Lidocaina, solutie injectabila

Informatii prospect Lidocaina, solutie injectabila

Ce este Lidocaina, solutie injectabila si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Lidocaina Grindeks este un anestezic local.
Este utilizat pentru a amorti anumite parti ale corpului in timpul procedurilor chirurgicale simple la adulti.
Blocheaza transmiterea impulsurilor dureroase de catre nervi la creier, impiedicandu-va astfel sa simtiti durerea.
Incepe sa actioneze in cateva minute dupa ce a fost administrat si efectul dispare treptat dupa ce procedura chirurgicala s-a terminat.

Mod de administrare

Lidocaina Grindeks va fi administrata de catre un medic. Va va fi administrat sub forma unei injectii intr-o vena, un muschi, sub piele sau in spatiul epidural aproape de maduva spinarii.
Doza pe care medicul dumneavoastra o va administra depinde de tipul de anestezie de care aveti nevoie. De asemenea, va depinde si de greutatea, varsta dumneavoastra, starea de sanatate si partea corpului la nivelul careia este injectat medicamentul. Vi se va administra doza cea mai mica posibila pentru a produce efectul dorit.

Anestezie regionala intravenoasa
In brat: 5-10 ml de solutie (100-200 mg de lidocaina clorhidrat) injectata in vena dumneavoastra.
In picior: 10 ml de solutie (200 mg de lidocaina clorhidrat) injectata in vena dumneavoastra.

Blocajul nervos
1-2 ml de solutie (20-40 mg de lidocaina clorhidrat) injectata in sau in jurul unui nerv.

Anestezie epidurala (se efectueaza o injectie in sira spinarii)
Analgezia lombara: 12,5-20 ml de solutie (250-400 mg de lidocaina clorhidrat).
Anestezia toracica (pieptului): 10-15 ml de solutie (200-300 mg de lidocaina clorhidrat).
Analgezia sacrala (la partea de jos a sirei spinarii) pentru chirurgie: 20 ml de solutie (400 de mg de lidocaina clorhidrat).
Analgezia sacrala in timpul travaliului la naștere: 10-15 ml de solutie (200-300 mg de lidocaina clorhidrat).

Doza maxima recomanata de Lidocaina Grindeks intr-o singura administrare este de 400 mg.
Doza trebuie redusa la pacientii cu o stare generala slaba.
Lidocaina Grindeks va fi injectata, in general, in apropierea partii corpului care va fi operata.

Daca vi s-a administrat mai mult Lidocaina Grindeks decat trebuie
Medicul care va trateaza este instruit pentru a se ocupa de reactiile adverse grave care pot sa apara in cazul administrarii unei doze prea mari de Lidocaina Grindeks.

Primele semne ca vi s-a administrat prea multa Lidocaina Grindeks sunt urmatoarele:
- convulsii
- neliniste
- senzatie de ameteala sau confuzie
- greata
- amorteala sau furnicaturi la nivelul buzelor sau in jurul gurii
- tulburari de vedere.

Daca prezentati oricare dintre aceste reactii adverse sau daca credeti ca vi s-a administrat o doza prea mare de Lidocaina Grindeks, va rugam sa spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Ulterior pot sa apara reactii adverse mai grave ca urmare a administrarii unei doze prea mari de Lidocaina Grindeks precum: tulburari de echilibru și coordonarea miscarilor, tulburari de auz, euforie, confuzie, tulburari de vorbire, paliditate, transpiratie, tremuraturi, convulsii, efecte la nivelul inimii si vaselor de sange, pierderea starii de constienta, coma si oprirea respiratiei pentru o scurta perioada de timp (apnee).

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Lidocaina Grindeks daca:

- sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de lidocaina, la anestezicele locale de tipul amidelor sau la
oricare dintre componentele acestui medicament.
- aveti tensiune arteriala foarte mica sau daca ati pierdut mult sange sau alte lichide ale corpului sau daca inima dumneavoastra nu poate pompa destul sange din alte motive, nu trebuie sa vi se administreze Lidocaina Grindeks la nivelul coloanei vertebrale.

Precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a vi se injecta Lidocaina Grindeks daca:
- sunteti varstnic sau aveti o stare generala de sanatate slabita
- aveti probleme cu inima, cum sunt batai ale inimii lente sau neregulate sau insuficienta cardiaca
- aveti afectiuni ale plamanilor sau tulburari respiratorii
- aveti afectiuni ale ficatului sau rinichilor
- suferiti de epilepsie
- daca luati medicamente pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii (de exemplu amiodarona)
- aveti o inflamatie sau infectie in zona in care vi se va efectua injectia
- aveti o afectiune rara a pigmentului din sange numita porfirie sau daca oricine altcineva din familia
dumneavoastra are aceasta afectiune.

Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele enumerate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a vi se injeca Lidocaina Grindeks.

Copii
Alte forme farmaceutice sau concentratii sunt mai indicate pentru administrarea la copii.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau se poate sa fi luat orice alte medicamente.

Mai ales, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente:
- alte anestezice locale
- medicamente folosite la tratamentul batailor neregulate ale inimii (aritmie) precum amiodarona
- medicamente folosite la tratamentul ulcerului gastric sau duodenal precum cimetidina.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, intentionati sa ramaneti gravida sau planuiti sa aveti un copil, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a vi se administra acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In functie de doza si de metoda de administrare, Lidocaina Grindeks poate avea efect temporar asupra miscarii si coordinarii.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice severe sunt rare. Daca aveti o reactie alergica severa, spuneti imediat medicului dumneavostra.

Semnele pot sa includa aparitia brusca a urmatoarelor:
- umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului; acest lucru poate face dificila inghitirea
- umflare severa sau brusca a mainilor, picioarelor si gleznelor
- dificultate la respiratie
- mancarime severa la nivelul pielii (insotita de umflaturi)
- febra
- scadere a tensiunii arteriale.

Alte reactii adverse posibile:
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
- Tensiune arteriala scazuta
- Greata.

Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
- Furnicaturi si intepaturi
- Ameteala
- Batai lente ale inimii
- Tensiune arteriala crescuta
- Varsaturi.

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
- Convulsii
- Senzatie de amorteala la nivelul limbii sau senzatie de furnicaturi in jurul gurii
- Tiuituri in urechi sau sensibilitate la zgomot
- Tulburari de vedere
- Pierderea starii de constienta
- Tremor
- Somnolenta
- Stari de confuzie
- Tinitus (acufena)
- Stare de rau
- Dificultati de vorbire.

Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
- Reactii hipersensibile precum blande (urticarie), eruptie trecatoare pe piele, angioedem si, in cazuri severe, soc anafilactic.
- Tulburari ale simturilor sau slabiciune a muschilor (neuropatie)
- Inflamatia membranei care inconjoara maduva spinarii (arahnoidita) care poate cauza durere de spate sau durere, amorteala sau slabiciune la nivelul picioarelor
- Vedere dubla
- Batai neregulate sau intrerupte ale inimii
- Respiratie lenta sau intrerupta.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Lidocaina

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
A nu se lasa acest medicament la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Solutia trebuie utilizata imediat dupa deschiderea fiolei.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile locale.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este clorhidratul de lidocaina.
1 ml de solutie contine clorhidrat de lidocaina 20 mg.
Fiecare fiola a 5 ml contine clorhidrat de lidocaina 100 mg.
- Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, hidroxid de sodiu solutie 1 M (pentru ajustarea pH-ului); apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Solutie limpede, incolora sau usor galbuie, fara particule vizibile.
Fiole a 5 ml din sticla transparenta.
Marimi de ambalaj: 10 fiole.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057
Letonia

Fabricant

AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057
Letonia

Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2016.