Propafenona, compr.

Informatii prospect Propafenona, compr.

Indicatii:
- prevenirea si tratamentul aritmiilor ventriculare (batai neregulate ale inimii de la nivelul camerei inferioare a inimii).
- prevenirea si tratamentul tahiaritmiilor supraventriculare paroxistice datorate accelerarii conducerii impulsurilor electrice in camerele superioare ale inimii (atrii), care includ tahicardii paroxistice prin reintrare la nivelul nodului atrio-ventriculatr sau la nivelul fasciculelor accesorii;
- prevenirea si tratamentul fibrilatiei atriala paroxistice (batai neregulate ale inimii aparute brusc) si flutter-ului atrial (batai frecvente regulate).

Doze si mod de administrare:
Utilizati intotdeauna Propafenona AL exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti:Doza initiala este un comprimat Propafenona AL de 3 ori pe zi, acesta se creste la intervale de cel putin 3 zile pana la 2 comprimate Propafenona AL de 2 ori pe zi si, daca este necesar pana la maximum 2 comprimate Propafenona mg de 3 ori pe zi.
Daca greutatea dumneavoastra este mai mica de 70 kg este posibil ca medicul sa va recomande o doza zilnica mai mica.
Comprimatele filmate trebuie inghitite intregi cu un pahar cu apa rece.

Varstnici: Pacientii varstnici pot raspunde la o doza mai mica decat adultii.

Insuficienta hepatica: Poate fi necesara scaderea dozelor la pacientii cu insuficienta hepatica.

Insuficienta renala: Propafenona AL trebuie administrata cu prudenta.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Propafenona AL

Daca ati luat mai mult decat trebuie din Propafenona AL puteti prezenta batai neregulate ale inimii, tulburari ale conducerii, hipotensiune arteriala.
Daca luati mai mult decit trebuie contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau mergeti la cel apropiat spital. Luati si cutia medicamentului cu dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Propafenona AL

Luati comprimatele imediat ce va reamintiti. Daca este prea putin timp pana la doza urmatoare nu mai luati comprimatul uitat. Continuati conform schemei obisnuite de administrare.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca incetati sa utilizati Propafenona AL
Daca incetati administrarea propafenonei fara recomandarea medicului, starea dumneavoastra se poate inrautati.
Este important sa luati acest medicament pana cand medicul va recomanda sa le intrerupeti.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compozitie:
Substanta activa este propafenona. Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de propafenona 150 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu-celuloza microcristalina, amidon de porumb, povidona K 25, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; filmul-macrogol 6000, laurilsulfat de sodium, hipromeloza, talc, dioxid de titan (E 171)

Contraindicatii:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de propafenona sau la oricare dintre celelalte componente ale Propafenona AL (vezi pct.6);
- daca aveti insuficienta cardiaca congestiva;
- in caz de soc cardiogen (cedare brusca a inimii care nu poate sa mentina un debit suficient al sangelui) cu exceptia celui determinat de o tulburare a ritmului inimii);
- daca aveti batai cardiace lente (bradicardie simptomatica severa);
- daca aveti tulburari ale sarurilor din sange (de exemplu potasiu, sodiu);
- daca aveti boli obstructive cronice ale plamanilor;
- tensiune arteriala scazuta semnificativ;
- daca suferiti de slabiciune musculara anormala si oboseala musculara, determinata de miastenia gravis (o boala imuna a muschilor scheletici);
- daca suferiti de boala nodului sinusal (batai ale inimii neregulate, datorate compromiterii functionarii nodului sinusal) (la pacientii fara stimulator cardiac).
- daca aveti tulburari severe de conducere ale impulsurilor electrice (de exemplu intre nodul sinusal si atriu bloc sino-atrial, intre atrii si ventricule-bloc atrio-ventricular, sau in ventriculi-bloc de ramura);
- in cazul utilizarii concomitente cu sultoprida, beta-blocante utilizate in insuficienta cardiaca (carvedilol, bisoprolol, metoprolol) (vezi subpct."Utilizarea altor medicamente").
- in cazul utilizarii concomitente cu ritonavir in doze de 800-1200 mg (vezi subpct."Utilizarea altor medicamente").

Sarcina si alaptarea:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu utilizati Propafenona AL daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau alaptati.

Masuri de precautie:
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Incetosarea vederii, ametelile, astenia si hipotensiunea arteriala ortostatica pot afecta reactivitatea pacientilor si capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Atentionari:
Spuneti medicului daca vreuna dintre urmatoarele de aplica in cazul dumneavoastra:
- aveti predispozitie la insuficienta cardiaca;
- aveti pacemaker; medicul poate considera necesar sa va ajusteze doza;
- aveti boala pulmonara obstructiva cronica (dificultati in respiratie sau astm bronsic)
- aveti bloc atrioventricular, sino-atrial sau complet
- aveti anomalii anterioare ale conducerii impulsului; daca in timpul tratamentului cu Propafenona
AL apar anomalii ale conducerii, poate fi necesar ca medicul sa va intrerupa tratamentul;
- este posibil ca bataile neregulate ale inimii aparute brusc-fibrilatie atriala sa se transforme in batai frecvente, regulate (flutter atrial);
- aveti tulburari ale sarurilor din sange, trebuie sa fie corectate inainte de inceperea tratamentului;

Medicul dumneavoastra va va face investigatii la intervale regulate-electrocardiograma. Pe baza rezultatelor va decide, dupa caz, continuarea tratamentului cu dozele uzuale, ajustarea dozelor sau intreruperea tratamentului cu Propafenona AL si inlocuirea cu alt tratament.

Reactii adverse:
Ca toate medicamentele, Propafenona AL poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatorii termeni sunt utilizati pentru definirea frecventei de aparitie a acestora:
Foarte frecvente-care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente- care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente- care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare- care afecteaza mai mult de 1 pacient din 1000 pacienti
Foarte rare- care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile

Frecvente: furnicaturi, reactii alergice, scaderea poftei de mancare (anorexie), tulburari de vedere scadere semnificativa a frecventei cardiace (bradicardie) sau tulburari de conducere (de exemplu bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular sau de ramura), fibrilatie ventriculara, scaderea tensiunii arteriale ortostatice, greata, varsaturi, constipatie, gura uscata, gust metalic, dureri abdominale, diaree, balonare si eructatii, febra.

Mai putin frecvente: senzatie de frica, tulburari la respiratie, colestaza, (cresterea valorilor enzimelor hepatice, de exemplu transaminazele serice, fosfataza alcalina), ingalbenirea pielii si hepatita, dureri toracice.

Rare: scaderea numarului de globule albe, rosii si a plachetelor sanguine (leucocitopenie/granulocitopenie sau trombocitopenie, agranulocitoza, cresterea anticorpilor antinucleari, sindrom tip lupus eritematos (o boala sistemica cu tulburari ale sistemului imunitar), simptome extrapiramidale, ataxie, cosmaruri, tulburari ale somnului.

Foarte rare: simptome asemanatoare crampelor.

Rare: convulsii, scaderea potentei si a cantitatii de sperma.

Cu frecventa necunoscuta: inrosire a pielii, mancarime, eruptie la nivelul pielii.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Interactiuni cu alte medicamente:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati urmatoarele medicamente:
- lidocaina (cu efect anestezic local);
- antidepresivele triciclice, neuroleptice;
digoxina (un medicament utilizat pentru cresterea fortei inimii);
- ciclosporina (un medicament pentru transplantul de rinichi);
- cimetidina (un medicament utilizat in tratamentul bolii ulceroase);
- chinidina (un medicament utilizat in tulburari ale ritmului inimii);
- ketoconazolul (un medicament antifungic);
- venlafaxina, paroxetina, desipramina, fluoxetina (antidepresive);
- tropisetron, dolasetron, mizolastina, eritromicina;
- ritonavir (medicament utilizat in cazul infectiei cu HIV);
- medicamente anticoagulante (anticoagulante orale, de exemplu fenprocumona, warfarina)
- amiodarona (un antiaritmic);
- sultoprida (un antipsihotic);
- bisoprolol, carvedilol, metoprolol (beta-blocante);
- rifampicina (un medicament utilizat in tratamentul tuberculozei);
- fenobarbital (un antiepileptic);
- teofilina (un antiastmatic).

Utilizarea cu alimente si bauturi
Nu beti suc de grapefruit in timpul tratamentului cu Propafenona AL.

Conditii de pastrare:
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Propafenona AL dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Producator S.C. Arena Group S.A. B-dul Dunarii Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, Romania
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr. 31, sector 2, Bucureşti, Romania

Data ultimei verificari a prospectului August 2006