Pharmatex, crema

Informatii prospect Pharmatex, crema

Prezentare

Cutie cu un tub de aluminiu a 72 g crema vaginala si aplicator din polietilena de joasa densitate.

Forma farmaceutica: Crema vaginala
Grupa farmacoterapeutica : contraceptive locale, contraceptive intravaginale.

Compozitie

100 g crema vaginala contin clorura de benzalconiu 1,20 g sub forma de solutie apoasa 50 %, 2,4 g.

Clorura de benzalconiu este o substanta spermicida si antiseptica.
Substanta activa poate produce ruptura membranei spermatozoidului. Distrugerea spermatozoidului are loc in doi timpi: initial se distruge flagelul, apoi capul.
Eficacitatea clinica se evalueaza cu ajutorul indicelui de eficacitate Pearl corectat, care este mai mic decat 1 daca produsul este utilizat corect. Esecurile sunt datorate in majoritate folosirii incorecte.
Eficacitatea depinde de intelegerea indicatiilor si de precizia recomandarilor inainte de prescriere.
Flora saprofita nu este modificata. Bacilul Doderlein nu este afectat.

Lista excipientilor
Acid citric anhidru, fosfat disodic dodecahidrat, stearat de macrogol 300 si 1500 si de etilenglicol, ulei de lavanda, apa purificata.

Indicatii terapeutice

Contraceptie locala: aceasta metoda reduce considerabil riscul de sarcina, dar nu il elimina total. Aceasta metoda de contraceptie se adreseaza femeilor de varsta fertila si in mod special:
- cand exista o contraindicatie temporara sau definitiva pentru contraceptia orala sau cu dispozitiv intrauterin (DIU);
- dupa nastere, in timpul alaptarii sau pre-menopauzei;
- cand este nevoie de contraceptie episodica;
- in cazul folosirii contraceptiei orale, in cazul in care s-a omis sau s-a intarziat administrarea unei doze; in acest caz se recomanda asocierea celor doua metode de contraceptie in intervalul ramas pana la aparitia sangerarii menstruale;
- in asociere cu contraceptia locala prin DIU, in special in timpul administrarii regulate a anumitor medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la clorura de benzalconiu sau la oricare din excipientii produsului.
sus
Atentionari si precautii speciale

Eficacitatea contraceptiva depinde in mod esential de folosirea corecta.

Este necesar sa se respecte urmatoarele recomandari:
- folosirea sistematica inainte de fiecare raport sexual, indiferent de perioada ciclului.
- evitarea oricarei spalaturi sau irigatii vaginale cu sapun inainte sau dupa raportul sexual, deoarece sapunul (chiar urme) distruge substanta activa. Este posibila doar toaleta externa cu apa;
- datorita continutului in clorura de benzalconiu, se recomanda intreruperea administrarii produsului in cazul aparitiei sau agravarii unei leziuni genitale.
Daca este necesara administrarea altui produs pe cale vaginala, se recomanda a se (re)incepe contraceptia cu Pharmatex 2 % dupa terminarea tratamentului.

Doze si mod de administrare

Se introduce crema vaginala cat mai profund in vagin cu ajutorul aplicatorului.
Aplicarea este favorizata de clinostatism.
Protectia este imediata si dureaza cel putin 10 ore.
in caz de raporturi sexuale repetate, este necesara readministrarea cremei vaginale.
Toaleta externa efectuata imediat dupa raportul sexual se va face doar cu apa (fara sapun).

Interactiuni

Asocieri nerecomandate:
- medicamente administrate pe cale vaginala (antifungice, antitricomoniazice, antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, preparate locale cu estrogeni): orice tratament local pe cale vaginala poate inactiva contraceptivul local;
- sapun: acest spermicid este distrus de sapunuri. Trebuie evitate irigatiile vaginale cu sapun inainte sau dupa raporturile sexuale.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse

Pot sa apara reactii alergice.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Sarcina si alaptare

Nu a fost raportat nici un efect toxic legat de folosirea acestui produs in timpul sarcinii.
Substanta activa nu este absorbita, de aceea folosirea acestui produs este posibila in timpul alaptarii.