N tusocalm, compr.

Informatii prospect N tusocalm, compr.

Indicatii:
N-Tusocalm comprimate prin continutul in codeina fosfat este un antitusiv, iar prin guaiacolsulfonatul de potasiu este un expectorant in:
- afectiuni pulmonare cu secretie bronsica vascoasa,aderenta, care nu poate fi eliminata usor.
- tratamentul simptomatic al tusei uscate si umede, pulmonare si extrapulmonare.

Doze si mod de administrare:
N-Tusocalm se administreaza pe cale orala, 1 comprimat de3-4 ori pe zi.

Compozitie:
Un comprimat conţine fosfat de codeina hemihidrat 7,5 mg, guaiacolsulfonat de potasiu 120 mg şi excipienţi (amidon de porumb, povidona K 30, talc, stearat de magneziu, alcool etilic 960).
Precautii:
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

N-Tusocalm reduce capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Se va administra de preferinta seara la culcare.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi
Copii sub 3 ani
Insuficienta renală, hepatică sau cardiacă grave
Insuficientă respiratorie

Actiune:
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Antitusive. Alcaloizi din opiu si derivati

Efectul inhibitor al centrului tusei este de circa 3 ori mai slab decat in cazul morfinei si dureaza 3-6 ore Nu afecteaza motilitatea cililor mucoasei bronhice ,diminuă secretiile bronhice N-Tusocalm are actiune expectorantă datorită prezentei alături de codeina a guaiacolsulfonatului de potasiu.
Actiunea atinge intensitatea maxima dupa 30 minute - o ora si dureaza 3-4 ore.

Proprietăţi farmacocinetice
Fosfatul de codeina asociat cu guaiacolsulfonatul de potasiu este bine absorbit după administrare orală, eficacitatea fiind egala cu 2/3 din cea obtinuta pe cale parenterala.Este biotransformat in ficat. Are efect inhibitor al centrului respirator bulbar.

Atentionari:
Se recomanda prudenta la bolnavii cu astm bronsic si emfizem pulmonar la care N-Tusocalm comprimate poate accentua fenomenele de insuficienta respiratorie.
Prudenta la copiii mici, doze mari de codeina (0,3 g/kg corp) pot produce convulsii.

Reactii adverse:
Rareori pot să apară fenomene de somnolentă, ameteli, greţuri, depresie respiratorie, constipaţie.

Supradozaj:
Datorită supradozării codeinei pot aparea: depresie acută a centrilor respiratori, somnolentă, rash, vomismente, prurit, ataxie, edem pulmonar.

Conduită de urgenţă: transfer in mediu spitalicesc cu asistenţă respiratorie.
La copii, dozele mai mari de 0,3 mg/kg au potential convulsiv.

Antidot: Naloxone
Interactiuni cu alte medicamente:
Efectul deprimant central al codeinei este potentat de fenotiazine,antidepresive triciclice, IMAO, antihistaminice, tranchilizante, sedative, hipnotice, alcool.
Codeina potenteaza analgezicele. (se recomanda asocierea cu acidul acetilsalicilic sau alte analgezice si antipiretice), ducand la cresterea efectului analgezic.
Efectele codeinei sunt scazute de caolin (scade absorbtia).

Nu s-au observat incompatibilităţi fizice sau chimice cu alte produse.

Sarcina si alaptarea:
Codeina se elimină in laptele matern si străbate bariera placentara. Desi nu exista date certe privind existenta unor efecte nocive asupra sarcinii datorate administrarii codeinei, se recomanda prudenta femeilor insarcinate ,mai ales in primele luni de sarcina.

Nu se administreaza femeilor care alapteaza.

Prezentare ambalaj:
Cutie cu un flacon din PEID a 20 de comprimate.