Vagifem, comprimate intravaginale

Informatii prospect Vagifem, comprimate intravaginale

Compozitie
Tableta vaginala care contine 25 micrograme de 17 - estradiol (ca hemihidrat).

Indicatii
Vagifem este indicat in tratamentul vaginitei atrofice datorata unei deficiente estrogenice.

Doze si mod de administrare
Vagifem se administreaza prin introducerea aplicatorului profund in vagin si eliberarea tabletei printr-o simpla apasare.
Doza la inceperea tratamentului: o tableta vaginala/zi timp de doua saptamani.
Doza de intretinere: o tableta vaginala de doua ori pe saptamana.
Tratamentul poate fi inceput in oricare zi.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la componente, neoplasm estrogeno-dependent activ, porfirie.

Masuri de precautie
Desi doza de 17 -estradiol este minima si este vorba de un tratament local, exista un grad minim de absorbtie sistemica, mai ales pe parcursul primelor doua saptamani de tratament.
Trebuie avut in vedere riscul cancerului endometrial in cazul tratamentului sistemic cu estrogen necombinat cu progestogen si de asemenea posibilul risc de cancer de san datorat terapiei sistemice indelungate cu estrogen. Aceste riscuri sunt dependente de doza de estrogen si de durata tratamentului. Vagifem asigura eliberarea controlata a unei doze mici de 17 -estradiol, iar posibilitatea hiperstimularii endometriale si a tesuturilor mamare este minima.
Se recomanda ca inainte de inceperea tratamentului sa se efectueze un examen clinic complet cu accent pe masurarea tensiunii arteriale, examinarea sanilor si a abdomenului precum si un examen ginecologic.
Se vor cunoaste antecedentele familiale.
Femeile al caror uter este intact si care au sangerari genitale neregulate de etiologie necunoscuta sau au fost tratate cu estrogen necombinat, vor fi examinate cu multa atentie pentru a putea depista o eventuala hiperstimulare/malignitate a endometrului inaintea inceperii tratamentului cu Vagifem.
Se vor trata infectiile vaginale inainte de inceperea tratamentului cu Vagifem. Ca o regula generala, terapia de substitutie estrogenica nu va fi prescrisa pentru mai mult de un an fara efectuarea unui nou examen clinic general inclusiv a unui examen ginecologic.
Daca apare o sangerare pe parcursul sau imediat dupa initierea tratamentului, se va efectua aspiratie sau chiuretaj biopsic pentru a exclude existenta unei malignitati uterine.
Sarcina si lactatia: terapia cu Vagifem este contraindicata cand se suspecteaza sau se cunoaste existenta unei sarcinii. Nu exista experienta in ceea ce priveste terapia cu Vagifem in timpul perioadei de alaptare, totusi estrogenii se elimina prin laptele matern.

Reactii adverse
Au fost semnalate putine efecte secundare, printre care usoare sangerari vaginale, reactii alergice si urticarie.