Velcade, liofilizant pentru solutie injectabila

Informatii prospect Velcade, liofilizant pentru solutie injectabila

Forma de prezentare
Liofilizant pentru solutie injectabila 3,5 mg; ct. x 1 fl. x 3,5 mg

Indicatii
Monoterapie la pacientii cu mielom multiplu progresiv care au primit anterior cel putin un tratament si care au fost deja supusi unui transplant de maduva osoasa sau nu au indicatie de transplant.

Dozaj si mod de administrare
Doza initiala recomandata este de 1,3 mg ortezomib/m2 de suprafata corporala de doua ori pe saptamana, timp de doua saptamani (zilele 1, 4, 8 si 11), urmata de o perioada de pauza de 10 zile (zilele 12 - 21).

Contraindicatii
Hipersensibilitate. IH severa.

Atentionari
Hemograma completa, inclusiv numarul de trombocite, trebuie frecvent monitorizata in timpul tratamentului. Pacientii care sufera de constipatie trebuie atent monitorizati. Pacientii trebuie sa fie atent monitorizati pentru simptome de neuropatie cum sunt senzatia de arsura, hiperestezia, hipoestezia, parestezia, disconfortul sau durerea neuropatica.

Reactii adverse
Foarte frecvente: trombocitopenie, anemie, neutropenie, scaderea apetitului, neuropatie senzoriala periferica, cefalee, parestezii, dispnee, greata, diaree, varsaturi, constipatie, eruptii cutanate, mialgii, oboseala, febra. Frecvente: herpes zoster, pneumonie, bronsita, sinuzita, nazofaringita, herpes simplex, leucopenie, limfopenie, deshidratare, hiperglicemie, hipokaliemie, insomnie, anxietate, confuzie, depresie, ameteli (excluzand vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei periferice, polineuropatie, disestezie, hipoestezie, tremor, vedere incetosata, dureri oculare, vertij, hTA ortostatica, hTA, flebita, hematoame, epistaxis, dispnee de efort, rinoree, tuse, dureri abdominale, dispepsie, scaune diareice, dureri la nivelul abdomenului superior, flatulenta, distensie abdominala, sughit, ulceratii bucale, dureri faringolaringiene, stomatita, gura uscata, prurit, eritem, edeme periorbitale, urticarie, eruptii cutanate pruriginoase, hipersudoratie, piele uscata, eczema, dureri la nivelul membrelor, crampe musculare, artralgii, dureri osoase, edeme periferice, hipotonie musculara, dureri de spate, dureri musculoscheletice, disurie, slabiciune, rigiditate musculara, indispozitie, sindrom influenza-like, edeme periferice, durere, letargie, edem, dureri toracice, astenie, scadere ponderala, cresterea lactatdehidrogenazei plasmatice.