Lutenyl, comprimate

Informatii prospect Lutenyl, comprimate

• substanta activa: acetat de nomegestrol,
• recomandat in: tulburari menstruale, sangerari vaginale, oligomenoree, spaniomenoree, polimenoree, amenoree,
• actiune terapeutica: progestogeni, pregnandian derivati

Ce este Lutenyl si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

La femei inainte de menopauza: tulburari menstruale determinate de secretia inadecvata sau absenta de progesteron:

Durata anormala a ciclului menstrual: oligomenoree (reducerea cantitatii de sange menstrual), polimenoree (menstruatii cu frecventa crescuta, cicluri menstruale mai scurte de 24 de zile), spaniomenoree (cicluri menstruale mai lungi de 35 de zile), amenoree (absenta menstruatiei).

Sangerari vaginale
Semne functionale inaintea si in timpul menstruatiei: dureri menstruale, mastodinie, congestie menstruala
La femeile aflate in perioada de menopauza: inducerea de cicluri artificiale, in asociere cu estrogenii.

Mod de administrare

Luati intotdeauna Lutenyl exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este de 5 mg nomegestrol (un comprimat Lutenyl) pe zi, administrat pe cale orala.

La femei inainte de menopauza, durata uzuala a tratamentului este de 10 zile pe ciclu menstrual, incepand din ziua a-16-a pana in ziua 25 inclusiv.

La femeile aflate in perioada de menopauza, schemele de tratament depind de modalitatile de estrogenoterapie substitutiva. in schemele secventiale, progestativele sunt prescrise 12-14 zile pe luna. Totusi, posologia, inclusiv durata tratamentului, poate fi modificata in functie de indicatia terapeutica si de raspunsul pacientei.

Daca ati utilizat mai mult Lutenyl decat trebuie

Pana in prezent nu au fost raportate cazuri de supradozare cu Lutenyl.

Daca ati uitat sa utilizati Lutenyl

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Lutenyl

- hipersensibilitate la acetat de nomegestrol sau la oricare dintre componentele Lutenyl;
- accidente tromboembolice sau antecedente de tromboembolism arterial (in special infarct miocardic, accident vascular cerebral);
- accidente tromboembolice sau antecedente de tromboembolism venos dovedit (flebita, embolie pulmonara);
- alterari grave ale functiei hepatice;
- hemoragii genitale nediagnosticate;
- sarcina.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Lutenyl

Inaintea inceperii tratamentului, medicul trebuie sa efectueze un examen clinic, eventual completat cu investigatii suplimentare, pentru a verifica absenta cancerului de san sau a celui uterin (col, endometru).

Medicul poate sa intrerupa administrarea Lutenyl in cazul aparitiei tulburarilor oculare (diplopie, scaderea acuitatii vizuale, leziuni vasculare retiniene), a semnelor clinice de accidente tromboembolice, arteriale sau venoase sau a cefaleei importante şi neobişnuite.

In plus, medicul trebuie sa acorde o atentie sporita bolnavilor care prezinta sau au risc de a prezenta boli cardiovasculare, hipertensiune arteriala oscilanta, diabet zaharat sau porfirie hepatica.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Asocieri care necesita precautii de utilizare:

- carbamazepina,
- fenobarbital,
- fenitoina,
- primidona
- barbituricele,
- griseofulvina,
- rifabutina,
- rifampicina

Utilizarea Lutenyl impreuna cu alimente si bauturi

Nu este cazul.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Acest medicament nu este indicat in timpul sarcinii.

Nu este recomandata administrarea acestui medicament in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Lutenyl nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Lutenyl

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de zaharuri, va rugam adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Lutenyl poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Uneori:

- modificari ale ciclului menstrual: amenoree, sangerari intercurente;
- agravarea insuficientei venoase la nivelul membrelor inferioare.

Foarte rar, pot aparea:

- manifestari cutanate alergice, febra;
- tulburari vizuale (la nivelul ochilor);
- accidente tromboembolice venoase;
- cresteri ale greutatii corporale, insomnie, pilozitate, tulburari gastro-intestinale, hepatita colestatica.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Lutenyl

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra in ambalajul original.

Nu utilizati Lutenyl dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este acetat de nomegestrol. Fiecare comprimat contine 5 mg acetat de nomegestrol.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, distearat de glicerol, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Ambalaj

Comprimate de forma ovala, de culoare alba, cu o linie mediana pe una din fete. Cutie cu un blister din PVC/Aluminiu a cate 10 comprimate. Cutie cu 3 blistere din PVC/Aluminiu a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

LABORATOIRE THERAMEX 6, Avenue Albert II, B.P. 59 MC 98007 MONACO CEDEX, Principatul Monaco

Fabricantul

LABORATOIRE THERAMEX 6, Avenue Albert II, B.P. 59

MC 98007 MONACO CEDEX, Principatul Monaco

Acest prospect a fost aprobat in Aprilie 2011