Locacorten, unguent

Informatii prospect Locacorten, unguent

Compozitie
Substanta activa: 6a, 9-difluoro-11b,17,21-trihidroxi-a-metil-pregna-1,4-diene-3,20-dion 21-pivalic (=pivalat de flumetazon). Excipienti: metil paraben (E 218), propilparaben (E 216), aromatizanti.

Actiune terapeutica
Corticosteroid local.

Indicatii
afectiuni cutanate inflamatorii care raspund la corticosteroizi, neinfectate, de variate tipuri si localizari: eczeme seboreice, eczeme de contact, dermatite atopice (la pacientii de orice varsta), fotodermite, psoriazis vulgar, lichen plan, neuro-dermatite localizate, lupus eritematos discoid.

Mod de administrare
Locacorten-ul se aplica pe zonele afectate in pelicula subtire de 2-3 ori pe zi, in functie de severitatea bolii, dupa care se maseaza usor. In functie de locul si tipul leziunilor, zona afectata va fi protejata de un pansament poros, de obicei nefiind necesar pansamentul ocluziv. In caz de intarziere a raspunsului terapeutic sau al unei ameliorari nesemnificative, efectul Locacorten-ului poate fi potentat prin aplicarea de pansamente ocluzive, insa pe timp scurt. Tratamentul afectiunilor cutanate cronice (psoriazis, eczeme cronice) nu se suprima brusc.

Contraindicatii
Infectii bacteriene si virale ale pielii (ex., varicela, eruptii postvaccinale, herpes simplex, herpes zoster), afectiuni micotice ale pielii, sifilis, tuberculoza cutanata, acnee rosacee, dermatite periorale, acnee vulgara, aplicatii perioculare, hipersensibilitate la componentii Locacorten-ului.

Precautii
In situatii exceptionale, cand Locacorten-ul se aplica in cantitati mari, pe suprafete tegumentare intinse sau sub pansamente ocluzive, tratamentul se va face numai sub supraveghere medicala. tratamentul indelungat, in special pe pielea fetei trebuie intotdeauna evitat, indiferent de varsta pacientului. Conform experientei de pana acum, nu s-a demonstrat nici o absorbtie detectabila de Locacorten la nivelul pielii; prin urmare, daca prescriptiile sunt respectate, este putin probabil sa apara efecte nedorite (de ex., o influentare semnificativa a functiei adrenocorticale). Se administreaza cu precautie copiilor. Aplicarea sub pansamente ocluzive trebuie sa se faca pe o perioada limitata si pe suprafete reduse. A nu se lasa la indemana copiilor!

Sarcina si alaptare
Experientele pe animale au demonstrat posibilitatea corticosteroizilor de a induce anomalii fetale. Intrucat studiile umane lipsesc, se recomanda administrarea cu precautie a Locacorten-ului in timpul sarcinii si in special in primele 3 luni. Aceste precautii se refera la aplicarea Locacorten-ului pe zone intinse, sub pansamente ocluzive si pe o perioada indelungata. Nu se cunoaste posibilitatea trecerii Locacorten-ului in laptele matern, motiv pentru care administrarea acestuia la femeile care alapteaza se va face dupa o corecta evaluare a raportului beneficiu terapeutic / risc pentru copii.

Reactii adverse
Rar la locul aplicarii semne moderate de iritatie, precum senzatie de arsura, prurit sau eruptie. Cazuri izolate de atrofie moderata a pielii. Printre alte reactii adverse intalnite in tratamentul cu glucocorticoizi se numara: alergia de contact, modificari ale pigmentatiei pielii sau infectii secundare. In particular, dupa o perioada indelungata de aplicatii pe zone intinse, sub pansamente ocluzive sau pe zone in care pielea este foarte permeabila (fata, axile), asemenea preparate pot agrava striae rubrae distensae, telangiectazia, purpura, acneea steroida.

Farmacocinetica
Nu s-a demonstrat nici o absorbtie transcutana a pivalatului de flumetazon, chiar dupa aplicarea locala pe zone intinse de tegument afectat, in doze mari si sub pansamente ocluzive. Se exercita numai o influenta minima asupra unor parametri precum concentratia plasmatica de hidrocortizon sau excretia urinara de 17-cetosteroizi si 17-hidroxicorticosteroizi. Locacorten-ul unguent reduce pierderile de apa din piele si are o actiune emolienta si hidratanta a pielii.

Farmacodinamica
Pivalatul de flumetazon este un glucocorticoid sintetic difluorinat, cu actiunemoderata locala. Exercita efecte antiinflamatoare, antialergice, vasoconstrictoare si antiproliferative. In afectiunile cutanate inflamatorii de diverse tipuri si origini, el confera o ameliorare prompta si elimina pruritul. Efectele multiple ale glucocorticoizilor se atribuie unui mecanism complex in care intervine si legarea de receptorii citoplasmatici specifici.