Normix, pulb. susp.

Informatii prospect Normix, pulb. susp.

Indicatii:
Infectii intestinale acute si cronice produse de bacterii Gram-pozitiv si Gram-negativ; sindrom diareic;
Diaree cauzata de alterarea echilibrului florei intestinale (diaree estivala, diareea calatorilor, enterocolita);
Profilaxia preoperatorie si postoperatorie a complicatiilor infectioase in chirurgia gastro-intestinala;
Adjuvant in tratamentul hiperamoniemiei.

Doze si mod de administrare:
Tratament antidiareic:
Adulti si copii peste 12 ani: 1 comprimat filmat Normix 200 mg (200 mg rifaximina) la intervale de 6 ore
Copii intre 6 si 12 ani: 1/2-1 comprimat filmat Normix 200 mg (100 - 200 mg rifaximina) la intervale de 6 ore
Copii intre 2 si 6 ani: 5 ml suspensie orala Normix 100 mg/5 ml (100 mg rifaximina) la intervale de 6 ore

Profilaxia pre- si post-operatorie a complicatiilor infectioase gastro-intestinale
Adulti si copii peste 12 ani: 2 comprimate filmate Normix 200 mg (400 mg rifaximina) la intervale de 12 ore
Copii intre 6 si 12 ani: 1-2 comprimate filmate Normix 200 mg (200 - 400 rifaximina) la intervale de 12 ore
Copii intre 2 si 6 ani: 5 - 10 ml de suspensie orala Normix 100 mg/5 ml (100 - 200 mg rifaximina) la intervale de 12 ore

Adjuvant in tratamentul hiperamoniemiei
Adulti si copii peste 12 ani: 2 comprimate filmate Normix 200 mg (400 mg rifaximina) la intervale de 8 ore
Copii intre 6 si 12 ani: 1 - 1 1/2 comprimate filmate Normix 200 mg (200 - 300 mg) la intervale de 8 ore
Copii intre 2 si 6 ani: 5 - 10 ml suspensie orala Normix 100 mg/5 ml (100 - 200 mg rifaximina) la intervale de 8 ore

Dozele pot fi modificate cantitativ si ca frecventa in functie de indicatia medicului Daca nu exista alte recomandari, tratamentul nu trebuie sa depaseasca o durata de 7 zile.

Normix 100 mg/5 ml
Se toarna apa pana la semnul marcat pe flacon si se agita bine.Se adauga apa din nou pana ce nivelul suspensiei ajunge la semnul marcat pe flacon. Se agita bine inainte de utilizare. Se va folosi in maxim 7 zile de la reconstituire.

Compozitie:
Normix 100 mg/5 ml

5 ml suspensie orala reconstituita contin rifaximina 100 mg si excipienti: celuloza microcristalina, carboximetilceluloza sodica, pectina, caolin, zaharina sodica, benzoat de sodiu, zahar, aroma de cirese negre.

Contraindicatii:
Normix este contraindicat in urmatoarele situatii:
- hipersensibilitate la rifaximina, rifamicina sau la oricare dintre excipientii medicamentului,
- obstructii intestinale, chiar partiale, sau leziuni ulceroase severe ale intestinului.

Masuri de precautie:
In timpul unui tratament prelungit cu doze mari sau atunci cand sunt leziuni la nivelul mucoasei intestinale, o mica parte a medicamentului se poate absorbi (mai putin de 1%), determinand o culoare roz a urinei eliminate; aceasta depinde exclusiv de substanta activa, care, la fel ca alte antibiotice din aceeasi grupa (rifamicine) coloreaza urina in roz-portocaliu.

Dezvoltarea microorganismelor rezistente impune intreruperea tratamentului si instituirea unei terapii adecvate.

Excipienti cu efect cunoscut:
Normix 100 mg/5 ml - 5 ml suspensie orala contin zahar 1,44 g.

Pacientii cu afectiuni ereditare rare cum sunt intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Atentionari:
Copii

La copiii de varsta mica se administreaza numai in caz de necesitate si sub supraveghere medicala stricta.

Reactii adverse:
In unele cazuri au fost semnalate varsaturi aparute dupa prima administrare si care sunt tranzitorii, nefiind necesara intreruperea tratamentului.

Rar, in timpul tratamentului prelungit cu doze mari, poate sa apara o reactie cutanata de tip urticarian.

Supradozaj:
In studii experimentale, in doze de pana la 1600 mg pe zi, rifaximina nu a produs reactii adverse locale si generale.
In caz de supradozaj se recomanda lavaj gastric si instituirea tratamentului simptomatic.
Interactiuni cu alte medicamente:
Deoarece in cazul administrarii orale absorbtia rifaximinei din tractul gastro-intestinal este sub 1%, nu exista risc de interactiuni farmacologice la nivel sistemic.

Sarcina si alaptarea:
In timpul sarcinii medicamentul va fi administrat numai daca este absolut necesar, sub supraveghere medicala si doar daca beneficiul potential pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.

Prezentare ambalaj:
Cutie cu un flacon din sticla bruna continand granule pentru 60 ml suspensie orala, insotit de o masura dozatoare, marcata la 5, 10 si 15 ml.

Conditii de pastrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25`C, in ambalajul original.

Suspensia reconstituita se pastreaza la temperaturi sub 25`C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.