Loxacil, comprimate

Informatii prospect Loxacil, comprimate

• substanta activa: ciprofloxacina,
• recomandat in: infectii ale tractului urinar, infectii ale tractului gastro-intestinal, infectii ale oaselor si articulatiilor, infectii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor, infectii la nivelul testiculelor, infectii ale organelor genitale la femei, infectii ale tractului gastro-intestinal si infectii intra-abdominale, infectii ale pielii si tesuturilor moi, neutropenie, Neisseria meningitidis, antrax,
• actiune terapeutica: Antiinfectioase de uz sistemic, antibiotic care apartine familiei chinolonelor, actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii

Ce este Loxacil si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Loxacil este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor. Substanta activa este ciprofloxacina. Ciprofloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii. Acest medicament actioneaza numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulti
Loxacil se utilizeaza la adulti pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:
• infectii ale tractului respirator
• infectii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infectii ale tractului urinar
• infectii la nivelul testiculelor
• infectii ale organelor genitale la femei
• infectii ale tractului gastro-intestinal si infectii intra-abdominale
• infectii ale pielii si tesuturilor moi
• infectii ale oaselor si articulatiilor
• pentru prevenirea infectiilor la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• pentru prevenirea infectiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
• expunerea la antrax, prin inhalare.

Daca aveti o infectie severa sau o infectie produsa de mai multe tipuri de bacterii, este posibil sa
primiti tratament antibiotic suplimentar, pe langa Loxacil.

Copii si adolescenti
Loxacil se utilizeaza la copii si adolescenti, sub supraveghere medicala de specialitate, pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:
• infectii ale plamanilor si bronhiilor la copii si adolescenti cu fibroza chistica
• infectii complicate ale tractului urinar, incluzand infectii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrita)
• expunerea (suspectata sau confirmata) la antrax, prin inhalare.

De asemenea Loxacil poate sa fie utilizat pentru tratamentul altor infectii severe specifice la copii si adolescenti, cand medicul considera ca este necesar.

Mod de administrare

Medicul dumneavoastra va va explica exact cat de mult Loxacil trebuie sa luati, cat de des si pentru cat timp. Aceasta va depinde de tipul infectiei pe care o aveti si de cat de grava este aceasta.

Spuneti medicului daca aveti probleme cu rinichii, deoarece in acest caz s-ar putea sa fie necesara
ajustarea dozei dumneavoastra.

Tratamentul dureaza de obicei intre 5 si 21 zile, dar poate dura mai mult in cazul infectiilor severe.
Luati comprimatele exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigur cate comprimate Loxacil trebuie sa luati sau cum sa le luati.

a. inghititi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un
gust placut.

b. incercati sa luati comprimatele aproximativ la aceeasi ora, in fiecare zi.

c. Puteti lua comprimatele in timpul meselor sau intre mese. Orice produse care contin calciu ca
parte a alimentatiei nu vor afecta in mod grav absorbtia. Cu toate acestea, nu luati comprimate de Loxacil cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu). Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Loxacil.

Daca luati mai mult decat trebuie din Loxacil
• Daca luati mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau cutia, pentru a le arata medicului.

Daca uitati sa luati Loxacil
• Luati doza omisa cat mai curand posibil si apoi continuati tratamentul asa cum vi s-a prescris.
Cu toate acestea, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza omisa ci continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Asigurati-va ca respectati durata completa a tratamentului.

Daca incetati sa luati Loxacil

• Este important sa respectati durata tratamentului chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva zile. Daca incetati sa luati acest medicament prea curand, este posibil ca infectia sa nu se vindece complet si simptomele infectiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteti prezenta rezistenta la antibiotic.

Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Loxacil daca:
• sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Loxacil
• luati tizanidina (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente).

Precautii

Aveti grija deosebita cand luati Loxacil:

Inainte sa luati Loxacil:

Spuneti medicului daca:
• ati avut vreodata probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesara ajustarea tratamentului dumneavoastra
• aveti epilepsie sau alte boli neurologice
• ati avut in antecedente probleme la nivelul tendoanelor, in urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Loxacil
• aveti miastenie gravis (o boala musculara)
• ati avut in antecedente tulburari ale ritmului cardiac (aritmii).

In timp ce luati Loxacil

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca apare oricare din urmatoarele boli, in timp ce luati Loxacil. Medicul dumneavoastra va decide daca tratamentul cu Loxacil trebuie intrerupt.

• Reactie alergica severa si brusca (reactie anafilactica/soc anafilactic, edem angioneurotic). Exista un risc mic sa aveti o reactie alergica severa chiar de la prima doza, manifestata prin urmatoarele simptome: senzatie de apasare in piept, stare de ameteala, stare de rau sau lesin sau daca simtiti ameteala cand va ridicati in picioare. Daca apar aceste simptome incetati sa luati Loxacil si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

• Ocazional pot aparea dureri si umflaturi la nivelul articulatiilor si tendinita, in special daca
sunteti varstnic si ati fost tratat si cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamatie incetati sa luati Loxacil si mentineti in repaus membrul afectat. Evitati eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creste riscul rupturii de tendoane.

• Daca aveti epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrala sau ictus (accident vascular cerebral), este posibil sa aveti reactii adverse legate de sistemul nervos central. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Loxacil si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

• Cand luati Loxacil pentru prima data, puteti avea reactii psihice. Daca suferiti de depresie sau psihoza, simptomele dumneavoastra se pot agrava in timpul tratamentului cu Loxacil. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Loxacil si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

• Puteti avea simptome de neuropatie, incluzind durere, arsura, furnicaturi, amorteala si/sau
slabiciune musculara. in acest caz, intrerupeti tratamentul cu Loxacil si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Poate aparea diaree in timp ce luati antibiotice, inclusiv Loxacil sau chiar la cateva saptamani dupa ce ati terminat tratamentul. Daca diareea devine severa sau persistenta sau daca observati prezenta de sange sau mucus in materiile fecale, incetati imediat sa luati Loxacil, deoarece va poate pune viata in pericol. Nu luati medicamente care opresc sau incetinesc miscarile intestinale si adresati-va medicului dumneavoastra.

• Daca trebuie sa efectuati o analiza de sange sau de urina, spuneti medicului sau personalului
laboratorului de analize ca urmati tratament cu Loxacil.

• Loxacil poate produce leziuni la nivelul ficatului. Daca observati orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mancare), icter (ingalbenirea pielii si a albului ochilor), urina inchisa la culoare, mancarime sau sensibilitate la nivelul stomacului, incetati sa luati Loxacil si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

• Loxacil poate scadea numarul de celule albe din sange si rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra si deteriorarea grava a starii generale, sau febra si simptome de infectie locala cum sunt dureri la nivelul gatului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie sa va adresati imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sange pentru a verifica posibila scadere a celulelor albe din sange (agranulocitoza). Este important sa informati medicul dumneavoastra ca luati acest medicament.

• Spuneti medicului daca stiti ca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra aveti
deficit de glucoza-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), deoarece puteti avea risc de anemie in cazul
administrarii ciprofloxacinei.

• In timp ce luati Loxacil, pielea dumneavoastra devine mai sensibila la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitati expunerea la lumina puternica a soarelui si la razele UV artificiale (de exemplu bai de soare).

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu luati Loxacil impreuna cu tizanidina, deoarece aceasta poate determina reactii adverse cum sunt scaderea presiunii sangelui si somnolenta.

Se cunoaste faptul ca urmatoarele medicamente interactioneaza cu Loxacil in corpul dumneavoastra.

Utilizarea Loxacil impreuna cu aceste medicamente poate influenta efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• warfarina sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sangelui).
• probenecid (pentru guta)
• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis si poliartrita reumatoida)
• teofilina (pentru probleme respiratorii)
• tizanidina (pentru spasticitate musculara in scleroza multipla)
• clozapina (un medicament antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• fenitoina (pentru epilepsie).

Loxacil poate creste concentratiile urmatoarelor medicamente din sange:
• pentoxifilina (pentru tulburari circulatorii)
• cafeina.

Unele medicamente reduc efectul Loxacil. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau doriti sa luati:
• antiacide
• suplimente minerale
• sucralfat
• un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
• medicamente sau suplimente care contin calciu, magneziu, aluminiu sau fer.

Daca este esential sa luati aceste medicamente, luati Loxacil la un interval de doua ore inainte si patru ore dupa ce ati luat aceste medicamente.

Utilizarea Loxacil cu alimente si bauturi

Cu exceptia cazului in care luati Loxacil in timpul meselor, nu mancati sau nu beti produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau bauturi cu supliment de calciu cand luati comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbtia substantei active.
Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Loxacil.

Sarcina si alaptarea

Este preferabil sa evitati sa utilizati Loxacil in timpul sarcinii. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida.

Nu luati Loxacil in timpul alaptarii, deoarece ciprofloxacina se excreta in laptele matern si poate fi daunatoare pentru copilul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Loxacil va poate afecta gradul de vigilenta. Pot aparea unele reactii adverse neurologice.
Prin urmare, asigurati-va ca stiti cum reactionati la Loxacil inainte sa conduceti un vehicul sau sa folositi utilaje. Daca aveti dubii, discutati cu medicul dumneavoastra.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Loxacil poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse frecvente (intre 1 si 10 persoane din 100 pot avea aceste efecte):
- senzatie de rau (greata), diaree
- durere articulara la copii.

Reactii adverse mai putin frecvente (intre 1 si 10 persoane din 1000 pot avea aceste efecte):
- suprainfectii fungice
- numar crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
- pierderea poftei de mancare (anorexie)
- hiperactivitate sau agitatie
- dureri de cap, ameteli, tulburari de somn sau tulburari de gust
- varsaturi, dureri abdominale, tulburari digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenta (gaze in intestin)
- cresterea concentratiilor anumitor substante din sange (transaminaze si/sau bilirubina)
- eruptii ale pielii, mancarimi sau urticarie
- dureri articulare la adulti
- afectarea functiei rinichiului
- durere la nivelul muschilor sau oaselor, stare generala de rau (astenie) sau febra
- cresterea concentratiilor fosfatazei alcaline din sange (o anumita substanta din sange ).

Reactii adverse rare (intre 1 si 10 persoane din 10000 pot avea aceste efecte):
- inflamatia intestinului (colita) legata de utilizarea antibioticului (in cazuri foarte rare poate pune viata in pericol)
- modificari ale numarului celulelor din sange (leucopenie, leucocitoza, neutropenie, anemie), cresterea sau scaderea cantitatii unui factor de coagulare din sange (trombocite)
- reactie alergica, umflaturi (edem) sau umflarea rapida a pielii si a mucoaselor (edem angioneurotic)
- cresterea cantitatii de zahar din sange (hiperglicemie)
- confuzie, dezorientare, reactii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinatii
- senzatie de furnicaturi, sensibilitate anormala la stimuli senzitivi, scaderea sensibilitatii la nivelul pielii, tremuraturi, crize convulsive sau ameteala
- tulburari de vedere
- tiuituri in urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburari de auz
- batai rapide ale inimii (tahicardie)
- dilatarea vaselor de sange (vasodilatatie), scaderea presiunii sanguine sau lesin
- senzatie de lipsa de aer, inclusiv simptome de astm bronsic
- tulburari de ficat, ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatita neinfectioasa
- sensibilitate la lumina
- dureri musculare, inflamatia articulatiilor, cresterea tonusului muscular sau crampe musculare
- insuficienta renala, prezenta de sange sau cristale in urina, inflamatia cailor urinare
- retentie de lichide sau transpiratie excesiva
- valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombina) sau cresterea valorilor enzimei amilaza.

Reactii adverse foarte rare (mai putin de 1 din 10000 persoane pot avea aceste efecte):
- un tip special de scadere a numarului de celule rosii (eritrocite) din sange (anemie hemolitica), o
scadere periculoasa a numarului unor anumite celule albe din sange (agranulocitoza); scaderea
numarului de celule rosii, albe si de trombocite din sange (pancitopenie), care poate pune viata
in pericol si afectarea maduvei osoase (aplazie medulara), care poate pune de asemenea viata in
pericol
- reactii alergice severe (reactie anafilactica sau soc anafilactic, care poate pune viata in pericol –
boala serului)
- tulburari mentale (reactii psihotice)
- migrena, tulburari de coordonare, mers instabil (tulburari ale mersului), tulburari de miros (tulburari olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniana)
- tulburari in perceptia culorilor
- inflamatia peretilor vaselor de sange (vasculita)
- pancreatita
- moartea celulelor ficatului (necroza hepatica), ducand foarte rar la insuficienta hepatica care poate pune viata in pericol
- sangerari mici, punctiforme, sub piele (petesii), urticarie sau diferite eruptii pe piele (de exemplu
sindrom Stevens-Johnson care poate pune viata in pericol sau necroliza epidermica toxica)
- slabiciune musculara, inflamatii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – in special ale tendonului
mare de pe partea posterioara a gleznei (tendonul lui Achile); agravarea simptomelor miasteniei gravis.

Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile):
- probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala si/sau slabiciune la nivelul extremitatilor
- anomalii severe ale ritmului cardiac, batai neregulate ale inimii de tipul torsada varfurilor

Cum se pastreaza Loxacil

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu utilizati LOXACIL dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa“EXP“. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este ciprofloxacina.
Un comprimat contine 500 mg ciprofloxacina sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina.
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, amidon de porumb, povidona K 25, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Ambalaj

Comprimate neacoperite, de forma oblonga, de culoare alba, avand pe una din fete un sant median.
Cutie cu un flacon de sticla bruna a 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. TERAPIA S.A., Romania

Fabricantul

S.C. TERAPIA S.A.,
Splaiul Unirii nr. 313, Sector 3, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2009