Lipivim, capsule

Informatii prospect Lipivim, capsule

Ce este Lipivim si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Lipivim apartine unui grup de medicamente cunoscute in mod obisnuit sub numele de fibrati.
Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scadea valorile grasimilor (lipidelor) in sange, de exemplu, grasimile cunoscute sub numele de „trigliceride”.

Lipivim este utilizat pentru a scadea valorile grasimilor in sange, in asociere cu o dieta
alimentara cu continut scazut de grasimi si cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea
fizica si scaderea in greutate.

Lipivim este utilizat in asociere cu alte medicamente (numite „statine”) in anumite situatii in care valorile
grasimilor in sange nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statina.

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
- inghititi capsula intreaga cu o cantitate suficienta de apa (un pahar cu apa).
- Este important sa luati capsulele in timpul mesei, deoarece nu va actiona la fel de bine daca il luati pe stomacul gol.
Doza recomandata pentru adulti este de o capsula pe zi.

Persoanele cu afectiuni renale
Daca aveti afectiuni renale, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati o doza mai mica.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul despre acest aspect.

Utilizarea la copii si adolescenti
Utilizarea Lipivim 200 mg nu este recomandata persoanelor sub 18 ani.

Daca utilizati mai mult Lipivim decat trebuie
Daca ati luat mai multe capsule de Lipivim, sau daca credeti ca altcineva a inghitit capsulele, mergeti imediat la camera de garda a celui mai apropiat spital sau spuneti medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Lipivim
Daca uitati sa luati o doza de Lipivim luati doza urmatoare in timpul mesei urmatoare si continuati apoi administrarea ca de obicei.
Daca ati uitat sa luati medicamentul nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca sunteti ingrijorat in legatura cu acest lucru discutati cu medicul dumneavoastra.

Daca incetati sa utilizati Lipivim
Nu intrerupeti administrarea Lipivim decat la recomandarea medicului dumneavoastra sau in
cazul in care nu va simtiti bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar, datorita faptului ca
nivelul anormal al colesterolului necesita tratament pe o perioada indelungata. De asemenea, trebuie sa continuati o dieta saraca in grasimi si sa faceti regulat exercitii.

Daca medicul dumneavoastra va intrerupe medicamentul, nu pastrati capsulele ramase decat in
cazul in care medicul va indica acest lucru. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest
medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Lipivim:
- daca sunteti alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- daca ati suferit reactii fotoalergice (reactie alergica determinata de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) sau reactii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) in timpul tratamentului cu fibrati (medicamente care modifica concentratiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator),
- daca suferiti de afectiuni severe ale ficatului, rinichilor sau vezicii biliare,
- daca aveti pancreatita acuta sau cronica (inflamarea pancreasului) - de alta cauza decat cresterea in exces a grasimilor din sange.

Nu luati Lipivim daca vi se aplica vreuna din situatiile mai sus mentionate. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipivim.

Precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Lipivim, daca:
• aveti orice fel de probleme renale sau hepatice;
• ati putea avea o inflamatie a ficatului (hepatita) - semnele includ: ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter) si cresterea enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sange);
• aveti activitate diminuata a glandei tiroide (hipotiroidism).

Efectele asupra muschilor:
Intrerupeti administrarea Lipivim si consultati imediat un medic daca aveti dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara in timp ce luati acest medicament. Aceasta, din cauza faptului ca Lipivim poate cauza probleme musculare, ce pot deveni serioase.

Astfel de probleme sunt rare, dar ele pot cauza inflamatii si leziuni ale muschilor, fapt ce poate
determina afectiuni renale si chiar moarte.

Medicul dumneavoastra poate efectua un test de sange pentru a verifica starea muschiilor
dumneavoastra inainte si dupa inceperea tratamentului.

Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumiti pacienti. Informati medicul dumneavoastra daca:
- aveti afectiuni renale,
- luati medicamente pentru scaderea colesterolului, denumite „statine”, ca de exemplu: simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin,
- daca ati avut vreodata probleme musculare in timpul tratmentului cu statine sau fibrati, ca de exemplu: fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil,
- aveti varsta peste 70 ani,
- dumneavoastra sau membrii apropiati ai familiei dumneavoastra sufera de afectiuni musculare mostenite,
- aveti afectiuni tiroidiene,
- consumati alcool etilic in exces.
Lipivim nu este recomandat la copii si adolescenti.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul din urmatoarele
medicamente:
• anti-coagulante pentru subtierea sangelui (de exemplu, warfarina);
• alte medicamente folosite pentru a controla nivelul grasimilor din sange (de exemplu, “statine” sau
“fibrati”). Utilizarea unei “statine” in acelasi timp cu Lipivim poate creste riscul
afectiunilor musculare;
• o anumita clasa de medicamente utilizate in tratmentul diabetului (ca de exemplu: rosiglitazona
sau pioglitazona),
• ciclosporina (un imunosupresor).

Daca vreuna din situatiile de mai sus vi se aplica (sau nu sunteti sigur), discutati cu medical dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Lipivim.

Lipivim impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Capsulele trebuie inghitite intregi, cu apa. Este important sa luati capsulele impreuna cu alimente,
deoarece acesta nu va actiona la fel de bine pe stomacul gol.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu luati Lipivim daca sunteti gravida sau alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Lipivim 200 mg nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.

Opriti administrarea Lipivim si consultati imediat un medic, daca observati oricare din urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:
- reactii alergice – semnele pot include: umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, ceea ce poate cauza dificultati in respiratie;
- dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara care pot fi semne ale inflamatiilor si leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afectiuni renale si chiar moarte;
- dureri abdominale - acest lucru poate fi un semn ca pancreasul este inflamat (pancreatita);
- dureri in piept si dificultate in respiratie - aceastea pot fi semne ale unui cheag de sange in plamani (embolie pulmonara);
- durere, roseata sau umflarea picioarelor - acestea pot fi semne ale unui cheag de sange la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda);
- ingalbenirea pielii si albului ochilor (icter) sau cresterea enzimelor hepatice - acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat (hepatita).

Alte efecte secundare includ:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):
- diaree
- dureri abdominale
- flatulenta
- greata
- varsaturi
- valori crescute ale enzimelor hepatice (indicate de testele de sange).

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):
- durere de cap
- formare de cheaguri de sange la nivelul venelor (tromboza a venelor profunde) si blocaj al arterelor
pulmonare determinat de cheagurile de sange (embolism pulmonar)
- pancreatita (inflamatia pancreasului, ducand la dureri abdominale)
- formare de calculi biliari (pietre formate din colesterol)
- eruptie trecatoare pe piele, prurit (mancarime), urticarie (vezicule rosii pe piele)
- mialgie (durere musculara), miozita (anflamatie a muschilor), crampe musculare, diminuarea fortei
musculare
- astenie sexuala (lipsa dorintei de a face sex)
- cresterea creatininemiei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de
sange.

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1 000 pacienti)
- scaderea hemoglobinemiei (componenta sangelui care transporta oxigenul), leucopenie
(scaderea numarului celulelor albe din sange)
- hepatita (inflamatie a ficatului) ale carei simptome pot fi usoare (colorarea in galben a pielii sau albului
ochilor, dureri abdominale si prurit (mancarimi)
- caderea parului (alopecie)
- cresterea sensibilitatii pielii la lumina solara sau la lumina UV artificiala (de exemplu, lampi
solare) - reactii de fotosensibilitate
- cresterea ureei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange

Efecte secundare la care frecventa de aparitie nu este cunoscuta:
- senzatie de ameteala (vertij)
- senzatie de epuizare (oboseala)
- distrugerea muschilor (rabdomioliza)
- probleme pulmonare pe termen lung.

Daca constatati orice discomfort neobisnuit in respiratie, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati imediat
pe medicul dumeavoastra sau pe farmacist.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Lipivim

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este fenofibratul. Fiecare capsula contine 200 mg fenofibrat.
- Celelalte componente sunt: Prosolv HD 90 (celuloza microcristalina 98% si dioxid de siliciu coloidal
2%), stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capul capsulei- dioxid de titan (E 171), eritrozina (E 127), indigo carmin (E 132), oxid negru de fer (E172), gelatina; corpul capsulei dioxid de titan (E 171), oxid negru de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172),
gelatina.

Ambalaj

Lipivim se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari, marimea 0 cu corpul de culoare crem opac si capul de culoare violet opac, continand o pulbere de culoare alba.
Este disponibil in cutii cu 3 blistere din Al/PVC a cate 10 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.
547367 Corunca nr. 409, jud. Mures,
Romania

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2016.