Olynth, spray

Informatii prospect Olynth, spray

Indicatii:
Este indicat pentru reducerea congestiei mucoasei nazale in coriza (guturai), gripa, rinita vasomotorie, rinita alergica si alte infectii ale cailor respiratorii superioare.

De asemenea, pentru favorizarea eliminarii secretiilor nazale, este indicat in sinuzita paranazala si otita medie catarala.
Olynth 0,5% aerosol nazal solutie este destinat administrarii la copil peste 6 ani si la adulti.

Contraindicatii:
- hipersensibilitate la xilometazolina sau la oricare dintre componentii produsului, mai ales la clorura de benzalconiu;
- inftamatie a mucoasei nazale neinsotita de secretie (rinita sicca);
- copii sub 6 ani.

Administrare:
Doza uzuala este de 1 puf Olynth 0,1% administrat in fiecare nara, de cel mult 3 ori pe zi. Doza se stabileste in functie de sensibilitatea pacientului si da efectul clinic.

Se scoate capacul protector. Pentru a se asigura eliberarea corecta a dozelor, inainte de prima administrare sa pulverizeaza in aer prin apasarea pompei dozatoare de 2-3 ori. Astfel, pompa este pregatita pentru administrare. Pentru utilizare, se apasa pe pompa o singura data, apoi se inspira lent.
In timpul administrarii, flaconul se tine in pozitie verticala, cu pompa orientata in sus. Nu se utilizeaza produsul in pozitie orizontala sau orientat in jos. Dupa utilizare se acopera cu capacul protector.

Olynth 0,5% nu trebuie administrat mai mult de 5-7 zile, cu exceptia situatiei in care medicul a recomandat continuarea tratamentului.
Produsul se poate administra din nou dupa o pauza de cateva zile de la tratamentul anterior.
Durata tratamentului la copii va fi stabilita de catre medic.
In caz de rinita cronica, Olynth 0,5% trebuie administrat numai sub supraveghere medicala, datorita riscului de atrofie a mucoasei nazale.

Actiune:
Substanta activa din Olynth actioneaza asupra mucoasei nazale pe care o decongestioneaza. Narile devin rapid permeabile si pacientul poate respira normal. in acelasi timp, secretia nazala se normalizeaza. Efectul Olynth instaleaza rapid, dar actiunea persista pana la 12 ore.

Exista urmatoarele forme, care pot fi folosite dupa caz:
- Olynth 0,1% pentru adulti si copii peste 6 ani
- Olynth 0,05% pentru copii cu varsta intre 2 si 6 ani

Compozitie:
1 ml aerosol solutie nazala contine clorhidrat de xilometazolina 1 mg si excipienti: clorura de benzalconlu (solutie 1:1), sorbltol 70% solutie, clorura de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodlu dihidrat, edetat disodic, apa purificata.

Masuri de precautie:
Acest medicament trebuie folosit numai dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic/risc potential de catre medic, la pacientii:
- tratati cu antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente care pot provoca hipertensiune arteriala;
- cu presiune intraoculara crescuta, in special cei cu glaucom cu unghi ingust;
- cu boli cardiovasculare grave (de exemplu boala coronariana, hipertensiune arteriala);
- cu feocromocitom;
- cu tulburari metabolice (de exemplu hipertiroidie, diabet zaharat).

Mai ales la copii, nu se recomanda tratamente de lunga durata sau folosirea de doze mari.

Precautii de utilizare
Administrarea pe perioade lungi, precum si supradozajul decongestionantelor simpatomimetice pot duce la hiperemla reactiva a mucoasei nazale, cu obstructia cailor respiratorii; se poate ajunge la congestia cronica a mucoasei nazale (rinita medicamentoasa), chiar la atrofia mucoasei nazale. In cazurile usoare se poate intrerupe administrarea intr-o nara, iar dupa ameliorarea simptomatologiei se continua tratamentul prin administrarea produsului in cealalta nara, pentru a mentine, cel putin partial, permeabilitatea narilor.

Atentionari:
De ce trebuie sa tina seama conducatorii de vehicule sau cei care folosesc utilaje
In cazul administrarii timp indelungat sau a folosirii unor doze mari de Olynth 0,5%, nu poate fi exclusa absorbtia sistemica a produsului, cu efecte cardiovasculare. In asemenea cazuri, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fl afectata.

In cazul unor evenimente neasteptate, pacientii nu sunt in masura sa reactioneze rapid. Ca urmare, pacientii nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje. Nu se va lucra decat in conditii de siguranta.
Trebuie tinut seama ca alcoolul scade capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse:
Aparat respirator
La pacientii cu sensibilitate crescuta, Olynth 0,5% poate provoca semne usoare si tranzitorii de iritatie a mucoasei nazale (senzatie de arsura).
S-au observat cazuri de congestie a mucoasei nazale (hiperemie reactiva) dupa disparitia efectului.
Utilizarea pe timp lung, administrarea cu frecventa mare sau folosirea unor doze mari de Olynth 0,5% pot provoca senzatie de arsura nazala sau de uscaciune a mucoasei, precum si congestie reactiva cu rinita medicamentoasa. Acest efect poate sa apara atat dupa 5-7 zile de tratament, cat si dupa administrare indelungata; determinand afectarea persistenta a mucoasei cu formare de cruste (rinita sicca).
Sistem nervos
Foarte rar pot sa apara cefalee. insomnie sau oboseala.
Aparat cardiovascular
Rareori, administrarea nazala poate provoca efecte sistemice simpatomimetice, cum sunt extrasistole, tahicardie si cresterea tensiunii arteriale. In cazul in care observati alte reactii adverse, care nu au fost mentionate in acest prospect, va rugam sa anuntati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Supradozaj:
Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata sau ati inghitit accidental Olynth 0,1% pot sa apara: marirea pupilelor (midriaza), greata, varsaturi, colorarea in albastru a buzelor (cianoza), febra, convulsii, tulburari cardiovasculare (tahicardie, aritmii, colaps, stop cardiac, hipertensiune arteriala], tulburari respiratorii (edem pulmonar etc), tulburari psihice.
In plus, se pot produce somnolenta, scaderea temperaturii corporale, scaderea frecventei cardiace, scaderea tensiunii arteriale, stop respirator si coma.
In cazul supradozajului si aparitiei simptomelor de mai sus, adresati-va imediat medicului.
Interactiuni cu alte medicamente:
In cazul administrarii concomitente de Olynth 0,5% si antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO) sau antidepresive triciclice, se poate produce cresterea tensiunii arteriale.

Sarcina si alaptarea:
Xilometazolina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii, deoarece nu exista studii adecvate privind efectele asupra fatului.
Medicamentul nu trebuie folosit in timpul alaptarii, deoarece nu se stie daca se excreta in laptele matern.

Prezentare ambalaj:
Cutie cu un flacon continand 10 ml aerosol nazal solutie, prevazut cu pompa dozatoare.