Medoclazide, tablete

Informatii prospect Medoclazide, tablete

Compozitie
Tablete continand 80 mg gliclazida. Cutii cu 20, 60, 100 tablete si cutii pentru uz spitalicesc.

Actiune terapeutica
Gliclazida este o sulfoniluree hipoglicemianta, care difera fata de compusii inruditi prin adaugarea unui inel azabiciclo octanic. Medicamentul este bine absorbit si timpul de injumatatire este de aproximativ 10-12 ore. Gliclazida este metabolizata in ficat; mai putinde 5% din doza este excretata in urina. La om, pe langa efectul hipoglicemiant similar altor sulfoniluree, gliclazida reduce adezivitatea si agregarea trombocitelor si creste activitatea fibrinolitica. Se pare ca acesti factori sunt implicati in patogeneza complicatiilor pe termen lung ale diabetului zaharat. Gliclazida intensifica in primul rand prima faza a secretiei de insulina si, intr-o masura mai mica, cea de a doua faza. Ambele faze sunt diminuate in diabetul non-insulino dependent.

Doze si mod de admnistrare
Adulti: doza totala orala zilnica poate varia de la 40 la 320 mg. Doza trebuie ajustata in functie de raspunsul individual al pacientului, incepand cu 40-80 mg pe zi (1/2-1 tableta) si crescand pana cand se obtine un control adecvat. O priza nu trebuie sa depaseasca 160 mg (2 tablete). Atunci cand este necesara o doza mai mare, Medoclazide se va administra in doua prize zilnice la mesele principale. La pacientii obezi sau la cei care nu raspund adecvat la monoterapia cu Medoclazide, se va institui o terapie aditionala.
Varstnici: clearance-ul plasmatic al gliclazidei nu este modificat la pacientii in varsta, iar nivelele plasmatice sunt apreciate a fi similare cu cele ale adultilor sub 65 ani. Experienta clinica la varstnici demonstreaza ca Medoclazide este eficient si bine tolerat. Totusi, se va exercita prudenta in prescrierea sulfonilureelor la pacientii in varsta, datorita riscului crescut de hipoglicemie.
Copii: Medoclazide, ca orice alta sulfoniluree, nu este indicat in tratamentul diabetului juvenil. usoare, ca greata, dispepsie, diaree si constipatie, dar aceste reactii pot fi evitate daca medicamentul se administreaza in timpul meselor. reactii cutanate, ca rash, prurit, eritem, eruptii buloase, discrazie sanguina, inclusiv anemie, leucopenie, trombocitopenie, au fost semnalate, dar nu se poate face o conexiune directa cu medicamentul.

Contraindicatii
Medoclazide nu se va administra in: diabetul juvenil; diabetul complicat cu cetoza si acidoza; sarcina; la diabeticii supusi interventiilor chirurgicale, dupa traumatisme sau in infectii; la pacientii care prezinta hipersensibilitate la sulfoniluree sau compusi inruditi; precoma si coma diabetica; in insuficienta renala sau hepatica severa.

Masuri de precautie
Se va exercita prudenta la pacientii cu disfunctii renale si/sau hepatice si se va introduce o doza mica de initiere, cu monitorizarea atenta a pacientului. Ca si in cazul altor sulfoniluree, poate aparea hipoglicemie daca increta pacientului este redusa sau daca pacientii primesc Medoclazide in doza mai mare decat cea necesara.

Interactiuni cu alte medicamente
Se va exercita prudenta la aministrarea Medoclazide concomitent cu medicamente care modifica statusul diabetic sau potenteaza actiunea medicamentului antidiabetic. Efectul hipoglicemiant al Medoclazide poate fi potentat de fenilbutazona, salicilati, sulfonamide, derivati cumarinici, inhibitori de MAO, agenti blocanti b-adrenergici, compusi tetraciclinici, cloramfenicol, clofibrat, disopiramida, miconazol (forme orale) si cimetidina.

Reactii adverse
Hipoglicemia (vezi alte avertismente speciale sau precautii). Anomaliile functiei hapatice nu sunt neobisnuite in timpul terapiei cu gliclazide. S-au raportat tulburari gastrointestinale