Neo endusix, flac.inj.

Informatii prospect Neo endusix, flac.inj.

Compozitie

Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 20 mg.
Liofilizai continand tenoxicam 20 mg si excipienti: manitol, hidroxid de sodiu, trometamina, metabisulfit de sodiu, edetat disodic.
Solvent continand apa distilata pentru preparate injectabile.

Actiune

Neo-endusix contine ca substanta activa tenoxicam, un antiinflamator nesteroidian, analgezic si antipiretic, din generatia a 2-a de oxicami. Combate de asemenea si agregarea plachetelor sanguine. Este un puternic inhibitor al biosintezei prostaglandinelor, atat in vivo cat si in vitro.

Indicatii

Neo-endusix se recomanda pentru terapia simptomatica a afectiunilor reumatice infamatorii dureroase si degenerative: artrita reumatoida, osteoartrita, spondilita anchilozanta, tendinita, bursita, periartrita, sciatica, discopatie lombara, gonartroze si coxartroze, criza de guta.

Doze si mod de administrare

Parenteral in toate afectiunile 20 mg/zi; fiola/zi i.m. sau i.v. primele 2 zile, apoi tratament oral 1 comprimat /zi timp de 1-2 saptamani. Substanta liofilizata se dizolva in 2 ml de solvent si se foloseste imediat. Pentru bolnavii care necesita un tratament de lunga durata se recomanda administrarea pe zi a unei doze de 10 mg ca doza de intretinere.

Contraindicatii

Neo-endusix nu trebuie administrat la persoane cu sensibilitate la produs, cu antecedente alergice la alte antiinflamatorii nesteroidiene, cu ulcer gastro-duodenal sau alte afectiuni gastrice, la persoane ce urmeaza sa se supuna unor interventii chirurgicale, deoarece exista pericolul de aparitie a insuficientei renale. Reactiile clinice sau de laborator nedorite ce au aparut sporadic s-au atenuat si au disparut chiar in timpul tratamentului.

Precautii

Se va evita terapia concomitenta cu alte produse antiinflamatoarii nesteroidiene din cauza riscului de agravare a tulburarilor gastro-intestinale.
Tratamentul indelungat cu doze mari creste riscul aparitiei reactivitatii adverse digestive. In caz de hemoragie digestiva se intrerupe imediat tratamentul.
In cazul unui tratament indelungat se recomanda controlul hemogramei, functiei hepatice si renale.

Atentionari:
Tenoxicamul nu este recomandat pentru tratamentul afectiunilor reumatice sau postraumatice care se amelioreaza spontan si/sau sunt putin invalidante.
In cazul administrarii de analgezice nesteroidiene la persoanele in varsta sau cu afectuini care pot determina aparitia insuficientei renale (nefropatii preexistente, ciroza hepatica, hipovolemie, tratament cu diuretice, tratament cu produse medicamentoase cu potential nefrotoxic cunoscut, interventii chirurgicale recente), se recomanda supravegherea parametrilor functiei renale (uree, creatinina) precum si a cresterii in greutate sau aparitia edemelor.
Aparitia manifestarilor cutaneo-mucoase de tip prurit, rash, afte sau conjunctivite impune intreruperea tratamentului.

Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat valori crescute ate colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa dicutati despre tratament cu medical dumneavoastra sau cu farmacistul.

Sarcina si alaptare

La om nu au fost semnalate efecte teratogene. Totusi sunt necesare studii epidemictogice complementare pentru a confirma absenta riscului teratogen.
Administrarea in timpul trimestrului III de sarcina poate provoca fat efecte toxice cardiopulmonare (hipertensiune pulmonara, inchiderea prematura a canatului arterial) si afectare renala mergand pana la insuficienta renala cu oligohidramnios.
Administrarea in ultima perioada de sarcina poate prelungi timpul de sangerate la mama si la nou-nascut.
In consecinta, administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene nu este recomandata in timpul sarcinii. Daca eete absolut necesar, tenoxicamul se va administra numai in primele 5 luni de sarcina, cu prudenta si numai la indicatia medicului.
Tenoxicamul trece in cantitati mici in laptele matern si de aceea, se impune evitarea administrarii acestuia in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utitaje

Conducatorii auto si cei care folosesc utilaje trebuie preveniti asupra posibilitatii aparitiei vertijului in timpul tratamentului cu tenoxicam.
Medicamente precum Neo-Endusix se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (infarct miocardic*) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata.

Supradozaj

In caz de supradozaj se recomanda intreruperea administrarii medicamentului si internarea de urgenta intr-o unitate de terapie intensiva pentru instituirea tratamentului adecvat: evacuarea rapida a produsuJui ingerat prin lavaj gastric, administrarea de carbune medicinal activat pentru scaderea absorbtiei tenoxicamului si tratament simptomatic.

Interactiuni

Administrarea concomitenta cu diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, heparine, ciclosporina, tacrolimus si trimetoprim este insotita de cresterea riscului de aparitie a hiperkaliemiei; se recomanda supravegherea atenta a pacientului.
Administrarea concomitenta cu diuretice, inhibitori ai enzimei de convoaie ai angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II creste riscul de aparitie al insuficientei renale acute la pacientii deshidratati.
Administrarea concomitenta cu litiu este insotita de scaderea excretiei renale a litiului cu afeterea litemiei, chiar pana la valori toxice; daca asocierea nu poate fi evitata, este necesara monitorizarea litemiei si adaptarea dozei de litiu atat in timpul asocierii cat Si dupa intreruperea administrarii antiinflamatoarelor nesteroidiene.
Administrarea concomitenta cu anticoagulante orale, heparine, ticlopidine, pentoxifilina creste riscul de hemoragii.
Administrarea concomitenta cu metotrexat creste toxicitatea hematologica a acesteia.
Administrarea concomitenta cu zidovudina creste toxicitatea hematologica asupra liniei eritrocitare.
Poate influenta in sens negativ eficacitatea dispozitivelor intrauterine.

Reactii adverse

Gastrointestinale: disconfort gastric, greata, voma, gastrita, diaree, constipatie. Piele: eritem, urticarie, rash. Sistem nervos central: ameteala, cefalee, uscaciune a gurii. Tractul urinar si rinichi: cresterea ureei sanguine, a creatininei, edem.