Maltofer fol, comprimate

Informatii prospect Maltofer fol, comprimate

• substanta activa: hidroxid de fer, acid folic,
• recomandat in: anemie feripriva, carenta fier, deficit de fier, sarcina, alaptare,
• actiune terapeutica: antianemice, preparate cu fer, fer in combinatie cu acid folic

Ce este Maltofer Fol si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Tratamentul carentei latente de fer si a anemiei feriprive (carenta manifesta de fer), precum si profilaxia
carentei de fer si acid folic inainte, in timpul sarcinii si dupa sarcina (in timpul alaptarii).

Mod de administrare

Doza zilnica poate fi divizata in doze separate sau poate fi administrata o data. Comprimatele masticabile
Maltofer Fol pot fi mestecate sau inghitite intregi si trebuie administrate in timpul mesei sau imediat
dupa masa.

Doze
Doza si durata tratamentului depind de severitatea carentei de fer.

Tratamentul carentei manifeste de fer (anemie feripriva): un comprimat masticabil de 2-3 ori pe zi pana
la normalizarea valorilor hemoglobinei. Dupa aceea tratamentul trebuie continuat cu un comprimat
masticabil pe zi, cel putin pana la nastere pentru refacerea depozitelor de fer.

Tratamentul carentei latente de fer si profilaxia carentei de fer si de acid folic: un comprimat masticabil
pe zi.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentii medicamentului.
Cazuri de supraincarcare cu fer (ex: hemocromatoza, hemosideroza) sau tulburari ale utilizarii ferului (ex.
anemia saturnina, anemia sideroacrestica, talasemia) si anemia de alte cauze decat carenta de fer (ex.
anemia hemolitica).
Deficit de vitamina B12.
Ulcer gastrointestinal activ, enterita regionala, rectocolita ulcerohemoragica.
Transfuzii de sange repetate.
Copii sub 6 ani.

Precautii

Informatie pentru diabetici: 0,03 unitati de paine pe comprimat masticabil.

Interactiuni medicamentoase

Pana in prezent nu au fost observate interactiuni. Deoarece ferul este legat intr-un complex, este putin
probabil sa apara interactiuni ionice cu componentele alimentare (fitina, oxalati, tanin, etc.) sau cu alte
medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).

Produsul nu influenteaza testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobina) pentru detectarea hemoragiilor
oculte, de aceea tratamentul nu trebuie intrerupt.
Maltofer Fol comprimate masticabile nu pateaza smaltul dentar.

Atentionari�

In cazul anemiilor datorate infectiilor sau afectiunilor maligne, ferul substituit este stocat in sistemul
reticuloendotelial, din care este mobilizat si utilizat numai dupa ameliorarea afectiunii primare.

Sarcina si alaptarea

Studiile controlate efectuate la gravide, dupa primul trimestru de sarcina, nu au aratat nici un efect nedorit
la mama sau la nou-nascut. Maltofer poate fi administrat in timpul primului trimestru de sarcina numai la
recomandarea medicului.

Laptele matern contine fer legat sub forma de lactoferina. Numai o cantitate mica de fer trece din
complexul de hidroxid de fer (III)-polimaltoza in laptele matern, dar este putin probabil sa provoace
reactii adverse la copilul alaptat.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Urmatoarele reactii adverse la medicament au fost raportate in relatie temporala si cu cel putin o posibila
corelatie cauzala cu administrarea de Maltofer.

Tulburari gastro-intestinale
Foarte rar (>0.001% si < 0.01%):
Dureri abdominale*, constipatie, diaree, greata, dureri de stomac, dispepsie si voma

Tulburari ale tesutului cutanat si tesutului subcutanat
Foarte rar (>0.001% si < 0.01%):
Urticarie*, rash*, exantem, prurit*
* NOS = not otherwise specified (nespecificat in alt fel)
Datorita eliminarii ferului si fara a avea o semnificatie clinica, materiile fecale se pot colora in brun.

Supradozaj

Pana in prezent, nu au fost raportate nici intoxicatii, nici supraincarcare cu fer dupa administrarea de
Maltofer Fol, comprimate masticabile, dar se recomanda a nu se depasi dozele recomandate.

Cum se pastreaza Maltofer Fol

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Fiecare comprimat masticabil contine fer 100 mg sub forma de complex de hidroxid de fer (III)-
polimaltoza 357 mg si acid folic 0,35 mg si excipienti: esenta de ciocolata, vanilina, talc, macrogol 6000,
ciclamat de sodiu, cacao, dextrati, celuloza microcristalina.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din Al / PA-Al-PVC a cate 10 comprimate masticabile

Fabricant

VIFOR FRANCE SA
7-13 Bd Paul Emile Victor
92200 Neuilly-sur-Seine, Franta

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

VIFOR FRANCE SA
7-13 Bd Paul Emile Victor
92200 Neuilly-sur-Seine, Franta

Data ultimei verificari a prospectului - Mai, 2010