Oestrogel, gel

Informatii prospect Oestrogel, gel

Indicatii:

Corectarea carentelor estrogenice si a simptomelor datorate deficitului estrogenic in special in menopauza fiziologica sau chirurgicala, de ex. tulburari vasomotorii ( bufeurii, transpiratii nocturne), tulburari trofice genito-urinare (atrofie vulvu-vaginala, dispareunie, incontinenta urinara) si tulburari psihice( tulburari de somn, astenie).
Profilaxie osteoporoze post-menopauza.

Contraindicatii:

Semnalati medicului prezenta in antecedente a unor afectiuni, in special:
- accidente vasculare cerebrale (datorate unor hemoragii sau unor trombii)
- patologie oculara (retiniana) de origine vasculara
- prurit in timpul unei sarcini anterioare.
- cancer mamar in familie.
In toate aceste situatii, tratamentul menopauzei nu este contraindicat, dar necesita o supraveghere medicala speciala.

Nu se utilizeaza OESTROGEL in urmatoarele cazuri:
- boli tromboembolice in desfasurare (flebite, tromboflebite, tromboernboiism pulmonar infarct, accident miocardic, accident vascular cerebral),
- insuficienta hepatica,
- tumori maligne mamare si uterine,
- hemoragii genitale anormale diagnosticate.
- alergie cunoscuta la una din componentele produsului

Nu se utilizeaza fara acordul medicului, in urmatoarele cazuri:
- flebita, tromboflebita recenta si tromboembolism pulmonar.
- afectiuni cardiovasculare.

Administrare:

Consultati medicul sau farmacistul, daca semnalati efecte nedorite datorate tratamentului cu OESTROGEL.
Doza medie pe zi este de 2,5 g gel, respectiv 1 dispozitiv de dozare, 24-28 zile pe luna.
Medicul va va prescrie tratamentul si in functie de celelalte scheme terapeutice care sunt adaptate cazului dumneavoastra.

Daca ati uitat sa va administrati o doza de OESTROGEL
Nu luati doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat sa o luati. Reluati tratamentul conform schemei prescrise.
Daca rnedicul dumneavoastra va prescrie un tratament prelungit cu OESTROGEL , acesta implica asocierea obligatorie cu un progestabv sau progesteron pe o durata de minim 2 zile pe luna.
Dupa intreruperea tratamentului pot surveni sangeranri intermenstruaie, putin abundente.
Daca sangerarile intermenstruale sunt abundente sau survin neregulat, consultati medicul.
Gelul se administreaza pe cale cutanata.
Gelul trebuie aplicat pe o zona mare de piele ( brat, antebrat, umri, partea superioara a feselor, partea inferioara a abdomenului, regiunea lombara, partea superioara a coapselor.
Gelul nu se aplica pe sani sau pe mucoase.
Nu trebuie masat tegumentul dupa aplicare dar se recomanda respectarea unui interval de aproximativ 2 minute dupa aplicarea gelului si imbracarea hainelor. Gelul este incolor si nu pateaza. Aplicarea se poate face seara sau dimineata.
Durata tratamentului este de 24-28 zile pe iuna, ea poate fi modificata de catre medic.

Compozitie:

Substanta activa 17ß- estradiol.
Excpienti carbopol 80 trolamina, alcool 96% apa purificata.

O doza de 2,5 g gel masurata cu dispozitivul de dozare corespunde la 1,5 mg estradiol. Acest medicament contine acelasi estrogen ca si cel natural secretat de ovar 17ß - estradiol.

Precautii:

- administrarea prelungita da OESTROGEL implica asocierea obligatorie cu un progestativ sau progesteron pe o durata de minim 12 zile pe luna.
- este necesar un examen periodic al sanilor efectuat de catre medic, la pacientele cu antecedente de cancer mamar in familie sau care prezinta chisturi sau noduli mamari; in aceste cazuri la recomandarea medicului este necesara efectuarea unei mamografii. Anuntati medicul daca constatati modificari la nivelul sanitor in timpul tratamentului este necesara efectuarea unui examen medical la initierea tratamentului si apoi periodic.
- supraveghere medicala atenta in cazul in care aveti probleme ponderale, diabet zaharat hipertensiune ariteriala, endometriaza (prezenta mucoasei uterine in afara uterului, insuficienta renala sau tuiburari hepatice, epilepsie, astm. lupus eritematos, tumori hipofizare, porfirie, otospongioza (afectiune otica ce antreneaza o scadere a auzului).
- anuntati medicul daca simptomele persista in timpul tratamentului,
- anuntati medicul daca sunteti imobilizata la pat sau daca trebuie sa suportati o interventie chirurgicaia
- urmati recomandarile medicului in special daca la tratamentul cu OESTROGEL se asociaza un tratament. Progeslativ.

Reactii adverse:

Ca toate medicamentele, OESTROGEL poate provoca efecte nedorite.
In cazul in care persista urmatoarele fenomene: bufeuri. cefalee. uscaciunea mucoasei vaginale, iritatie oculara la purtatoarele de lentile de contact, greturi, varsaturi, dureri abdominale,tensiune mamara, iritabilitate, edeme ale membrelor inferioare sau de reactii cutanate (eritem, prurit) cereti avizul medicului care va reevalua tratamentul.
Dupa oprirea tratamentului daca apar sangerari intermenstruaie adresati-va medicului.
Daca remarcati efecte nedorite care nu sunt mentionate in acest prospect, anuntatii medicul sau farmacistul.

Supradozaj:

Efectele supradozajului sunt: mastodinie, senzatie de tensiune mamara, anxietate, iritabilitate.
Aceste semne dispar la oprirea tratamentului sau cand doza este diminuata.
Cereti sfatul medicului in cazul aparitiei acestor semne in timpul tratamentului.
Sarcina si alaptarea:
In general, folosirea estrogenilor in timpul sarcinii sau alaptarii esle contraindicata.
Este putin probabil ca administrarea accidentala. In timpul sarcinii sau alaptarii, a estradiolului pe cale cutanata sa aiba efecte adverse, deoarece acest mod de administrare realizeaza nivelele fiziologice de hormon. Descoperirea unei sarcini expuse din neatentie la estrogeni (sau la estroprogestative) nu justifica intreruperea acesteia.
In caz de administrare accidentala in timpul sarcinii: intrerupeti tratamentul si consultati medicul.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un tub de aluminiu cu 80 g gel.
Conditii de pastrare:
A nu se lasa la indermana copiilor
A se pastra la temperaturi sub 25ºC
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.