Lipanthyl 200m, capsule

Informatii prospect Lipanthyl 200m, capsule

Ce este Lipanthyl si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Lipanthyl 200 M apartine unui grup de medicamente cunoscute in mod obisnuit sub numele de fibrati. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scadea valorile grasimilor (lipidelor) din sange, de exemplu, grasimile cunoscute sub numele de „trigliceride".

Lipanthyl 200 M este utilizat pentru a scadea valorile grasimilor in sange, in asociere cu o dieta alimentara cu continut scazut de grasimi si cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizica si scaderea in greutate.

Lipanthyl 200 M poate fi utilizat in asociere cu alte medicamente (numite „statine") in anumite situatii in care valorile grasimilor in sange nu sunt controlate numai cu o statina.

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Inghititi capsula intreaga cu o cantitate suficienta de apa (un pahar cu apa).
Nu desfaceti si nu mestecati capsula.
Este important sa luati capsula in timpul mesei, deoarece nu va actiona la fel de bine daca o luati pe stomacul gol.

Doza recomandata
Doza recomandata pentru adulti este de 200 mg fenofibrat pe zi. Persoanele cu afectiuni renale

Daca aveti afectiuni renale, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati o doza mai mica. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul despre acest aspect.

Utilizarea la copii si adolescenti
Utilizarea Lipanthyl 200 M nu este recomandata persoanelor sub 18 ani.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Lipanthyl 200 M
Daca ati luat mai multe capsule de Lipanthyl 200 M, sau daca credeti ca altcineva a inghitit capsulele, mergeti imediat la camera de garda a celui mai apropiat spital sau spuneti medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Lipanthyl 200 M
Daca uitati sa luati o doza de Lipanthyl 200 M, luati doza urmatoare in timpul mesei urmatoare si continuati apoi administrarea ca de obicei.

Daca ati uitat sa luati medicamentul nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca sunteti ingrijorat in legatura cu acest lucru discutati cu medicul dumneavoastra.

Daca incetati sa luati Lipanthyl 200 M
Nu intrerupeti administrarea Lipanthyl 200 M decat la recomandarea medicului dumneavostra sau in cazul in care nu va simtiti bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar datorita faptului ca nivelul anormal al colesterolului necesita tratament pe o perioada indelungata. De asemenea, trebuie sa continuati o dieta saraca in grasimi si sa faceti regulat exercitii.

Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Lipanthyl 200 M

- daca sunteti alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- daca ati suferit reactii fotoalergice (reactie alergica determinata de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) sau reactii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) in timpul tratamentului cu fibrati (medicamente care modifica concentratiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator).
- daca suferiti de afectiuni severe ale ficatului, rinichilor sau vezicii biliare
- daca aveti afectiuni ale vezicii biliare sau o boala numita ciroza biliara,
- daca aveti pancreatita acuta sau cronica (inflamarea pancreasului) - de alta cauza decat cresterea in exces a grasimilor din sange,
- daca sunteti gravida sau alaptati,
- daca aveti sub 18 ani.

Nu luati Lipanthyl 200 M daca vi se aplica vreuna din situatiile mai sus mentionate. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipanthyl 200 M.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Lipanthyl 200 M

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament, daca:

- aveti orice fel de probleme renale sau hepatice;
- ati putea avea o inflamtie a ficatului (hepatita) - semnele includ: ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter) si cresterea enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sange);
- aveti activitate diminuata a glandei tiroide (hipotiroidism).

Efectele asupra muschilor
Intrerupeti administrarea Lipanthyl 200 M si consultati imediat un medic daca aveti dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara in timp ce luati acest medicament. Aceasta, din cauza faptului ca Lipanthyl 200 M poate cauza probleme musculare, ce pot deveni serioase.

Astfel de probleme sunt rare, dar ele pot cauza inflamatii si leziuni ale muschilor, fapt ce poate determina afectiuni renale si chiar moarte.

Medicul dumneavoastra poate efectua un test de sange pentru a verifica starea muschiilor dumneavoastra inainte si dupa inceperea tratamentului.

Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumiti pacienti. Informati medicul dumneavoastra daca:

- aveti afectiuni renale,
- luati medicamente pentru scaderea colesterolului, denumite „statine", ca de exemplu: simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin,
- ati avut vreodata probleme musculare in timpul tratmentului cu statine sau fibrati, ca de exemplu: fenofibrat, bezafibrate sau gemfibrozil,
- aveti varsta peste 70 ani
- dumneavoastra sau membrii apropiati ai familiei dumneavoastra sufera de afectiuni musculare mostenite,
- aveti afectiuni tiroidiene,
- consumati alcool etilic in exces.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau ati putea lua orice alte medicamente.

In mod special spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul din urmatoarele medicamente:

- anticoagulante pentru subtierea sangelui (de exemplu warfarina).
- alte medicamente utilizate pentru a controla nivelul grasimilor din sange (de exemplu, statine sau fibrati). Administrarea unei statine concomitent cu Lipanthyl 200 M poate creste riscul problemelor musculare,
- o anumita clasa de medicamente utilizate in tratmentul diabetului (ca de exemplu: rosiglitazona sau pioglitazona),
- ciclosporina (un imunosupresor),
- fenilbutazona - un anti-inflamator utilizat in tratamentul durerii.

Daca vreuna din situatiile de mai sus vi se aplica (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Lipanthyl 200 M.

Utilizarea Lipanthyl 200 M cu alimente si bauturi
Lipanthyl 200 M trebuie administrat intotdeauna cu alimente, deoarece nu va actiona la fel de bine daca o luati pe stomacul gol.

Sarcina si alaptarea

Nu luati Lipanthyl 200 M si discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti insarcinata.

Nu luati Lipanthyl 200 M daca alaptati.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament nu afecteaza capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Lipanthyl 200 M
Lipanthyl 200 M contine lactoza (un tip de zahar). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Lipanthyl 200 M poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti administrarea Lipanthyl 200 M si consultati imediat un medic, daca observati oricare din urmatoarele reactii adverse grave - este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:

- reactii alergice - semnele pot include: umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, ceea ce poate cauza dificultati in respiratie;
- dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara care pot fi semne ale inflamatiilor si leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afectiuni renale si chiar moarte;
- dureri abdominale - acest lucru poate fi un semn ca pancreasul este inflamat (pancreatita);
- dureri in piept si dificultate in respiratie - aceastea pot fi semne ale unui cheag de sange in plamani (embolie pulmonara);
- durere, roseata sau umflarea picioarelor - acestea pot fi semne ale unui cheag de sange la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda);
- ingalbenirea pielii si albului ochilor (icter) sau cresterea enzimelor hepatice - acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat (hepatita).

Alte efecte secundare includ:

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):

- diaree
- dureri abdominale
- flatulenta
- greata
- varsaturi
- valori crescute ale enzimelor hepatice (indicate de testele de sange).

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):

- durere de cap
- calculi biliari
- astenie sexuala (lipsa dorintei de a face sex)
- eruptie cutanata, senzatie de mancarime sau rosu pe piele
- cresterea creatininemiei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange.

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1 000 pacienti)

- caderea parului (alopecie)
- senzatie de ameteala (vertij)
- senzatie de epuizare (oboseala)
- cresterea ureei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange
- cresterea sensibilitatii pielii la lumina solara sau la lumina UV artificiala (de exemplu, lampi solare) - reactii de fotosensibilitate
- scaderea hemoglobinemieicomponenta sangelui care transporta oxigenul), leucopenie (scaderea numarului celulelor albe din sange)

Efecte secundare la care frecventa de aparitie nu este cunoscuta: probleme pulmonare pe termen lung.

Daca constatati orice discomfort neobisnuit in respiratie, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati imediat pe medicul dumeavoastra sau pe farmacist. Aceasta include orice reactie adversa nementionata in acest prospect.

Cum se pastreaza Lipanthyl 200 M

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra in ambalajul original, ferit de umezeala.

Acest medicament un necesita temperaturi speciale de depozitare.Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este fenofibratul. Fiecare capsula de Lipanthyl 200 M contine fenofibrat (micronizat) 200 mg.
Celelalte componente sunt: laurilsulfat de sodiu, amidon pregelatinizat, lactoza monohidrat, crospovidona, stearat de magneziu. Capsula este alcatuita din: gelatina, dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer (E 172), eritrozina (E 127).

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al cu 10 capsule. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 15 capsule.
Este posibil ca nu toate formele de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Laboratoires Fournier S.A. 28, Bd Clemenceau, 21000 Dijon, Franta.

Fabricantul

RECIPHARM FONTAINE
Rue de Pres Potets, 21121 Fontaine-les-Dijon,
Franta.

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2013