Revatio, comprimate

Informatii prospect Revatio, comprimate

Compozitie
Revatio este un medicament care contine substanta activa sildenafil. Este disponibil sub forma de comprimate albe, rotunde (20 mg) si sub forma de solutie injectabila (0,8 mg/ml).

Indicatii
Comprimatele Revatio se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu hipertensiune arteriala pulmonara (HAP) in vederea imbunatatirii capacitatii de efort (capacitatea de a efectua activitati fizice). HAP inseamna presiune sanguina anormal de mare in arterele plamanilor. Revatio se utilizeaza la pacientii cu boala clasa II sau III. „Clasa” reflecta gravitatea bolii: „clasa II” implica o limitare usoara a activitatii fizice, iar „clasa III” implica o limitare marcata a activitatii fizice. Eficacitatea Revatio a fost demonstrata in HAP fara cauza identificata si in HAP cauzata de afectiuni ale tesutului conjunctiv. Solutia injectabila Revatio se utilizeaza in cazul pacientilor care nu pot lua comprimatele Revatio pentru o perioada scurta si a caror afectiune este stabila. Deoarece numarul de pacienti cu HAP este scazut, boala este considerata „rara”, iar Revatio a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rar intalnite) la 12 decembrie 2003. Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Administrare
Tratamentul cu Revatio trebuie inceput si urmarit numai de un medic cu experienta in tratamentul HAP. In cazul comprimatelor Revatio, se administreaza un comprimat de trei ori pe zi, la un interval de aproximativ sase pana la opt ore, cu sau fara alimente. In cazul solutiei injectabile, aceasta se injecteaza intr-o vena de catre un medic sau o asistenta medicala in doze de 10 mg (12,5 ml) de trei ori pe zi. Aceleasi doze se utilizeaza in cazul pacientilor cu probleme ale rinichilor sau ale ficatului si trebuie redusa numai daca pacientul nu tolereaza doza normala. Pot fi necesare doze diferite de Revatio in cazul pacientilor care iau medicamente care afecteaza modul in care Revatio este metabolizat in organism.

Actiune terapeutica
HAP este o boala epuizanta cu comprimari (ingustari) severe ale vaselor sanguine ale plamanilor, cauzand presiune sanguina ridicata in vasele care transporta sangele de la inima la plamani. Aceasta presiune reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sange in plamani, ingreunand activitatea fizica. Substanta activa din Revatio, sildenafilul, apartine clasei de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesteraza de tip 5 (PDE5)”, adica blocheaza enzima PDE5. Aceasta enzima se gaseste in vasele de sange ale plamanilor. Cand este blocata, o substanta, numita „guanozin monofosfat ciclic” (GMPc), nu poate fi descompusa si ramane in vasele de sange, determinand relaxarea si dilatarea vaselor. La pacientii cu HAP, sildenafilul largeste vasele de sange din plamani, ceea ce duce la scaderea presiunii sanguine si imbunatateste simptomele.

Contraindicatii
Revatio nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la sildenafil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este interzisa utilizarea sa la pacientii care prezinta antecedente de pierderi ale vederii din cauza unei probleme privind afluxul de sange la nervul optic, numite neuropatie optica ischemica anterioara non-arteritica (NOIAN). Este interzisa administrarea Revatio impreuna cu nitrati (o clasa de medicamente utilizate pentru tratarea anginei) sau cu medicamente care pot afecta modul de metabolizare a medicamentului in organism, cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul (medicamente antimicotice) si cu ritonavir (utilizat in tratarea infectiei cu HIV). Este interzisa utilizarea medicamentului la pacientii cu afectiuni hepatice severe sau hipotensiune severa (tensiune arteriala foarte scazuta) sau la cei care au suferit recent un accident cerebral vascular sau un infarct de miocard (atac de cord), deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de pacienti.

Reactii adverse
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu comprimatele Revatio (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt: dureri de cap, inrosirea pielii, dispepsie (arsuri la stomac), diaree si dureri la nivelul membrelor. Efectele secundare sunt similare in cazul solutiei injectabile. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Revatio, a se consulta prospectul.