Polygynax, caps.vag.

Informatii prospect Polygynax, caps.vag.

Forma de prezentare

Cutie cu un blister din Al/PVC a 6 capsule moi vaginale

Compozitie

O capsula moale vaginala contine sulfat de neomicina 35000 UI, sulfat de polimixina B 35000 UI, nistatina 100000 UI si excipienti: continutul capsulei - stearat de polioxietilenglicol 300 si stearat de etilenglicol 1500, ulei hidrogenat de soia, dimeticona 1000; capsula – gelatina, glicerol, dimeticona 1000, apa purificata, trigliceride cu lant mediu, lecitina din soia.

Grupa farmacoterapeutica: antiinfectioase si antiseptice (exclusiv combinatii cu corticosteroizi), antibiotice.

Indicatii terapeutice

Polygynax este indicat:
- in tratmentul local al vaginitelor cu germeni sensibili (germeni banali, Candida albicans);
- profilactic: - inainte de interventii chirurgicale in zona micului bazin;
- inainte de nastere;
- inainte si dupa electrocoagularea colului uterin;
- inaintea investigatiilor uterine (histerografie).

Doze si mod de administrare

Doza uzuala recomandata este de o capsula moale vaginala Polygynax, administrata seara, timp de 12 zile.
Capsula trebuie introdusa profund in vagin.
Tratamentul trebuie insotit de masuri de igiena (folosirea lenjeriei din bumbac, evitarea dusurilor vaginale, folosirea tamponului intern in timpul tratamentului) si, daca este posibil, suprimarea factorilor favorizanti.
Tratamentul partenerului variaza in functie de caz.
In timpul ciclului menstrual nu trebuie intrerupt tratamentul cu Polygynax.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Utilizarea diafragmelor si a prezervativelor din latex.
Se va evita utilizarea spermicidelor.

Precautii

In caz de intoleranta locala sau de reactii alergice, tratmentul trebuie intrerupt.
Sensibilitatea locala la antibiotice poate impiedica utilizarea ulterioara pe cale generala a aceluiasi antibiotic sau a antibioticelor inrudite.
Durata tratamentului trebuie limitata datorita riscului de selectie de germeni rezistenti si de suprainfectie cu acesti germeni.
Deoarece nu sunt disponibile date privind proportia de neomicina si polimixina B absorbite la nivelul mucoasei vaginale, posibilitatea aparitiei reactiilor sistemice nu poate fi exclusa.
Medicamentul contine ulei hidrogenat de soia. In caz de alergie la arahide sau la soia este contraindicata utilizarea acestui medicament. Uleiul purificat de soia poate contine proteine de soia.

Interactiuni

In timpul tratamentului cu Polygynax este contraindicata utilizarea prezervativelor datorita
riscului de rupere a acestora.
Nu se recomanda administrarea concomitent cu spermicide (orice tratament local vaginal poate inactiva spermicidele).

Sarcina si alaptare

Nu sunt disponibile date suficiente privind efectul teratogen la animal. Clinic, nu s-a raportat nici un efect malformativ sau fetotoxic. Totusi, controlul sarcinilor expuse la acest medicament este insuficient pentru a exclude riscurile. De aceea, nu se recomanda utilizarea Polygynax in timpul sarcinii.
Nu sunt disponibile date privind excretia componentelor din Polygynax in laptele matern. De aceea, nu se recomanda utilizarea Polygynax in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Polygynax nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Reactii adverse

In cazul tratamentului de lunga durata pot sa apara reactii alergice locale.
Este posibila aparitia dermatitei de contact. Aceasta apare frecvent in cazul utilizarii
Polygynax timp indelungat. Dermatita se poate intinde si in zone netratate.
Posibila toxicitate sistemica (nefrotoxicitate, ototoxicitate) este limitata datorita duratei scurte de utilizare.
Datorita continutului in ulei de soia exista riscul de aparitie a reactiilor de hipersensibilitate
(soc anafilactic, urticarie).

Conditii de pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.