Logest, drajeuri

Informatii prospect Logest, drajeuri

• substanta activa: etinilestradiol, gestoden,
• recomandat in: anticonceptionale orale, sarcina, contraceptiv oral,
• actiune terapeutica: utilizat pentru prevenirea sarcinii

Ce este Logest si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Logest este un contraceptiv oral combinat si este utilizat pentru prevenirea sarcinii.

- Fiecare dintre cele 21 de drajeuri contine, in cantitati mici, doi hormoni feminini diferiti. Acestia
sunt: gestoden (un progestativ) si etinilestradiol (un estrogen).

- Contraceptivele care contin doi hormoni sunt denumite „contraceptive orale” sau „contraceptive
orale combinate”.

Mod de administrare

Blisterul de Logest contine 21 drajeuri. Pe fiecare blister este marcata in dreptul fiecarui drajeu ziua
saptamanii in care acesta trebuie luat. Luati drajeul in fiecare zi aproximativ la aceeasi ora, cu o cantitate
suficienta de lichid, daca este necesar. Respectati sensul indicat prin sageti pana cand luati toate cele 21 de drajeuri. In urmatoarele 7 zile nu luati niciun drajeu. Sangerarea menstruala trebuie sa apara in aceste 7 zile (sangerare de intrerupere). De obicei, aceasta apare la 2-3 zile dupa ce ati luat ultimul drajeu Logest.

Luati primul drajeu Logest dintr-un blister nou in a opta zi (ziua de dupa perioada de 7 zile de pauza), chiar daca sangerarea menstruala continua. Aceasta inseamna ca veti incepe mereu un blister nou in aceeasi zi a saptamanii si, de asemenea, sangerarea de intrerupere va debuta aproximativ in aceeasi zi, in fiecare luna.

Contraceptivele orale combinate daca sunt administrate corect au o rata de esec de aproximativ 1% pe an.

Aceasta rata de esec poate sa creasca in cazul omiterii administrarii sau a administrarii necorespunzatoare.

Cand puteti incepe primul blister de Logest

- in cazul in care nu a fost utilizat niciun alt contraceptiv hormonal in ultima luna
Incepeti sa luati Logest in prima zi a ciclului menstrual, adica in prima zi a sangerarii menstruale. Luati
drajeul in dreptul caruia este marcata ziua corespunzatoare a saptamanii. De exemplu, daca sangerarea menstruala debuteaza intr-o zi de Vineri, luati drajeul marcat cu Vineri (Vi). Apoi urmati zilele conform marcajului. Logest va incepe sa actioneze imediat, nu este necesar sa utilizati o metoda contraceptiva suplimentara.

Puteti incepe, de asemenea, in intervalul dintre zilele 2-5 ale ciclului dumneavoastra menstrual, dar in acest caz trebuie sa utilizati o metoda contraceptiva suplimentara (de bariera) in primele 7 zile ale administrarii drajeurilor in timpul primului ciclu menstrual.
- in cazul in care se trece de la un alt contraceptiv oral combinat, sau contraceptiv combinat sub forma de
inel vaginal sau plasture transdermic.

Puteti incepe sa luati Logest in ziua urmatoare celei in care ati luat ultimul comprimat sau drajeu al
contraceptivului oral utilizat in prezent (ceea ce inseamna ca nu trebuie sa lasati perioada de pauza).

Daca blisterul contraceptivului oral utilizat in prezent contine si comprimate sau drajeuri fara substanta activa, puteti incepe sa luati Logest in ziua urmatoare celei in care ati luat ultimul comprimat sau drajeu cu substanta activa (daca nu sunteti sigura ca stiti care este acesta, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului).

Puteti incepe, de asemenea, mai tarziu, dar niciodata mai tarziu de ziua urmatoare perioadei de pauza corespunzatoare administrarii contraceptivului oral utilizat in prezent (sau dupa ultima administrare a comprimatului sau drajeului fara substanta activa al contraceptivului oral utilizat in prezent).

In cazul in care ati utilizat un inel vaginal sau plasture transdermic, puteti incepe sa utilizati Logest, de preferat, in ziua de indepartare a ultimului inel sau plasture din pachet, dar cel mai tarziu atunci cand urmatoarea aplicare ar fi trebuit sa fie facuta.

Daca respectati aceste instructiuni, nu este necesar sa utilizati metode contraceptive suplimentare.
- in cazul in care se trece de la o metoda contraceptiva care contine doar progestogen (contraceptiv doar pe baza de progesteron, injectie sau implant, sau un dispozitiv intrauterin care elibereaza progestogen DIU)

Puteti trece de la administrarea contraceptivului oral care contine doar progestogen in orice zi (in cazul
utilizarii unui implant sau sistem cu cedare intrauterina, in ziua indepartarii acestora iar in cazul utilizarii
formelor farmaceutice injectabile in ziua in care trebuie efectuata urmatoarea injectare), dar in toate aceste cazuri trebuie sa utilizati o metode contraceptiva de bariera (de exemplu, prezervativul) in primele 7 zile de administrare a Logest.

- Dupa ce ati nascut
Dupa ce ati nascut, medicul dumneavoastra va poate spune sa asteptati pana la aparitia primei menstruatii normale inainte de a incepe sa luati Logest. Uneori este posibil sa incepeti mai devreme. Medicul dumneavoastra va va sfatui.

Daca, dupa ce ati nascut ati avut contact sexual, inainte sa incepeti administrarea Logest, fiti sigura ca nu sunteti gravida sau asteptati pana la urmatoarea menstruatie normala.
Daca alaptati si doriti sa luati Logest, trebuie sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.

- Dupa pierderea unei sarcini sau avort
Urmati sfatul medicului dumneavoastra.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu stiti cand sa incepeti sa utilizati Logest.

Daca luati mai mult Logest decat trebuie
Nu au fost raportate reactii adverse severe ca urmare a administrarii unui numar mare de drajeuri Logest.

Daca ati luat cateva drajeuri odata s-ar putea sa aveti greata, varsaturi, iar fetele tinere pot avea sangerare vaginala.

Daca ati luat prea multe drajeuri Logest sau daca descoperiti ca un copil a luat Logest, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru a va sfatui.

Daca uitati sa luati Logest

In functie de ziua ciclului in care ati uitat administrarea unui drajeu, este nevoie sa luati precautii
contraceptive suplimentare, de exemplu o metoda de bariera cum este prezervativul. Luati drajeurile
conform urmatoarelor principii. Vedeti de asemenea diagrama de mai jos pentru detalii. in cazul in care
aveti dubii, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca au trecut mai putin de 12 ore de cand trebuia sa luati drajeul, eficacitatea contraceptivului oral
este mentinuta. Luati drajeul imediat ce v-ati amintit si luati drajeurile urmatoare la ora obisnuita.
- Daca au trecut mai mult de 12 ore de cand trebuia sa luati drajeul, eficacitatea contraceptivului oral
poate fi diminuata.

Cu cat uitati sa luati mai multe drajeuri, cu atat este mai mare riscul ca efectul
contraceptivului oral sa fie scazut. Exista un risc mai mare de a ramane gravida in cazul in care uitati
sa luati drajeurile de la inceputul sau sfarsitul blisterului (ultimele dintre cele 21 de drajeuri).

De aceea,
trebuie sa respectati regulile prezentate mai jos (vezi, de asemenea, diagrama prezentata mai jos).

Ati uitat sa luati mai mult de un drajeu dintr-un blister

Adresati-va medicului dumneavoastra.Nu luati mai mult de 2 drajeuri intr-o zi pentru a compensa drajeurile uitate.

Daca ati uitat sa luati drajeuri dintr-un blister si nu apare sangerarea menstruala in primul interval normal de pauza, puteti fi gravida. Adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa incepeti blisterul urmator.

Ati uitat sa luati un drajeu in saptamana 1

Daca ati uitat sa incepeti un nou blister sau ati uitat sa luati drajeul/drajeurile in primele 7 zile ale blisterului, exista riscul sa fiti deja gravida (daca ati avut contact sexual in cele 7 zile inainte sa uitati sa luati drajeul). In acest caz, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa incepeti urmatorul blister.

Daca nu ati avut contact sexual in cele 7 zile inainte de omisiune, luati drajeul imediat ce v-ati amintit (chiar daca inseamna sa luati doua drajeuri in acelasi timp) si luati drajeurile urmatoare la ora obisnuita. Utilizati o metoda de contraceptie suplimentara (de bariera) in urmatoarele 7 zile.

Ati uitat sa luati un drajeu in saptamana 2

Luati drajeul imediat ce v-ati amintit (chiar daca inseamna sa luati doua drajeuri in acelasi timp) si luati
drajeurile urmatoare la ora obisnuita. Eficacitatea contraceptivului este mentinuta. Nu trebuie sa utilizati
metode contraceptive suplimentare.

Ati uitat sa luati un drajeu in saptamana 3

Puteti alege oricare dintre urmatoarele optiuni, fara a fi necesare metode contraceptive suplimentare.
1. Luati drajeul imediat ce v-ati amintit (chiar daca inseamna sa luati doua drajeuri in acelasi timp) si luati drajeurile urmatoare la ora obisnuita. incepeti urmatorul blister imediat dupa ce l-ati terminat pe cel
utilizat in prezent, astfel incat sa nu fie perioada de pauza intre blistere. S-ar putea sa nu apara
sangerare de intrerupere pana cand terminati al doilea blister, dar s-ar putea sa apara sangerari minore
sau spontane in zilele in care luati drajeul.

sau

2. Nu mai luati drajeurile ramase in blisterul utilizat in prezent, lasati o perioada de pauza de 7 zile sau mai putin (luati, de asemenea, in calcul si ziua in care ati uitat sa luati drajeul) si continuati cu blisterul
urmator.

Ce trebuie sa faceti daca prezentati varsaturi sau aveti diaree severa

Daca varsati sau aveti diaree severa dupa ce ati luat oricare dintre drajeuri, cantitatile de substante active din componenta Logest pot sa nu fie absorbite complet. Daca varsati in decurs de 3-4 ore dupa ce ati luat drajeul, situatia este similara celei in care ati uitat sa luati drajeul. De aceea, urmati recomandarile facute pentru cazul „Daca uitati sa luati Logest”. Daca aveti diaree severa va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Daca doriti sa intarziati aparitia unei menstruatii

Va puteti intarzia menstruatia daca incepeti un nou blister Logest imediat dupa terminarea celui anterior.

Puteti continua sa luati din acest blister cat timp doriti, pana la terminarea sa. Cand doriti sa lasati sa apara menstruatia, trebuie doar sa nu mai luati drajeurile. In timp ce utilizati al doilea blister pot sa apara sangerari spontane sau minore in zilele in care luati drajeurile. incepeti sa utilizati un nou blister dupa intervalul normal de pauza de 7 zile.

Daca doriti sa schimbati data la care apare menstruatia

Daca luati drajeurile asa cum v-a fost recomandat, menstruatia va aparea la aproximativ aceeasi data la
interval de 4 saptamani. Daca doriti sa modificati data, scurtati (nu prelungiti niciodata) urmatorul interval de pauza. De exemplu: daca menstruatia apare, de obicei, intr-o zi de Vineri si doriti ca pe viitor sa apara intr-o zi de Marti (cu 3 zile mai devreme) trebuie sa incepeti urmatorul blister cu 3 zile mai devreme decat in mod obisnuit. Daca scurtati prea mult intervalul de pauza (de exemplu: 3 zile sau mai putin) s-ar putea sa nu apara sangerarea de intrerupere in acest interval. S-ar putea sa apara sangerare spontana sau minora in timpul utilizarii blisterului urmator.

Daca incetati sa luati Logest
Puteti sa incetati sa luati Logest oricand doriti. Daca nu doriti sa ramaneti gravida, intrebati medicul
dumneavoastra despre alte metode sigure de contraceptie.

Daca intrerupeti deoarece doriti sa ramaneti
gravida, se recomanda, de obicei, sa asteptati pana la aparitia unei menstruatii normale inainte de a incerca sa ramaneti gravida. Aceasta va va ajuta sa anticipati momentul nasterii mai usor.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Logest

Inainte sa puteti incepe sa luati Logest, medicul dumneavoastra va va pune cateva intrebari cu privire la
istoricul starii dumnevoastra de sanatate, cat si a rudelor apropiate. De asemenea, medicul dumneavoastra va va masura tensiunea arteriala, si, in functie de starea personala de sanatate va efectua si alte investigatii.

In acest prospect sunt descrise cateva situatii in care trebuie sa intrerupeti utilizarea Logest sau in care
siguranta utilizarii Logest poate fi diminuata. In astfel de situatii nu trebuie sa aveti contact sexual sau
trebuie sa utilizati metode contraceptive suplimentare non-hormonale, de exemplu: sa utilizati prezervativul sau alta metoda de bariera. Nu utilizati metoda calendarului sau a temperaturii locale.

Aceste metode nu pot fi sigure deoarece Logest influenteaza modificarile obisnuite ale temperaturii locale si ale mucusului cervical care apar in timpul ciclului menstrual.

Ca toate contraceptivele, Logest nu protejeaza impotriva infectiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu
transmitere sexuala.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Cand nu trebuie sa utilizati Logest

Nu trebuie sa utilizati Logest daca aveti sa-i spuneti medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra ce alte forme de contraceptie ar fi mai adecvate.

- daca aveti (sau ati avut vreodata) un cheag de sange intr-un vas de sange de la nivelul picioarelor
(tromboza venoasa profunda, TVP), al plamanilor (embolie pulmonara, EP) sau al altor organe;

- daca stiti ca aveti o tulburare care afecteaza coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, deficit de
proteina S, deficit de antitrombina III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;

- daca aveti nevoie de o operatie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada lunga de timp;

- daca ati avut vreodata un atac de cord sau un atac cerebral;

- daca aveti (sau ati avut vreodata) angina pectorala (o afectiune care cauzeaza durere severa in piept si
care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - simptome temporare
de atac cerebral);

- daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni care pot determina cresterea riscului de aparitie a
cheagurilor la nivelul arterelor:

- diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sange

- daca aveti tensiune arteriala foarte crescuta

- daca aveti o concentratie foarte mare de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride)

- o afectiune cunoscuta drept hiperhomocisteinemie

- daca aveti (sau ati avut vreodata) un tip de migrena numit „migrena cu aura";

- daca aveti sau ati avut vreodata o boala hepatica (a caror simptome pot fi colorarea in galben a
pielii sau mancarimi pe intreg corpul) iar functia ficatului dumneavoastra nu a revenit inca la normal;

- daca aveti sau ati avut un tip de cancer care poate sa creasca sub influenta hormonilor sexuali (de
exemplu cancer de san sau al organelor genitale);

- daca aveti sau ati avut o tumora hepatica benigna sau maligna;

- daca aveti orice fel de sangerare vaginala inexplicabila;

- daca sunteti gravida sau credeti ca s-ar putea sa fiti gravida;

- daca sunteti alergica la gestoden, etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Acestea pot cauza, de exemplu, mancarimi, iritatii sau umflaturi.

Daca oricare dintre aceste afectiuni apare pentru prima data in timp ce utilizati contraceptivul oral, intrerupeti imediat utilizarea acestuia si adresati-va medicului dumneavoastra. In acest timp puteti utiliza metode contraceptive non-hormonale.

Grupe speciale de pacienti

Copii si adolescente
Logest nu este destinat utilizarii la femeile la care prima menstruatie nu a debutat inca.

Femei in varsta
Logest nu este destinat utilizarii dupa menopauza.

Femei cu insuficienta hepatica
Nu utilizati Logest daca suferiti de o afectiune hepatica.

Femei cu insuficienta renala
Adresati-va medicului dumneavoastra. Datele disponibile nu sugereaza schimbarea utilizarii Logest.

Precautii

Cand sa aveti grija deosebita cu Logest

Cand trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra?

Solicitati asistenta medicala de urgenta

- daca observati semne posibile ale unui cheag de sange, ceea ce poate insemna ca a aparut un cheag de sange la nivelul piciorului (adica tromboza venoasa profunda), un cheag de sange la nivelul plamanului (adica embolie pulmonara), un atac de cord sau un atac
cerebral.

In unele situatii trebuie sa aveti grija deosebita atunci cand luati Logest sau orice alt contraceptiv oral
combinat iar medicul dumneavoastra va va consulta cu regularitate.

Spuneti medicului dumneavoastra daca urmatoarele afectiuni sunt valabile in cazul dumneavoastra.

De asemenea, daca in timp ce utilizati Logest apare afectiunea sau se agraveaza, trebuie sa ii spuneti
medicului dumneavoastra.

- daca fumati

- daca aveti diabet zaharat

- daca sunteti supraponderala

- daca aveti hipertensiune arteriala

- daca aveti o boala a valvelor inimii sau o anumita tulburare a ritmului inimii

- daca aveti o inflamatie a venelor (flebita superficiala)

- daca oricare dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut un cheag de sange (tromboza la picior,
embolism pulmonar sau in alta parte), infarct miocardic sau atac vascular cerebral la o varsta tanara.

- daca suferiti de migrena

- daca aveti epilepsie

- daca dumneavoastra sau una dintre rudele dumneavoastra apropiate aveti/au sau ati/au avut
concentratii crescute ale colesterolului sau trigliceridelor (substante grase) in sange

- daca oricare dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut cancer de san

- daca aveti boala hepatica sau a veziculei biliare

- daca aveti boala Crohn sau colita ulcerativa (boala inflamatorie intestinala cronica)

- daca aveti lupus eritematos sistemic (LES - o boala care afecteaza sistemul dumneavoastra natural de
aparare) daca aveti sindrom hemolitic uremic (SHU – o tulburare de coagulare a sangelui care provoaca
insuficienta renala)

- daca aveti „anemie cu celule in secera" (o boala mostenita, a globulelor rosii din sange)

- daca aveti concentratii crescute de acizi grasi in sange (hipertrigliceridemie) sau istoric in familie
pentru aceasta afectiune. Hipertrigliceridemia a fost asociata cu un risc crescut de apari.ie a
pancreatitei (inflamatia pancreasului)

- daca aveti nevoie de o opera.ie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada lunga de timp

- daca tocmai a.i nascut, aveti risc crescut de apari.ie a cheagurilor de sange. Trebuie sa intrebati
medicul cat de curand dupa nastere puteti incepe sa luati Logest

- daca aveti o inflama.ie la nivelul venelor de sub piele (tromboflebita superficiala)

- daca aveti varice

- daca aveti o afectiune care a aparut pentru prima data sau s-a agravat in timpul sarcinii sau a utilizarii
anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu: pierderea auzului, o boala metabolica numita porfirie, o
boala a pielii numita herpes gestational, o boala neurologica numita coreea Sydenham)

- daca aveti sau ati avut cloasma (pete cutanate cafenii, asa numitele „pete de sarcina”, mai ales la
nivelul fetei); in acest caz trebuie sa evitati expunerea excesiva la lumina solara sau la radiatiile
ultraviolete

- daca prezentati angioedem ereditar. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar simptome ale angioedemului cum ar fi umflarea fetei, limbii si/sau faringelui si/sau dificultati la inghitire sau urticarie alaturi de dificultati de respiratie. Estrogenii exogeni pot induce sau accentua simptomele
angioedemului.

Daca oricare dintre situatiile de mai sus apare pentru prima data, reapar sau se agraveaza in timp ce utilizati contraceptivul oral, adresati-va medicului dumneavoastra.

Cheaguri de sange

Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Logest determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange, comparativ cu situatia in care nu utilizati niciun astfel de contraceptiv. In cazuri rare, un cheag de sange poate bloca vasele de sange si poate cauza probleme grave.

Cheagurile de sange pot sa apara:

- la nivelul venelor (ceea ce se nume.te „tromboza venoasa”, „tromboembolism venos” sau TEV)

- la nivelul arterelor (ceea ce se nume.te „tromboza arteriala”, „tromboembolism arterial” sau TEA).

Dupa aparitia unui cheag de sange, recuperarea nu este intotdeauna completa. Rar, pot exista efecte grave, de durata sau, foarte rar, acestea pot pune viata in pericol.

Este important sa retineti ca riscul general al unui cheag de sange cu efecte daunatoare din cauza
Logest este mic.

Cum recunosc aparitia unui cheag de sange?

Solicitati asistenta medicala de urgenta daca observati vreunul dintre urmatoarele semne sau simptome.

- umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, in special cand este insotita de durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este posibil sa fie resimtita numai cand stati in picioare sau la mers; senzatie crescuta de caldura la nivelul piciorului afectat; modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu aceasta devine palida, rosie sau albastra.

- senzatie brusca de lipsa de aer sau respiratie rapida;

- tuse brusca fara o cauza evidenta, in timpul careia poate aparea si sange;

- durere ascutita la nivelul toracelui, care poate creste in timpul respiratiilor profunde;

- vertij sau ameteala severe;

- batai rapide sau neregulate ale inimii

- durere severa la nivelul stomacului.

Daca nu sunteti sigura, discutati cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzatia de lipsa de aer pot fi confundate cu afectiuni mai usoare, cum sunt infectiile cailor respiratorii (de exemplu, o „raceala”).

Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:

- pierdere imediata a vederii

- incetosare nedureroasa a vederii, care poate ajunge pana la pierderea vederii

- durere, disconfort, presiune, greutate in piept

- senzatie de constrictie sau de plenitudine la nivelul toracelui, bratului sau sub stern

- senzatie de balonare, indigestie sau de sufocare

- senzatie de disconfort in partea de sus a corpului, care radiaza spre spate, maxilar, gat, brat si stomac

- transpiratie, greata, varsaturi sau ameteala

- slabiciune extrema, anxietate sau lipsa de aer

- batai rapide sau neregulate ale inimii

- amortire sau slabiciune brusca la nivelul fetei, bratului sau piciorului, in special pe o parte a corpului

- confuzie, probleme de vorbire sau de intelegere bruste

- probleme bruste de vedere la unul sau ambii ochi

- probleme bruste la mers, ameteala, pierderea echilibrului sau coordonarii

- durere de cap brusca, severa sau prelungita, fara cauza cunoscuta

- pierderea cunostintei sau lesin, cu sau fara convulsii.
Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durata redusa, cu recuperare aproape imediata si completa, insa trebuie totusi sa solicitati atentie medicala de urgenta, deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral.

- umflare si decolorare usoara spre albastru a unei extremitati;

- durere severa la nivelul stomacului (abdomen acut).

Cheaguri de sange la nivelul unei vene

Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene?

• Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociata cu o crestere a riscului de aparitie a
cheagurilor de sange la nivelul unei vene (tromboza venoasa). Totusi, aceste reactii adverse sunt rare.
Cel mai frecvent, acestea apar in primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat.

• Daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, acesta
poate cauza tromboza venoasa profunda (TVP).

• Daca un cheag de sange se deplaseaza de la nivelul piciorului si se blocheaza la nivelul plamanului,
acesta poate cauza o embolie pulmonara.

• Foarte rar, un cheag se poate forma pe o vena de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboza
venoasa retiniana).

Cand este cel mai crescut riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene?

Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene este cel mai crescut in timpul primului an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima data. De asemenea, riscul poate fi crescut daca incepeti sa luati un contraceptiv hormonal combinat (acelasi medicament sau un medicament diferit) dupa o pauza de 4 saptamani sau mai mult.

Dupa primul an, riscul scade, dar este intotdeauna usor mai crescut decat daca nu ati utiliza un contraceptiv hormonal combinat.

Cand incetati utilizarea Logest, riscul de aparitie a unui cheag de sange revine la normal in decurs de cateva saptamani.

Care este riscul de aparitie a unui cheag de sange?

Riscul depinde de riscul dumneavoastra natural de TEV si de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care il luati.

Riscul general de aparitie a unui cheag de sange la nivelul piciorului sau plamanului (TVP sau EP) asociat cu utilizarea Logest este mic.

- Din 10000 femei care nu utilizeaza niciun contraceptiv hormonal combinat si nu sunt gravide, la
aproximativ 2 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.

- Din 10000 femei care utilizeaza un contraceptiv hormonal combinat care contine levonorgestrel sau
noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.

- Din 10000 femei care utilizeaza un contraceptiv hormonal combinat care contine gestoden, cum este
Logest, la aproximativ 9 pana la 12 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.

- Riscul de aparitie a unui cheag de sange va fi diferit in functie de istoricul dumneavoastra medical

Riscul de aparitie a unui cheag de sange in decurs de un an:

Femei care nu utilizeaza un contraceptiv oral hormonal combinat si nu sunt gravide - Aproximativ 2 din 10000 femei

Femei care utilizeaza un contraceptiv oral hormonal combinat care contine levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat - Aproximativ 5-7 din 10000 femei

Femei care utilizeaza Logest Aproximativ 9-12 din 10000 femei

Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene

Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene la utilizarea Logest este mic, insa unele
afectiuni determina cresterea acestui risc. Riscul dumneavoastra este mai crescut:

• daca sunteti supraponderala (indice de masa corporala sau IMC peste 30 kg/m2);

• daca una dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut un cheag de sange la nivelul piciorului, al
plamanului sau al altui organ, la o varsta tanara (la o varsta mai mica de 50 ani). in acest caz ati putea
avea o tulburare ereditara de coagulare a sangelui;

• daca trebuie sa vi se efectueze o operatie sau daca sunteti imobilizata o perioada mai lunga de timp din cauza unei vatamari sau a unei boli, sau daca trebuie sa stati cu piciorul in ghips. Este posibil ca
utilizarea Logest sa trebuiasca oprita cu cateva saptamani inaintea operatiei si cat timp sunteti mai
putin mobila. Daca este necesar sa opriti utilizarea Logest, intrebati medicul cand o puteti relua.

• pe masura ce inaintati in varsta (in special dupa varsta de aproximativ 35 ani);

• daca ati nascut cu mai putin de cateva saptamani inainte.

Riscul de aparitie a unui cheag de sange creste daca aveti mai multe afectiuni.

Calatoria cu avionul (> 4 ore) poate determina cresterea temporara a riscului de aparitie a unui cheag de sange, in special daca aveti si unii dintre ceilalti factori de risc enumerati.

Este important sa ii spuneti medicului daca aveti vreuna dintre aceste afectiuni, chiar daca nu sunteti sigura.

Medicul dumneavoastra poate decide ca trebuie intrerupta utilizarea Logest.

Daca se modifica vreuna dintre afectiunile de mai sus in timpul utilizarii Logest, de exemplu daca apare
tromboza, fara o cauza cunoscuta, la o ruda apropiata sau daca luati mult in greutate, spuneti medicului
dumneavoastra.

Cheaguri de sange la nivelul unei artere

Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei artere?

La fel ca un cheag de sange la nivelul unei vene, un cheag de sange la nivelul unei artere poate cauza
probleme grave. De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.

Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei artere

Este important sa retineti ca riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea Logest este foarte mic, dar poate creste:

• odata cu inaintarea in varsta (dupa aproximativ 35 ani);
• daca fumati. Cand utilizati un contraceptiv hormonal combinat cum este Logest, se recomanda sa
renuntati la fumat. Daca nu puteti renunta la fumat si aveti varsta peste 35 ani, medicul va poate
recomanda sa utilizati un alt tip de contraceptiv;
• daca sunteti supraponderala;
• daca aveti tensiune arteriala crescuta;
• daca o ruda apropiata are un atac de cord sau atac cerebral la o varsta tanara (la mai putin de
aproximativ 50 ani). in acest caz ati, putea avea si un risc crescut de atac de cord sau atac cerebral;
• daca dumneavoastra sau o ruda apropiata aveti o concentratie crescuta de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride);
• daca aveti migrene, in special migrene cu aura;
• daca aveti o problema la inima (afectiune valvulara, tulburare de ritm numita fibrilatie atriala)
• daca aveti diabet zaharat.

Daca suferiti de una dintre aceste afectiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severa, riscul de
aparitie a unui cheag de sange poate fi si mai crescut.

Daca se modifica vreuna dintre afectiunile de mai sus in timpul utilizarii Logest, de exemplu daca incepeti sa fumati, daca apare tromboza, fara o cauza cunoscuta, la o ruda apropiata sau daca luati mult in greutate, spuneti medicului dumneavoastra.

Contraceptivele orale si cancerul

Cancerul de san a fost diagnosticat putin mai des la femeile care utilizeaza contraceptivul oral combinat, dar nu se stie daca acest lucru este cauzat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori sa fie detectate la femeile care iau contraceptive orale combinate, deoarece acestea sunt examinate mai des de catre medicul lor.

Riscul aparitiei tumorilor la san scade treptat dupa oprirea administrarii contraceptivelor orale combinate. Este importanta verificarea regulata a sanilor dumneavoastra si trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca simtiti orice nodul (umflatura).

In cazuri rare, a fost raportata aparitia tumorilor hepatice benigne si, chiar mai rar, a tumorilor hepatice
maligne la femeile care utilizeaza contraceptivul oral. in cazuri izolate, aceste tumori au dus la hemoragii
intra-abdominale care au pus viata in pericol. Adresati-va medicului dumneavoastra daca observati aparitia unei dureri abdominale neobisnuit de puternice.

Cel mai important factor de risc al cancerului de col uterin este infectia persistenta cu papilomavirusul uman (HPV). Unele studii epidemiologice au indicat ca utilizarea indelungata a contraceptivului oral poate contribui in mod suplimentar la cresterea acestui risc. Totusi, nu este clar in ce masura comportamentul sexual sau alti factori cum ar fi papilomavirusul uman cresc acest risc.

Tumorile maligne mentionate mai sus pot pune viata in pericol sau pot avea o evolutie letala.

Sangerarea intre menstruatii

La fel ca in cazul celorlalte contraceptive orale, in decursul primelor luni, pot sa apara sangerari vaginale
neregulate (pete sau sangerari spontane) in intervalul dintre doua menstruatii. Este nevoie sa utilizati masuri de igiena, dar continuati sa utilizati contraceptivul oral in mod normal.

Sangerarile vaginale neregulate dispar, de obicei, odata ce organismul dumneavoastra s-a adaptat la contraceptivul oral (de obicei dupa aproximativ 3 cicluri menstruale). Daca sangerarile neregulate persista, devin abundente sau reapar, adresati-va medicului dumneavoastra.

Ce trebuie sa faceti daca nu a aparut sangerarea

Daca ati luat toate drajeurile corect, nu ati varsat, nu ati avut diaree severa si nu ati utilizat alte medicamente, este putin probabil sa fiti gravida. Continuati sa luati Logest ca de obicei.

Daca nu ati luat drajeurile corect, sau, daca ati luat drajeurile corect, dar sangerarea lunara nu apare de doua ori consecutiv, atunci exista posibilitatea sa fiti gravida. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Nu incepeti blisterul urmator pana nu excludeti posibilitatea de a fi gravida. In acest timp, utilizati o metoda contraceptiva non-hormonala de bariera.

Interactiuni medicamentoase

Intotdeauna spuneti medicului dumneavoastra ce medicamente sau produse pe baza de plante utilizati deja.

De asemenea, spuneti oricarui alt medic sau stomatologului care va prescrie un alt medicament (sau
farmacistului) ca utilizati Logest. Ei pot sa va spuna daca aveti nevoie sa folositi masuri contraceptive
suplimentare (de exemplu prezervative), si, daca da, pentru cat timp, sau daca utilizarea medicamentului de care aveti nevoie trebuie schimbata.

Anumite medicamente:
- pot influenta nivelul seric al Logest
- pot impiedica contraceptivul oral sa actioneze eficient in prevenirea sarcinii
- pot cauza sangerari neasteptate.

Acestea includ:
- medicamentele utilizate in tratamentul:
- epilepsiei (de exemplu primidona, fenitoina, barbiturice, carbamazepina, oxcarbazepina,
topiramat, felbamat)
- al tuberculozei (de exemplu rifampicina)
- infectiilor HIV sau virusului hepatic C (inhibitorii proteazei si inhibitorii nonnucleozidici ai revers transcriptazei)
- infectii fungice (griseofulvina, azoli antifungici, de exemplu, itraconazol, voriconazol, fluconazol)
- infectii bacteriene (antibiotice macrolide, de exemplu, claritromicina, eritromicina)
- anumite afectiuni ale inimii, tensiune arteriala crescuta (blocante ale canalelor de calciu, de exemplu, verapamil, diltiazem)
- artrita, artroza (etoricoxib)
- si preparatele naturiste pe baza de sunatoare (Hypericum perforatum)
- sucul de grepfrut.

Logest poate influenta actiunea altor medicamente, de exemplu medicamente care contin ciclosporina,
lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.

Va rugam, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca utilizati sau ati utilizat recent vreun
medicament inclusiv cele eliberate fara reteta.

Analize de laborator

Daca aveti nevoie de analize sanguine sau orice alte analize de laborator, spuneti medicului dumneavoastra sau personalului din laborator ca utilizati contraceptivul oral, deoarece acestea pot afecta rezultatele unor analize.

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Nu utilizati Logest daca sunteti gravida sau credeti ca puteti fi gravida. Daca ramaneti gravida in timpul
tratamentului cu Logest, trebuie sa opriti imediat administrarea si sa va adresati medicului dumneavoastra.

Daca doriti sa ramaneti gravida, puteti intrerupe administrarea Logest in orice moment.

Alaptarea

In general, nu este recomandata utilizarea Logest in timpul perioadei de alaptare. Daca doriti sa luati
contraceptivul oral in timpul perioadei de alaptare, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Logest contine lactoza monohidrat si zahar

Fiecare drajeu din acest medicament contine 35 mg lactoza/drajeu. Daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa utilizati Logest.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Logest poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca manifestati orice reactii adverse, in special daca sunt severe si persistente sau daca apare o modificare a starii de sanatate care credeti ca se poate datora Logest, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.

Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezinta un risc crescut de aparitie a cheagurilor de sange la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sange la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)).

Reactii adverse severe

Consultati de asemenea paragrafele „Cand sa aveti grija deosebita cu Logest”, „Cheaguri de sange” si
„Contraceptivul oral si cancerul” pentru reactii adverse, inclusiv reactii adverse serioase care apar la
utilizarea contraceptivului oral si sectiunea „Cand nu trebuie sa utilizati Logest”. Va rugam sa cititi aceste
paragrafe cu atentie si adresati-va imediat medicului dumneavoastra atunci cand este cazul.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate de catre femeile care utilizeaza contraceptivul oral

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane la fiecare 100 de utilizatoare):
- greata, dureri abdominale
- cresterea greutatii corporale
- durere de cap
- deprimare afectiva, modificari ale dispozitiei
- dureri ale sanilor, sani moi.

Mai putin fecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane la fiecare 1000 de utilizatoare)
- stare de voma, diaree
- retentie de lichide
- migrena
- scaderea libidoului
- hipertrofie mamara
- eruptii cutanate tranzitorii, urticarie.

Rare (pot afecta pana la 1 din 10 persoane la fiecare 10000 de utilizatoare)
- intoleranta la lentilele de contact
- reactii alergice (hipersensibilitate)
- scaderea greutatii corporale
- cresterea libidoului
- secretii vaginale, secretii mamelonare
- eritem nodos, eritem multiform
- cheaguri de sange cu efecte daunatoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu:
• la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adica TVP)
• la nivelul plamanului (adica EP)
• atac de cord
• atac cerebral
• mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac
ischemic tranzitor (AIT)
• cheaguri de sange la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.

Probabilitatea de aparitie a unui cheag de sange este mai crescuta daca aveti orice alte afectiuni care
determina cresterea acestui risc (vezi punctul 2 pentru informatii suplimentare privind afectiunile care
determina cresterea riscului de aparitie a cheagurilor de sange si simptomele unui cheag de sange)
- evenimente tromboembolice venoase si arteriale*

*Frecventa estimata dintr-un studiu epidemiologic contine un grup de contraceptive orale combinate.

Termenul evenimentele arteriale si venoase se refera la urmatoarele: orice blocaj sau cheag la nivelul unei vene profunde periferice, cheaguri care se deplaseaza prin circulatia venoasa, accident vascular cauzat de blocarea alimentarii cu sange a creierului sau in creier

Descrierea reactiilor adverse selectate

Reactiile adverse cu frecventa foarte rara sau cu debut intarziat al simptomelor care sunt considerate a avea o legatura cu grupul contraceptivelor orale combinate, sunt enumerate mai jos.

Tumori:
- frecventa diagnosticarii cancerului de san este foarte usor crescuta in randul utilizatoarele de
contraceptive orale combinate. Deoarece cancerul de san este rar la femeile cu varsta sub 40 ani,
numarul suplimentar de cancere mamare este mic raportat la riscul general de aparitie a cancerului
mamar. Nu se cunoaste relatia cauzala cu utilizarea COC.
- tumori ale ficatului (benigne sau maligne)

Alte conditii
- femei cu hipertrigliceridemie (grasimi crescute in sange care duc la un risc crescut de pancreatita
atunci cand se utilizeaza COC)
- tensiunea arteriala crescuta.

Aparitia sau deteriorarea conditiilor pentru care asocierea cu COC nu este concludenta: icter si/sau
prurit datorat colestazei (flux biliar blocat), formarea calculilor biliari, o afectiune metabolica numita
porfiria, lupus eritematos sistemic (o boala cronica autoimuna), sindrom uremic hemolitic (o
afectiune de coagulare a sangelui), o afectiune neurologica numita coreea Sydenham, herpes
gestational (o afectiune a pielii care apare in timpul sarcinii), pierderea auzului datorat otosclerozei
- in cazul femeilor cu angioedem ereditar (caracterizat prin umflarea brusca a ochilor, gurii, gatului),
estrogenii exogeni pot induce sau accentua simptomele angioedemului
- tulburari ale functiei ficatului
- modificari asupra tolerantei la glucoza sau afectarea rezistentei periferice la insulina
- boala Crohn, colita ulcerativa
- cloasma.

Interactiuni

Aparitia sangerarilor neregulate si/sau esecul contraceptiv pot rezulta din interactiunile altor medicamente cu contraceptivele orale (de exemplu, produse pe baza de sunatore sau medicamente pentru epilepsie, tuberculoza, infectii cu virusul HIV sau alte infectii).

Mai multe despre contraceptivul oral

Contraceptivul oral combinat poate avea, de asemenea, beneficii non-hormonale pentru sanatate.
Ciclul menstrual este mai usor si mai redus cantitativ. Drept urmare, riscul de anemie poate fi diminuat.

Durerile menstruale pot fi de asemenea diminuate sau pot disparea complet.

Pe langa aceasta, unele afectiuni severe au fost raportate cu o frecventa scazuta la femeile care utilizeaza contraceptivul oral care contine 50 micrograme etinilestradiol („contraceptiv oral cu doza ridicata”). Acestea sunt afectiunea benigna a sanilor, chisturi ovariene, boli inflamatorii pelvine, sarcina ectopica (sarcina in care embrionul este implantat in afara uterului), si cancer endometrial si ovarian.

Aceste raportari se aplica si in cazul contraceptivului oral cu concentratii mici de substante active, dar pana acum au fost confirmate doar in cazul cancerului endometrial si ovarian.

Cum se pastreaza Logest

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.

Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25 grade Celsius. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- 21 de drajeuri care contin gestoden si etinilestradiol. Fiecare drajeu contine gestoden 0,075 mg si
etinilestradiol 0,02 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon din porumb, povidona 25000, stearat de
magneziu, zahar, povidona 700000, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, ceara montanglicol.

Ambalaj

Logest este disponibil in cutii care contin cate un blister tip calendar din PVC/Al a 21 drajeuri rotunde, de
culoare alba, cu fete convexe.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BAYER AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Germania

Fabricant

BAYER PHARMA AG
Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germania
DELPHARM LILLE SAS
Parc dʼActivites Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers
CS 50070, 59452 Lys-Lez-Lannoy, Franta

Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2017.