Lucetam, comprimate filmate

Informatii prospect Lucetam, comprimate filmate

• substanta activa: piracetam,
• recomandat in: deficitele cognitive si neurosenzoriale, vertij, dislexie, lipsa motivatiei, probleme de memorie, mioclonie,

Ce este Luacetam si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Piracetamul, substanta activa din comprimatele Lucetam este o substanta nootropa care amelioreaza functiile psihice implicate in procesele cognitive precum invatarea, memoria, atentia si starea de constienta, atat la subiectii normali cat si la cei cu afectiuni neuropsihice. Piracetamul are efecte
terapeutice benefice asupra circulatiei cerebrale si metabolismului cerebral.

Lucetam este indicat ca tratament in urmatoarele situatii:

- tratamentul simptomatic in deficitele cognitive si neurosenzoriale (probleme de memorie, tulburari de atentie, lipsa motivatiei, scaderea puterii de concentrare) cronice la varstnici, cu exceptia bolii Alzheimer si a altor demente;

- tratamentul simptomatic al vertijului; tratament adjuvant in dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (incepand cu varsta de 9 ani);

- contractii musculare (mioclonii) de origine corticala indiferent de etiologie.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna acest medicament asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza si durata tratamentului trebuie stabilite individual, functie de tipul si severitatea afectiunii,
functie de varsta dumneavoastra si alte afectiuni concomitente.
Doza zilnica poate fi luata in 2 pana la 4 doze cu sau fara alimente, cu ajutorul a 100-200 ml de lichid.

Doze zilnice recomandate in functie de afectiune:
Tratamentul in deficitele cognitive si neurosenzoriale cronice la varstnici:
Doza zilnica recomandata este cuprinsa intre 2,4-4,8 g, administrata in doua sau trei doze.

Tratamentul contractiilor musculare generate la nivelul sistemului nervos central (mioclonii
corticale):
Doza recomandata initiala este de 7,2 g pe zi, doza care poate fi crescuta la nevoie cu 4,8 g la fiecare trei – patru zile pana la o doza maxima de 24 g administrata in doua sau trei doze.

Tratamentul ametelilor (vertij):
Doza zilnica recomandata este cuprinsa intre 2,4 g pana la 4,8 g administrata in doua sau trei doze.

Utilizarea la copii si adolescenti
imbunatatirea performantelor copiilor cu probleme la invatat si dislexie in asociere cu alte metode:
Doza recomandata zilnica la copiii cu varsta de 9 ani si la adolescenti este de 3,2 g divizata in doua
doze.

La pacientii cu afectarea functiei rinichilor, este necesara ajustarea dozelor.
In cazul afectiunilor cronice durata tratamentului este in general de 6-12 saptamani. Dupa trei luni de
tratament trebuie reevaluata situatia clinica a pacientului pentru a decide continuarea sau intreruperea
acestuia.

In cazul in care este justificat un tratament de lunga durata, se recomanda reducerea treptata a dozelor
sau intreruperea acestuia sa se faca intr-un interval de 6 luni.

Daca utilizati mai mult Lucetam decat trebuie
Anuntati imediat medicul daca ati luat mai mult Lucetam decat trebuie

Daca uitati sa utilizati Lucetam
Tratamentul trebuie intrerupt treptat. Nu intrerupeti tratamentul decat in cazul in care acest lucru v-a
fost recomandat de catre medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Lucetam
- daca sunteti alergic la piracetam, la alti derivati pirolidonici sau la oricare dintre celelalte;
componente ale acestui medicament;
- daca aveti hemoragie cerebrala;
- daca aveti insuficienta renala in faza terminala;
- daca suferiti de boala Huntington.

Precautii

Inainte sa luati Lucetam , adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- daca aveti insuficienta renala; efectul terapeutic creste ca urmare a scaderii eliminarii piracetamului din Lucetam pe cale renala. Poate fi necesara ajustarea dozelor, la pacientii varstnici, medicul dumneavoastra va controla functia renala in mod regulat in timpul tratamentului
- daca aveti probleme ale coagularii sangelui, sau hemoragii grave, sau prezentati un risc de hemoragie cum ar fi ulcerul gastro-duodenal, sau ati avut anterior un accident vascular cerebral; sau ati suferit o interventie chirurgicala majora, inclusiv o interventie stomatologica, sau utilizati anticoagulante orale sau medicamente antiagregante plachetare (inclusiv doze mici de acid acetilsalicilic), deoarece actiunea substantei active a acestui medicament poate afecta coagularea sangelui, utilizarea ei necesitand precautii speciale.
- daca aveti contractii musculare generate la nivelul sistemului nervos central (mioclonii
corticale), deoarece intreruperea brusca a tratamentului cu Lucetam poate determina reaparitia
convulsiilor.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.

In special, informati-l pe medicul dumneavoastra daca luati hormoni tiroidieni
sau anticoagulante. Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Lucetam necesita supraveghere
medicala atenta sau, in anumite cazuri, modificarea dozei.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Lucetam poate fi utilizat in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar. Medicul dumneavoastra
va va prescrie acest medicament numai daca beneficiile depasesc riscurile in cazul dumneavoastra.

Alaptarea

Piracetamul este excretat in laptele matern. De aceea Lucetam nu trebuie administrat in timpul
alaptarii sau alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului cu Lucetam.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Datorita reactiilor adverse observate dupa administrarea acestui medicament, trebuie luata in
consideratie o posibila influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In
consecinta eventualele restrictii trebuie aplicate de medicul dumneavoastra prin evaluarea individuala
a fiecarui caz.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.

In cazul aparitiei urmatoarelor reactii adverse, intrerupeti tratamentul cu Lucetam si cereti de urgenta
ajutor medical:
- umflarea mainilor, picioarelor, buzelor, gurii sau gatului, cu dificultati la inghitire, sau la
respiratie.
- stare de lesin sau pierderea constientei
- urticarie

Puteti avea reactii de hipersensibilitate grave (alergie) la utilizarea Lucetam.

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Hiperkinezie, crestere a greutatii corporale, nervozitate.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
Astenie, somnolenta, depresie.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
Tulburari de sangerare, agitatie, anxietate, confuzie, halucinatii; ataxie, perturbari ale echilibrului,
inrautatirea epilepsiei, dureri de cap, insomnie; ameteli; dureri abdominale, diaree, greata si varsaturi,
dermatita, mancarimi.

Cum se pastreaza Lucetam

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la
ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este piracetamul. Un comprimat filmat contine piracetam 400 mg sau 800 mg
- Celelalte componente sunt: nucleu- stearat de magneziu, povidona K-30
film- macrogol 6000,dibutil sebacat, dioxid de titan (E 171), talc,
etilceluloza, hipromeloza (Pharmacoat 606).

Ambalaj

Comprimatele filmate Lucetam 400 mg sunt albe sau aproape albe, fara miros, cu muchii, avand
marcat E 241 pe o fata.

Comprimatele filmate Lucetam 800 mg sunt albe sau aproape albe, fara miros, cu muchii, avand forma
alungita, cu o linie mediana pe ambele fete si marcat E 242 pe o fata.

Lucetam 400mg este disponibil in cutie cu un flacon din sticla bruna cu 60, 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 sau 120 comprimate filmate.
Lucetam 800mg este disponibil in cutie cu un flacon din sticla bruna cu 30,40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 sau 120 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Egis Pharmaceuticals PLC.
Kereszturi ut 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria

Fabricantul

Egis Pharmaceuticals PLC,
Matyas kiraly. u. 65, 9900 Kormend,.
Ungaria

Acest prospect a fost aprobat in Iulie, 2017