Visudyne, pulbere pentru solutie perfuzabila

Informatii prospect Visudyne, pulbere pentru solutie perfuzabila

Forma de prezentare:
Pulbere pentru solutie perfuzabila 15 mg; cutie 1 fl.

Indicatii:
Tratamentul degenerescentei maculare senile la pacientii la care predomina forma clasica de neovascularizatie coroidiana subfoveala.

Doze si administrare:
Initial perfuzabil intravenos timp de 10 minute a 6 mg/m2, apoi activarea prin actiunea luminii, la 15 minute dupa inceperea perfuziei, cu lumina rosie non-termica (lungime de unda 689 nm 3 nm) produsa de un laser cu diode, dirijata cu ajutorul unui sistem optic de fibra de sticla montat la lampa cu fanta si a unei lentile de contact adecvate. La intensitatea recomandata a luminii de 600 mW/ cm2, sunt necesare 83 de secunde pentru a elibera doza necesara de lumina de 50 J/cm2.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la verteporfina, porfirie, insuficienta hepatica severa.

Atentionari:
Pacientii trebuie reevaluati la 3 luni; tratamentul poate fi repetat de maxim 4 ori pe an; pacientii trebuie sa evite expunerea neprotejata a pielii, ochilor sau altor parti ale corpului la lumina solara directa sau la o lumina de interior puternica 48 ore dupa perfuzie; prudenta in insuficienta hepatica moderata, obstructie biliara, extravazare, insuficienta cardiaca necontrolata, hipertensiune arteriala necontrolata; interactiuni medicamentoase cu agenti fotosensibilizanti; sarcina si alaptare; soferi si activitati de precizie.

Reactii adverse:
Vedere anormala, diminuarea acuitatii vizuale, defecte de camp vizual, tulburari lacrimale, hemoragie subretiniana, hemoragie intravitroasa, durere, edem, extravazare, greata, reactii de fotosensibilizare, dureri lombare, astenie, prurit, hipercolesterolemie.