Syntomen, drajeuri

Informatii prospect Syntomen, drajeuri

Compozitie
1 comprimat contine 400 mg clorhidrat de etambutol.

Indicatii
tuberculoza pulmonara si extrapulmonara (in terapie combinata cu alte antituberculoase); infectii cu mycobacterii atipice sensibile.

Doze si mod de administrare
Schema individuala de tratament va fi stabilita de medic. Dozele recomandate pentru copii peste 10 ani si adulti in cazul administrarii zilnice de 25 mg clorhidrat de etambutol/ kg corp.
Greutate corporala (kg) - Doza zilnica (mg)

30 75035 87540 100045 112550 125055 137560 150065 162570 175075 187580 2000

Dozele recomandate pentru copii peste 10 ani si adulti in cazul administrarii zilnice de 20 mg clorhidrat de etambutol/ kg corp.greutate corporala (kg) Doza zilnica (mg)30 60035 70040 80045 90050 100055 110060 120065 130070 140075 150080 1600
Nota: ca si celelalte antituberculoase, Syntomen 400 se va administra in terapie combinata cu alte tuberculostatice. in cazul unei singure doze zilnice, aceasta se va administra dimineata dupa micul dejun. Pentru valori ale creatininei peste 1,3 mg%, doza de Syntomen 400 se va ajusta functie de clearance-ul la creatinina. Durata tratamentului depinde de severitatea afectiunii si va fi stabilita de medic. Inainte de inceperea tratamentului cu Syntomen 400, se vor evalua functiile hepatica si renala si se va efectua un examen oftalmologic. In timpul tratamentului cu Syntomen 400 se recomanda examen oftalmologic la fiecare 2- 4 saptamani.

Contraindicatii
Syntomen 400 nu se va administra in urmatoarele cazuri: hipersensibilitate la clorhidrat de etambutol; nevrita optica, retinopatie diabetica, cataracta; insuficienta renala severa. Se impun precautii deosebite in cazul pacientilor cu nivele serice ridicate de acid uric (hiperuricemie) si cu simptome de guta. Syntomen 400 se va administra numai dupa o evaluare atenta de catre medic a raportului beneficiu/risc la: copii sub 10 ani si pacienti cu tulburari vizuale; disfunctii renale.

Masuri de precautie
Sarcina si alaptare: in timpul sarcinii si alaptarii se recomanda prudenta deoarece etambutolul traverseaza placenta si trece in laptele matern.

Reactii adverse
La doze mari sunt posibile tulburari de vedere prin nevrita optica. Terapia cu etambutol se va intrerupe imediat, tulburarile fiind reversibile. inainte de inceperea tratamentului cu Syntomen 400 se recomanda efectuarea unui control oftalmologic. Rareori pot aparea: ameteli, cefalee, stare de confuzie, halucinatii, pozitivarea trecatoare a unor probe hepatice. Ocazional: eruptii cutanate alergice, febra, artralgii. Uneori sunt posibile: greata, varsaturi, indigestie, anorexie, dureri abdominale. Foarte rar au fost observate modificari ale tabloului sanguin cu leucopenie si trombocitopenie, hiperuricemie. Reactiile adverse sunt mai posibile la pacienti varstnici, diabetici, alcoolici, pacienti cu insuficienta renala.