Locacorten vioform - pasta

Informatii prospect Locacorten vioform - pasta

Prezentare

Tub cu 10 g crema continand 0,02% pivalat de flumetazon, 3% clioquinol, 2-fenoxietanol. Tub cu 10 g unguent continand 0,02% pivalat de flumetazon, 3% clioquinol.

Compozitie

Substante active: 6-alfa,9-difluoro-11-beta,17,21-trihidroxi-16-alfa-metil-pregna-1,4-diene-3,20-dion 21-pivalic (= pivalat de flumetazon); 5-cloro-7-iodo-8-chinolinol (= clioquinol). Numai in crema: 2-fenoxietanol.

Actiune terapeutica

Corticosteroid local cu componenta antimicrobiana.

Farmacodinamica: Pivalatul de flumetazon este un glucocorticoid sintetic difluorinat, cu actiune moderata locala. Exercita efecte antiinflamatoare, antialergice, vasoconstrictoare si antiproliferative. In afectiunile cutanate inflamatorii de diverse tipuri si origini, el confera o ameliorare prompta si elimina pruritul. Efectele multiple ale glucocorticoizilor se atribuie unui mecanism complex in care intervine si legarea de receptorii citoplasmatici specifici. Clioquinolul, componentul antimicrobian al Locacorten-ului Vioform, este un derivat halogenat al chinolinolului si este activ (mai degraba bacteriostatic decat bactericid) pe un spectru larg de microorganisme patogene, inclusiv fungi (Candida, Microsporum, Tricophyton) si bacterii grampozitive (stafilococi). Clioquinolul are doar un efect inhibitor moderat asupra bacteriilor gramnegative.

Farmacocinetica: In urma aplicarii locale de Locacorten Vioform, clioquinolul se absoarbe in proportie de circa 1,5-4%, judecand dupa excretia urinara. Clioquinolul se excreta in special sub forma de conjugati glucuronici si, in mai mica masura, sub forma de sulfat, insa nedetectabil in forma nemodificata. Este improbabila posibilitatea modificarii absorbtiei transcutane a pivalatului de flumetazon prin asocierea clioquinolului. Crema este hidrofila, nu este lipicioasa si nici grasa si are efect racoritor. Se indica in tratarea stadiilor acute si subacute. Unguentul are la baza vaselina si este impermeabil, este indicat in special in tratamentul starilor cronice sau pentru continuarea tratamentului dupa folosirea cremei (intrebuintata in special in stadiile acute), servind la inmuierea tegumentului ingrosat sau solzos prin hidratare si emoliere.

Indicatii

Tratament initial in afectiuni cutanate inflamatorii sensibile la corticosteroizi, de tipuri si localizari variate, in care au aparut infectii secundare cu microorganisme sensibile la clioquinol: eczeme seboreice, eczeme de contact, dermatite atopice (la pacienti de toate varstele), neurodermatite localizate, intertrigo, forme superficiale de piodermita (impetigo), dermatomicoze, in care inflamatia acuta are un caracter proeminent, infectii ale muscaturilor si intepaturilor de insecte.

Doze si mod de administrare

Locacorten-ul Vioform trebuie aplicat pe zonele afectate in strat subtire, de 2-3 ori pe zi, in functie de gravitatea bolii. Crema sau unguentul pot fi introduse in piele prin masaj usor. Nu este necesar nici un pansament protector. Nu se va utiliza pansament ocluziv.

Contraindicatii

Afectiuni virale ale pielii (ex.: piodermite, varicela, eruptii postvaccinare, herpes simplex, herpes zoster), afectiuni micotice ale pielii, sifilis, tuberculoza cutanata, acnee rosacee, dermatite periorale, acnee vulgara, aplicatii perioculare, hipersensibilitate la componentii Locacorten-ului Vioform la iod. Se utilizeaza doar la copiii peste 2 ani.

Interactiuni

Folosirea locala a Locacorten-ului Vioform poate creste cantitatea de proteine legate de iod (PBI) la pacientii cu functie tiroidiana normala si, de aceea, poate interfera cu testele tiroidiene, motiv pentru care aceste teste nu se vor face decat dupa o luna de la intreruperea tratamentului. Testele pentru T3 si T4 raman neafectate. Testele cu clorura de fier pentru fenilcetonurie pot da rezultate fals pozitive cand clioquinolul este prezent in urina.

Precautii

In situatii exceptionale, cand Locacorten-ul Vioform se aplica in cantitati mari, pe suprafete tegumentare intinse sau sub pansamente ocluzive, tratamentul se va face numai sub supraveghere medicala. Tratamentul indelungat, in special pe pielea fetei, trebuie intotdeauna evitat, indiferent de varsta pacientului. Aplicarea pe zone relativ mari de piele sau pe zone erodate, ca si tratamentul cu durata de peste 1 saptamana trebuie evitate, intrucat se poate produce o marire semnificativa a proteinelor legate de iod. Daca nu apare nici o ameliorare in decursul unei saptamani, tratamentul trebuie intrerupt. Conform experientei de pana acum, nu s-a demonstrat nici o absorbtie detectabila de Locacorten Vioform la nivelul pielii, prin urmare, daca prescriptiile sunt respectate, este putin probabil sa apara efecte nedorite (de ex., o influentare semnificativa a functiei adrenocorticale). Aplicarea sub pansamente ocluzive trebuie sa se faca pe o perioada limitata si pe suprafete reduse. Se administreaza cu precautie copiilor, a caror piele este mai sensibila. Locacorten-ul Vioform nu este indicat ca monoterapie in bolile bacteriene sau micotice primare. Nu se va utiliza Locacorten-ul Vioform in zona canalului auditiv extern in cazul in care exista perforatii ale timpanului. Se indica precautii in administrarea Locacorten-ului Vioform la pacientii cu tulburari renale sau/si hepatice. Unguentul nu se indica in afectiunile cutanate acute sau leziunile zemuinde si nici daca pielea este seboreica sau hipersensibila la grasimi. Contactul cu Locacorten Vioform poate determina decolorarea parului si a imbracamintei. A nu se lasa la indemana copiilor!

Sarcina si alaptare

Experientele pe animale au demonstrat posibilitatea corticosteroizilor de a induce anomalii fetale. Intrucat studiile umane lipsesc, se recomanda administrarea cu precautie a Locacorten-ului Vioform in timpul sarcinii si in special in primele 3 luni. Aceste precautii se refera la aplicarea Locacorten-ului Vioform pe zone intinse, sub pansamente ocluzive si pe o perioada indelungata. Nu se cunoaste posibilitatea trecerii componentilor Locacorten-ului Vioform in laptele matern, motiv pentru care administrarea acestuia la femeile care alapteaza se va face dupa o corecta evaluare a raportului beneficiu terapeutic / risc pentru copii.

Reactii adverse

Rar: la locul aplicarii semne moderate de iritatie, precum senzatie de arsura, prurit sau eruptie. Cazuri izolate: atrofie moderata a pielii. Printre alte reactii adverse intalnite in tratamentul cu glucocorticoizi, se numara: alergia de contact, modificari ale pigmentatiei pielii sau infectii secundare. In particular, dupa o perioada indelungata de aplicatii pe zone intinse, sub pansamente ocluzive sau pe zone in care pielea este foarte permeabila (fata, axile), asemenea preparate pot agrava striae rubrae distensae, telangiectazia, purpura, acneea steroida. Tratamentul trebuie intrerupt in cazul intensificarii reactiilor adverse.

Supradozaj

Tratamentul cu Locacorten Vioform aplicat pe o zona tegumentara intinsa sau erodata poate produce, chiar in decursul unei singure saptamani de tratament, cresterea valorilor PBI si amplificarea simptomelor asemanatoare celor ale tireotoxicozei. Cresterea valorilor PBI poate aparea si cand zone tegumentare relativ mici sunt tratate mai mult de o saptamana. In aceste situatii, se impune intreruperea tratamentului.

Conditii de pastrare

Locacorten-ul Vioform se va proteja de caldura.