Norcuron, flac.inj.

Informatii prospect Norcuron, flac.inj.

Indicatii:

Norcuron este un relaxant muscular. El actioneaza prin oprirea temporara a transmiterii semnalelor nervoase la nivelul muschilor. Ca rezultat al acestei actiuni muschii se vor relaxa.

Norcuron este utilizat ca adjuvant in cursul anesteziei generale, pentru a facilita introducerea sondei in trahee. Aceasta manevra se face pentru a asigura intrarea adecvata a aerului in plamani in timpul procedurilor chirurgicale. Norcuron mai poate fi administrat pentru a asigura relaxarea musculara necesara in timpul interventiilor chirurgicale.

Norcuron va relaxa majoritatea muschilor corpului, incluzand muschii folositi pentru respiratie. Datorita acestui lucru vi se va efectua respiratie artificiala, pana cand veti putea respira din nou normal.

Contraindicatii:

Daca sunteti alergic (hipersensibil) la vecuroniu, la ionul brom sau la oricare dintre celelalte componente ale Norcuron.

Administrare:

Doza va fi stabilita de catre medic; vi se va administra Norcuron inainte sau in timpul unei interventii chirurgicale. Doza obisnuita este de 0,08 pana la 0,1 mg bromura de vecuroniu per kg, iar efectul persista 24 pana la la 60 minute. in timpul procedurii se va verifica daca persista efectele Norcuron.

Vi se pot da doze suplimentare, daca sunt necesare. Doza administrata depinde de diferiti factori. Printre acestia se numara posibile interactiuni cu orice alte medicamente pe care le utilizati, durata preconizata a interventiei chirurgicale, varsta si starea dumneavoastra de sanatate.

Norcuron nu poate fi autoadministrat.

Norcuron trebuie administrat doar de catre medic sau personal medical.

Norcuron se administreaza intravenos. Se administreaza ca doza unica sau in perfuzie continua. Modul de administrare, doza, frecventa si durata administrarii sunt stabilite de catre medic.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Norcuron

Personalul medical va va supraveghea indeaproape in timpul administrarii de Norcuron, astfel incat este putin probabil sa vi se administreze mai mult Norcuron decat trebuie. Totusi, daca acest lucru se intampla, respiratia artificiala va continua pana cand veti fi capabil sa respirati singur. Este posibila contracararea efectelor (supradozajului) Norcuron si grabirea recuperarii, prin administrarea unui medicament (inhibitor de acetilcolinesteraza) care inlatura efectele Norcuron, in asociere cu atropina.

Compozitie:

Substanta activa este bromura de vecuroniu.

Norcuron 4 mg
O fiola contine bromura de vecuroniu 4 mg, ceea ce corespunde unei cantitati de 4 mg bromura de vecuroniu per ml.

Norcuron 10 mg
Un flacon contine bromura de vecuroniu 10 mg, ceea ce corespunde unei cantitati de 2 mg bromura de vecuroniu per ml.

Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, manitol (E-421), hidroxid de sodiu si acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului)

Precautii:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se recomanda conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje potential periculoase in decurs de 24 de ore dupa recuperarea totala din efectele induse de Norcuron.
Atentionari:
Spuneti medicului anestezist daca ati avut una dintre urmatoarele afectiuni:
• o alergie la medicamente relaxante musculare
• insuficienta renala sau boli ale rinichilor
• boli ale inimii
• edem (retinere de lichide, de exemplu la nivelul gleznelor)
• boli ale ficatului sau vezicii biliare sau insuficienta hepatica
• boli care afecteaza nervii sau muschii.

Reactii adverse:

Ca toate medicamentele, Norcuron poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000, dar la mai putin de 1 din 100 de utilizatori)/Reactii adverse rare(apar la mai mult de 1 din 10000, dar la mai putin de 1 din 1000 de utilizatori)

Batai rapide ale inimii (tahicardie)
Tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala)
Efect crescut sau scazut al Norcuron
Prelungirea efectului de relaxare musculara al Norcuron

Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 de utilizatori)
Reactii de hipersensibilitate, cum sunt ingustarea cailor respiratorii, modificari ale tensiunii arteriale sau ritmului inimii, soc determinat de faptul ca circula prea putin sange
Umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului
Crampe ale muschilor cailor respiratorii (bronhospasm)
Slabiciune musculara sau paralizie

O disfunctie musculara de lunga durata observata de obicei dupa utilizarea simultana a Norcuron cu corticosteroizi (medicamente antiinflamatorii) - miopatie steroidiana
Eruptii trecatoare pe piele sau inrosire a pielii, umflare a fetei, urticarie, dureri sau reactii la nivelul locului de administrare

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Interactiuni cu alte medicamente:
Anumite situatii pot influenta actiunea Norcuron, cum sunt:
• concentratii mici ale potasiului in sange
• concentratii mari de magneziu in sange
• concentratii mici ale calciului in sange
• concentratii mici ale proteinelor in sange
• scadere a volumului de lichid (deshidratare)
• acidoza a sangelui
• cantitate prea mare de bioxid de carbon in sange
• stare generala alterata
• obezitate
• arsuri
• hipotermie
• probleme ale circulatiei sangelui
• tulburari hidroelectrolitice - modificari ale concentratiilor apei, mineralelor si sarurilor in sange

Medicul anestezist va tine cont de aceste lucruri atunci cand va stabili doza de Norcuron.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Urmatoarele medicamente pot influenta efectul Norcuron:
• Medicamente care pot creste efectele Norcuron:
- medicamente utilizate pentru inducerea somnului in timpul operatiilor (anestezice volatile cum sunt izofluran, enfluran, desfluran, sevofluran, halotan)
- anumite medicamente utilizate in tratamentul infectiilor bacteriene (antibiotice, cum sunt aminoglicozide, polimixina, lincosamida)
- anumite medicamente utilizate in tratamentul bolilor de inima sau hipertensiunii arteriale (blocante ale canalelor de calciu)
- sulfat de magneziu, in special cand este administrat intravenos
- anestezice locale (lidocaina)

Medicamente care agraveaza sau care induc manifestarea sindromului miastenic, cum sunt chinidina sau litiul

• Medicamente care pot scadea efectul Norcuron:
- utilizarea de lunga durata de fenitoina si carbamazepina, pentru tratamentul epilepsiei

• Alte interactiuni
- Corticosteroizi si alte medicamente miorelaxante
Sarcina si alaptarea:
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu se recomanda utilizarea Norcuron in timpul sarcinii, dar Norcuron poate fi utilizat in cursul operatiei cezariene.

Se recomanda intreruperea alaptarii timp de cel putin 12 ore dupa administrarea de Norcuron.
Prezentare ambalaj:
Norcuron se prezinta sub forma de pulbere sau masa compacta uscata, de culoare alba sau aproape alba.
Solventul este un lichid limpede, incolor.

Norcuron 4 mg
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora tip I, a cate 4 mg bromura de vecuroniu si 10 fiole din sticla incolora tip I a cate 1 ml solvent (apa pentru preparate injectabile)

Cutie cu 50 fiole din sticla incolora tip I, a cate 4 mg bromura de vecuroniu si 50 fiole din sticla incolora tip I a cate 1 ml solvent (apa pentru preparate injectabile)

Dupa reconstituirea cu 1 ml solvent este obtinuta o solutie izotona cu pH 4, continand 4 mg bromura de vecuronium per ml (4mg/ml).

Norcuron 10 mg
Cutie cu 4 flacoane din sticla incolora tip I, cu capacitatea de 10 ml, prevazute cu dop din cauciuc clorobutilic, capsa din aluminium si disc din plastic, care contin pulbere pentru solutie injectabila Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora tip I, cu capacitatea de 10 ml, prevazute cu dop din cauciuc clorobutilic, capsa din aluminium si disc din plastic, care contin pulbere pentru solutie injectabila Cutie cu 20 flacoane din sticla incolora tip I, cu capacitatea de 10 ml, prevazute cu dop din cauciuc clorobutilic, capsa din aluminium si disc din plastic, care contin pulbere pentru solutie injectabila

Dupa reconstituirea cu 5 ml apa pentru preparate injectabile este obtinuta o solutie izotona cu pH 4, continand 2 mg bromura de vecuronium per ml (2mg/ml).

Conditii de pastrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra in ambalajul original, la temperaturi sub 25 grade C.

Nu utilizati Norcuron dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii.

A nu se utiliza Norcuron daca solutia reconstituita contine particule sau nu este limpede.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protectia mediului.