Mabcampath, concentrat pentru solutie pefuzabila

Informatii prospect Mabcampath, concentrat pentru solutie pefuzabila

Forma de prezentare
Conc. pt sol. perf. 10 mg/ml, 30 mg/ml; ct. × 3 f. × 3 ml, respectiv ct. × 3 f. × 1 ml (S)

Indicatii
Leucemie limfocitara cronica (LLC), refractara la alte tratamente, cum ar fi cu agenti alchilanti si fosfat de fludarabina.

Dozaj si mod de administrare
In prima saptamana, se administreaza 3 mg alemtuzumab in solutie in prima zi, apoi 10 mg in ziua a doua si 30 mg in ziua a treia. Se va continua administrarea cu 30 mg 3 zile alternativ in fiecare saptamana. tratamentul poate continua pana la 12 saptamani, in functie de eficacitate.

Contraindicatii
Alergie la alemtuzumab, proteine de origine similara sau alte componente ale solutiei. infectie, HIV, afectiuni maligne secundare. sarcina, alaptare.

Atentionari
Pot aparea reactii adverse dupa administrarea primei doze de alemtuzumab (acestea se reduc pe masura ce se continua tratamentul). Daca reactiile adverse sunt severe, se pot administra antihistaminice si analgezice. Poate sa apara scaderea rezistentei naturale la infectii si necesitatea introducerii unui tratament cu antibiotic. Prudenta la pacienti cu varsta peste 65 ani, afectiuni cardiace, dureri de piept si/sau tratament pentru reducerea tensiunii arteriale. Se supravegheaza constantele sanguine. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze o metoda contraceptiva sigura in timpul tratamentului si cel putin 6 luni dupa incetarea acestuia. Se opreste alaptarea la inceputul tratamentului. Reluarea alaptatului nu trebuie facuta timp de cel putin 4 saptamani de la terminarea tratamentului.
Nu se administreaza timp de 3 saptamani de la administrarea altor antineoplazice. Nu se face vaccinare in timpul tratamentului si timp de cel putin 12 luni dupa terminarea tratamentului.

Reactii adverse
Mai frecvente: febra, tremuraturi/frisoane, transpiratii, greata (senzatie de voma), varsaturi, scaderea tensiunii arteriale, oboseala, eruptii cutanate, prurit, dificultate in respiratie, dureri de cap, diaree si pierderea apetitului (pot aparea in timpul primei saptamani de la inceperea tratamentului), pneumonie, HTA, cresterea frecventei cardiace, palpitatii, spasme vasculare, inrosirea fetei, scaderea leucocitelor si trombocitelor, echimoze la locul perfuziei, pierderea gustului, scaderea simtului pipaitului, ameteli, agitatie, inflamarea ochilor, senzatie de intepaturi sau de arsuri la nivelul pielii, dureri abdominale, sangerari la nivelul stomacului si intestinului, balonare, iritatii si/sau ulceratii in regiunea bucala, disfunctii hepatice, constipatie, indigestie, flatulenta, inflamare si/sau constrictie pulmonara, a gatului si/sau sinusurilor, slaba oxigenare a organelor, tuse, hemoptizie. Tulburari generale: durere, inrosire sau inflamare la locul perfuzarii, stare de rau general, slabiciune, dureri in diferite parti ale corpului (muschi, spate, piept, oase, articulatii), scadere in greutate, deshidratare, sete, exces de lichid in corp, valori scazute ale calciului sau sodiului, modificari ale temperaturii, simptome asemanatoare racelii, abcese, eruptii cutanate, vezicule la nivelul pielii, confuzie, stare de teama nejustificata, depresie, somnolenta, insomnie. Infectiile frecvente includ: pneumonie (bacteriana), candidoza (fungica), herpes si zona zoster (virale) si infectii respiratorii, urinare, gastrointestinale si alte infectii bacteriene generale.