Remicade, liofilizant pentru concentratie solutie perfuzabila

Informatii prospect Remicade, liofilizant pentru concentratie solutie perfuzabila

Forma de prezentare:
Liofilizant pentru concentratie solutie perfuzabila 100 mg/fl.; ct. x 1, 2 sau 3 fl.

Indicatii:
Artrita reumatoida. boala crohn activa, severa sau cu fistule. spondilita anchilopoetica.

Doze si administrare:
Artrita reumatoida: perf. 3 mg/kg, timp de 2 ore, urmate de doze suplimentare de 3 mg/kg, la 2 si la 6 sapt. de la prima perfuzie si apoi o data la 8 sapt. Se asociaza cu metotrexat. boala crohn activa, severa sau cu fistule: p.intravenos 5 mg/kg, timp de 2 ore, apoi perfuzii aditionale la 2 si 6 sapt. urmate de perfuzii la fiecare 8 sapt. (tratament de mentinere). spondilita anchilopoetica: p.intravenos 5 mg/kg, timp de 2 ore, repetat la 2 si 6 sapt. de la prima perfuzie, apoi la fiecare 6 sau 8 saptamani.

Contraindicatii:
Tuberculoza, hipersensibilitate la infliximab si la alte proteine murine, sepsis, infectii manifeste clinic si/sau abcese, infectii oportuniste. insuficienta cardiaca congestiva severa (NYHA clasa III-IV).

Atentionari:
Hipersensibilitate (de tip IV) la repetarea trat. dupa 2-4 ani; infectiile trebuie tratate inaintea adm. de infliximab; nu se recomanda trat la copii, varstnici, boli hepatice sau renale, sarcina si alaptare.

Reactii adverse:
Infectii virale, febra, abcese, celulita, sepsis, vindecare intarziata a plagilor, infectii bacteriene, autoanticorpi, anomalii ale factorilor complementului, anemie, leucopenie, limfadenopatie, limfocitoza, limfopenie, neutropenie, depresie, stare de confuzie, agitatie, amnezie, apatie, nervozitate, somnolenta, cefalee, conjunctivita, endoftalmita, cheratoconjunctivita, HTA, echimoze/hematoame, hTA, sincopa, tromboflebita, bradicardie, palpitatii, vasospasm, infectii ale tractului respirator, dispnee, sinuzita, epistaxis, bronhospasm, pleurezie, reactii alergice, greata, diaree, dureri abdominale, dispepsie, constipatie, colecistita, rash, prurit, urticarie, hipersudoratie, dermatita fungica/onicomicoza, eczema/seboree, hordeolum, eruptie buloasa, furunculoza, hipercheratoza, reactie de fotosensibilitate, veruci, infectii ale tractului urinar, pielonefrita, piurie, mialgii, artralgii, vaginite, durere toracica, edem, reactii la locul de injectare. Hipersensibilitate de tip IV. Tulburari limfoproliferative.