Nootropil, sol. buv.

Informatii prospect Nootropil, sol. buv.

Indicatii:

La adulti: Tratament simptomatic al sindroamelor psiho-organice, caracterizate prin pierderea memoriei, tulburari de atentie si lipsa de concentrare.
Mioclonii de origine corticala, singur sau in asociere (solutia orala sau intectabila).
Vertij si tulburari de echilibru, exceptand ameteli de origine psihica sau vasomotorie.
Profilaxia si tratamentul crizelelor vaso-oclusive din sidemie.

La copii: Dislexie, in asociere cu logoterapie.
Profilaxia si tratamentul crizelor voso-oclusive din sidemie.

Contraindicatii:

- hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipientii produsului;
- insuficienta renala severa in stadiu finali;
- hemoragie cerebrala.

Precautii:

Trebuie evitata oprirea brusca a tratamentului la pacientii cu mioclonii, deoarece acest lucru poate provoca recaderi.
In cazul crizelor voso-oclusive o doza zilnica mai mica de 160 mg/kg si zi sau o administrare neregulata poate induce reluarea crizelor.

Atentionari:

Datorita actiunii piracetamului asupra agregarii plachetare se recomanda prudenta la pacientii care prezinta tulburari de hemostaza, in caz de interventie chirurgicala majora sau hemoragii severe.
Deoarece piracetamul este eliminat pe cale renala, este necesara prudenta in cazuri de insuficienta renala (vezi Doze si mod de administrare).
In cazul tratamentului de lunga durata la varstnici, trebuie masurat clearance-ul la creatinina pentru a permite adaptarea dozei, daca este necesar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reactiile adverse pe care le poale produce, piracetamul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse:

Conform sistemului OMS de clasificare a reactiilor adverse privind tratamentul cu piracetam cele mai frecvent intalnite sunt: tulburari psihice, tulburari ale sistemului nervos central si periferic, tulburari metabolice si nutritionale, tulburari la nivelul corpului ca intreg (generale).
In timpul tratamentului cu piracetam reactiile adverse raportate au avut incidenta statistic semnificativ mai mare decat la placebo. Incidenta acestor reactii adverse este prezentata in tabelul de mai jos (piracetam n = 3017 pacienti versus placebo n = 2850 pacienti):

Clasificarea OMS Frecvente (1%- 10%) Mai putin frecvente (0,1%-1%)
Tulburari ale sistemului Hiperkinezie -
nervos central si periferic (1,72 versus 0,42%)
Tulburari metabolice Crestere in greutate -
si de nutritie (1,29 versus 0,39%)
Tulburari psihice Nervozitate Somnolenta (0,96 versus 0,25 %)
(1,13 versus 0,25%) Depresie (0,83 versus 0,21 %)
Corpul ca intreg Astenie
Tulburari generale - (0,23 versus 0,00%)

B. Experienta post-marketing.
Din experienta post-marketing au fost raportate urmatoarele reactii adverse (clasificate conform sistemului MedDRAI. Datele sunt insuficiente pentru a estima incidenta lor in populatia care necesita tratament.
Tulburari ale urechii externe si interne: vertij.
Tulburari gastrointestinale: dureri epigastrice, diaree, greata, varsaturi.
Tulburari ale sistemului imunitar: reactii anafilactoide, hipersensibilitate.
Tulburari ale sistemului nervos: ataxie, tulburari de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, somnolenta.
Tulburari psihice: agitatie, anxietate, confuzie, halucinatii.
Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat: edem angioneurotic, dermatita, prurit, urticarie.
Supradozaj:
In caz de supradozaj trebuie sa va adresati medicului.

Sarcina si alaptarea:

In absenta datelor clinice suficiente, nu se recomanda utilizarea piracetamului in timpul sarcinii si alaptarii.