Piroxsal, gel

Informatii prospect Piroxsal, gel

Forma de prezentare:
Gel 0,5%; cutie x 1 tub x 40 g

Indicatii:
sistemic: poliartrita reumatoida, poliartrita reumatoida juvenila, osteoartroza, spondilita anchilozanta, afectiuni musculo-scheletice acute, criza de guta, dureri post-operatorii si post-traumatice acute, dismenoree primara la paciente cu varsta peste 12 ani; ameliorarea febrei si durerii asociate cu inflamatiile acute ale tractului respirator superior. Extern: tendinite, tenosinovita; umar dureros; contuzii, entorse, luxatii. Oftalmic: inflamatii oculare, edem corneean si conjunctival, traumatisme oculare, uveita, sclerita, pre- si postoperator in interventii chirurgicale pentru cataracta.

Doze si administrare:
Sistemic la adulti: Poliartrita reumatoida, osteoartroza, spondilita anchilozanta: 20 mg/zi, priza unica. Dozele zilnice: 10-30 mg. Criza de guta: initial 40 mg; in urmatoarele 4-6 zile 40 mg/zi, in priza unica sau fractionat. Afectiuni musculo-scheletice acute: 40 mg/zi in primele 2 zile, in doza unica sau fractionat. In urmatoarele 7-14 zile de trat., se dau 20 mg/zi. Dureri post-operatorii si post-traumatice: initial 20 mg/zi, in priza unica. Se poate incepe cu 40 mg/zi in primele 2 zile, in doza unica sau fractionat, apoi 20 mg/zi. Dismenoree: initial 40 mg/zi in priza unica, in primele 2 zile; in urmatoarele 1-3 zile, doza zilnica unica de 20 mg. Inflamatii ale tractului respirator superior: 10-20 mg oral o data pe zi. Se poate incepe cu 40 mg/zi in doza unica, in primele 2 zile; in urmatoarele 3-5 zile se continua cu 10-20 mg/zi. Doze la copii peste 15 ani: Poliartrita reumatoida juvenila: 26-45 kg - 15 mg/zi; > 46 kg - 20 mg/zi. Injectarea intramusculara: pentru initierea tratamentului in afectiunile acute si reacutizarile afectiunilor cronice; se continua cu administrarea orala. Pe cale injectabila dozele sunt identice cu cele pentru calea orala. Administrarea combinata: oral si intramuscular in doze zilnice totale recomandate anterior. Intrarectal: cate un supozitor seara la culcare; in guta acuta doza poate fi crescuta. Se poate asocia cu tratamentul oral fara ca doza zilnica sa depaseasca 40 mg/zi. Topic: maximum 1 g gel (corespunzand marimii unei alune), de 3-4 ori pe zi si se intinde uoor pe piele. Intraocular: 1-2 pic. de 3 ori pe zi.

Contraindicatii:
Ulcer gastro-duodenal activ; hipersensibilitate la piroxicam, la acidul acetilsalicilic si alte AINS sau la oricare dintre componentii produsului; IH severa; insuficienta renala severa; trat. cronic al gutei. Copii sub 14 ani. Trimestrul III de sarcina. Alaptare.

Atentionari:
Afectiuni gastrointestinale in antecedente. Pacienti cu perfuzie renala sau volumul sanguin scazute (IC congestiva, ciroza hepatica, sindrom nefrotic sau boala renala manifesta); risc de precipitare a decompensarii renale. In caz de tulburari vizuale - examen oftalmologic. Soferi si activitati de precizie.

Reactii adverse:
Gastrointestinale, mai ales in administrarea de lunga durata > 30 mg/zi: stomatita, greata, anorexie, constipatie, disconfort abdominal, diaree, dureri abdominale; uneori hemoragii gastrointestinale, perforatii si ulceratii intestinale. Edeme, mai ales ale gleznelor. Rar, reactii nervos centrale: ameteli, cefalee, somnolenta, insomnie, depresie, nervozitate, halucinatii, vise anormale, confuzie mentala, parestezii si vertij, tulburari de vedere, edem palpebral si iritatii oculare; tinitus. Reactii de hipersensibilitate cutanata (rash si prurit, veziculo-bule); afectari ale unghiilor si alopecie; reactii fotoalergice; sindrom Stevens-Johnson. Rareori reactii anafilactice, bronhospasm, urticarie, edem angioneurotic. cresteri reversibile ale ureei si creatininei. Scaderi ale Hb si Ht neasociate cu hemoragii gastrointestinale evidente. Uneori anemie, trombocitopenie, purpura netrombocitara, leucopenie si eozinofilie; rar anemie aplastica, anemie hemolitica, epistaxis. cresteri ale transaminazelor si rar reactii hepatice severe, inclusiv icter si hepatita fatala. La locul inj. uneori apar dureri tranzitorii, senzatie de arsura, sau formarea de abcese sterile si necroza tesutului adipos. in aplicare locala ocazional se pot observa: inflamatie, eritem, urticarie, prurit, descuamare etc.