Thiogamma 600 inject, solutie injectabila

Informatii prospect Thiogamma 600 inject, solutie injectabila

Indicatii
Parestezii prin leziuni nervoase declansate prin diabet zaharat (polineuropatie diabetica).
Datele de mai jos sunt valabile in masura in care medicul nu a facut alte recomandari pentru Thiogamma 600 oral. Va rugam sa respectati recomandarile de administrare, altfel Thiogamma 600 oral nu are efectul scontat. Daca nu exista alte recomandari se ia cate 1 comprimat Thiogamma 600 oral pe zi (corespunzator la 600 mg acid alfa-lipoic). Se inghite Thiogamma 600 oral nemasticat cu lichid suficient. Administrarea se poate face indiferent de mese. Deoarece polineuropatia diabetica este o complicatie cronica, s-ar putea ca tratamentul cu Thiogamma 600 oral sa fie de durata. Decizia o ia medicul.

Doze si mod de administrare
Datele de mai jos sunt valabile in masura in care medicul nu a facut alte recomandari pentru Thiogamma 600 injectabil. Trebuie respectate recomandarile de administrare, altfel Thiogamma 600 inject nu are efectul scontat. In parestezii pronuntate in cadrul polineuropatiei diabetice avansate la adulti se recomanda de mai multe ori pe saptamana, chiar zilnic, cate 1 fiola Thiogamma 600, corespunzator la 600 mg acid alfa-lipoic. Tratamentul se face 2-4 saptamani in faza incipienta. Administrarea se face intravenos, cel mai bine intr-o perfuzie scurta (vezi Indicatii pentru administrarea in perfuzii). Administrarea i.v. se face lent, adica nu mai repede decat 50 mg de acid alfa-lipoic/minut (corespunzator la 1,7 ml solutie Thiogamma 600 inject ).
Indicatii pentru administrarea in perfuzii: Thiogamma 600 inject se administreaza cel mai bine intr-o perfuzie scurta de ser fiziologic. Se amesteca o fiola (corespunzator cu 600 mg acid alfa-lipoic) cu 20-50 ml solutie NaCl 0,9% si se perfuzeaza timp de 20-30 minute.
Un comprimat contine compusi activi: 600 mg acid alfa-lipoic. Alti compusi: metilhidroxipropilceluloza, carboximetilceluloza-Na, dimeticon, lactoza, stearat de Mg, macrogol 6 000, talc, Na-dodecilsulfat. Nu contine gluten, ci lactoza - pentru diabetici: 1 tb. contine sub 0,0041 BE.

Compozitie
O fiola a 20 ml solutie injectabila contine compusi activi: 1167,70 mg acid alfa-lipoic, sare de meglumina; corespunzator la 600 mg acid alfa-lipoic. Alti compusi: meglumina, macrogol 300, apa pentru injectare.

Contraindicatii
Nu aveti voie sa luati Thiogamma 600 inject in hipersensibilitate cunoscuta la acid alfa-lipoic. Deoarece nu exista experienta cu privire la securitatea administrarii preparatului in timpul sarcinii este recomandabil ca medicul Dvs. curant sa decida asupra continuarii tratamentului cu Thiogamma 600 inject dupa aparitia unei sarcini. Administrarea preparatului in sarcina se face doar la sfatul medicului. Nu exista informatii cu privire la o posibila trecere a acidului alfa-lipoic in laptele matern. Thiogamma 600 inject, de principiu totusi nu se administreaza in timpul lauziei. Copii si adolescentii in principiu nu se trateaza cu Thiogamma 600 inject, neexistand nici o experienta clinica.

Masuri de precautie
Acidul alfa-lipoic formeaza cu molecule de glucide (ex. solutie de levuloza) complexe greu solubile. Solutia perfuzabila este incompatibila cu solutia de glucoza, solutia Ringer si cu solutii care reactioneaza cu grupe SH, respectiv disulfidice.
Efecte in circulatia rutiera sau in diferite munci mecanizate: nu sunt necesare masuri de precautie deosebite.
Interactiuni medicamentoase: datele de mai jos sunt valabile si pentru medicamente a caror administrare s-a intrerupt recent. Nu se poate exclude, ca administrarea concomitenta a preparatului Thiogamma 600 inject sa duca la pierderea efectului Cisplatinei. Efectul hipoglicemiant al insulinei, respectiv al antidiabeticelor orale poate fi potentat. De aceea, mai ales la inceputul terapiei cu Thiogamma 600 inject se indica un control repetat al glicemiei. In cazuri izolate, pentru prevenirea hipoglicemiei, se poate ajunge la scaderea dozei de insulina, respectiv a antidiabeticului oral conform indicatiilor medicului curant.
In timpul tratamentului cu Thiogamma 600 inject este recomandabila evitarea alcoolului, deoarece efectul terapeutic al acidului alfa-lipoic este diminuat prin alcool si produsii sai de degradare.
Supradozare: nu s-au descris intoxicatii specifice cu acid alfa-lipoic pana in prezent si nici nu sunt de asteptat, tinand cont de proprietatile substantei.
Inainte de intreruperea tratamentului trebuie consultat medicul. O administrare ritmica in conformitate cu indicatiile medicului este importanta pentru tratamentul polineuropatiei diabetice.

Reactii adverse
Ocazional apar dupa injectarea intravenoasa rapida cefalee, dispnee, care dispar spontan. Pot aparea reactii alergice locale la nivelul locului injectarii cu prurit si roseata sau generale pana la soc. In cazuri izolate, dupa administrarea i.v. s-au descris crampe musculare, tulburari de vedere, purpura cutanata si trombopatii. In urma unei utilizari crescute ale glucozei, in cazuri izolate poate sa scada glicemia. Daca se constata efecte secundare care nu au fost pomenite, trebuie comunicate medicului sau farmacistului. Daca se constata efectele secundare descrise mai sus, nu se mai administreaza Thiogamma 600 inject. Cereti sfatul medicului despre eventuale alte masuri necesare. La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate intrerupeti tratamentul si contactati medicul.