Novofem, comprimate filmate

Informatii prospect Novofem, comprimate filmate

Forma de prezentare:
Un comprimat filmat alb contine: 1 mg estradiol si 1 mg acetat de noretisterona. Un cpr. film. rosu contine: 1 mg estradiol; ct. x 1 sau 3 blist. x 28 cpr. (12 cpr. albe + 16 cpr. rosii)

Indicatii:
Terapia de substitutie hormonala pentru sindromul de deficienta estrogenica la femeile in menopauza cu uter intact. Prevenirea osteoporozei la femeile in postmenopauza cu risc crescut de fracturi.

Doze si administrare:
Tratamentul se incepe in orice zi a ciclului, la femeile care nu au urmat un tratament de substitutie hormonala, si in prima zi a ciclului menstrual, la femeile care au urmat anterior un astfel de tratament. Se administreaza cate un comprimat filmat pe zi incepand cu cele rosii si continuand cu cele albe. Dupa administrarea ultimului comprimat filmat alb, tratamentul se continua ziua urmatoare cu primul comprimat filmat rosu dintr-o noua cutie.

Contraindicatii:
Cancer de san, tumori estrogeno-dependente, sangerari vaginale nediagnosticate, alaptare, tromboembolism venos, evenimente tromboembolice arteriale netratate, afectiuni hepatice, porfirie, hiperplazie endometriala netratata, hipersensibilitate, sarcina si alaptare.

Atentionari:
Terapia se intrerupe imediat in caz de aparitie a afectiunilor tromboembolice arteriale sau venoase, bolilor arteriale, icterului sau a deteriorarii functiei hepatice, crestere semnificativa a tensiunii arteriale, pierderea brusca partiala sau completa a vederii sau debut brusc al exoftalmiei sau diplopiei, debut nou al cefaleei tip migrena. Este necesara supravegherea atenta a pacientelor cu leiomiom, endometrioza, hiperplazie endometriala, afectiuni tromboembolice in antecedente sau prezenta unor factori de risc pentru aceste afectiuni, hipertensiune arteriala, afectiuni hepatic (porfirie, adenom hepatic, icter), diabet zaharat cu complicatii vasculare, colelitiaza, pierderea brusca a auzului; migrene sau cefalee severa; lupus eritematos sistemic.

Reactii adverse:
Cefalee, ameteli, insomnie, depresie, tensiune mamara, candidoza vaginala, cresterea tensiunii arteriale, dispepsie, dureri abdominale, flatulenta, greata, eruptii cutanate, prurit, hemoragie vaginala, edeme, crestere in greutate.