Miconazol nitrat 2%, crema

Informatii prospect Miconazol nitrat 2%, crema

Indicatii:
Tratamentul vulvovaginitelor micotice (in special candidozice) suprainfectate sau nu de o flora bacteriana grampozitiva. Aplicat pe piele in tratamentul pitiriazisului si a dermoepidermitelor infectioase; tratamentul acneei.

Doze si mod de administrare:
In infectiile pielii:
Crema se aplica local de 1-2 ori pe zi, dupa spalarea si uscarea zonei afectate.Tratamentul se face timp de 2 saptamani in candidoze, respectiv 4 saptamani in dermatofitii.

In infectiile unghiilor:
- Unghiile trebuie taiate cit mai scurt posibil; crema se aplica la nivelul unghiilor infectate de 1- 2 ori pe zi si zona se acopera cu un bandaj impermeabil; tratamentul trebuie continuat fara intrerupere pana la aparitia unghiei noi si pana la vindecarea totala ( de obicei 3 luni ).

In infectiile conductului auditiv extern:
Crema trebuie aplicata pe conductul auditiv extern de 2 ori pe zi cu ajutorul unui tampon de vata.

Compozitie
100 g crema contin nitrat de miconazol 2 g si excipienti: alcool cetostearilic, vaselina, palmitat de cetil, propilenglicol, parafina lichida, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apa purificata.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la miconazol si alte antimicotice derivati de imidazol sau la oricare dintre excipientii produsului.

Masuri de precautie
Se recomanda evitarea utilizarii locale de produsi cu pH acid si de sapunuri acide inainte si dupa aplicarea cremei (exista riscul inactivarii miconazolului, aciditatea favorizeaza multiplicarea candidei).
Produsul este indicat numai pentru aplicatii cutanate. Nu se aplica pe mucoase. Trebuie evitat contactul cu ochii.

Atentionari:
Prudenta in sarcina si alaptare.

Reactii adverse:
Cutanate: fenomene de sensibilizare sau iritatii locale; i.vag.: arsuri si iritatie vaginala, crampe pelviene, eruptii cutanate si cefalee.

Grupa farmacoterapeutica: antifungice de uz dermatologic; derivati de imidazol si triazol.

Supradozaj
Datorita concentratiei mici a substantei active si administrarii locale, supradozajul acut este putin probabil. in cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj
A se pastra la temperaturi sub 25`C, in ambalajul original

Ambalaj
Cutie cu un tub a 20 g crema.

Producator
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Sector 3, Bucuresti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Slavia Pharm S.R.L.,
Str. stirbei Voda Nr. 53-55, sector 1, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie 2011

Forma de prezentare:
Crema 2%; ct. x 1 tub x 20 g