Leponex, comprimate

Informatii prospect Leponex, comprimate

Ce este Leponex si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Leponex apartine unui grup de medicamente numite antipsihotice (medicamente care sunt utilizate pentru tratarea tulburarilor psihice, precum psihoza).
Leponex este utilizat pentru tratarea persoanelor care sufera de schizofrenie la care administrarea altor
medicamente a esuat. Schizofrenia este o boala mentala care implica tulburari ale gandirii, reactiilor
emotionale si de comportament. Trebuie sa luati acest medicament numai daca ati incercat deja cel putin alte doua medicamente antipsihotice, inclusiv unul dintre antipsihoticele atipice mai noi pentru tratarea schizofreniei, iar aceste medicamente au esuat sau au condus la efecte secundare care nu pot fi tratate.

De asemenea, Leponex este utilizat pentru tratarea tulburarilor de gandire, emotionale si de comportament la pacientii cu boala Parkinson, atunci cand tratamentul cu alte medicamente a esuat.

Mod de administrare

Luati intotdeauna Leponex exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Este important sa nu modificati doza sau sa nu intrerupeti administarea de Leponex fara a intreba mai
intai medicul. Continuati sa luati comprimatele atata timp cat va recomanda medicul. Daca sunteti in
varsta, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa incepeti tratamentul cu o doza mai mica pe care sa o mareasca treptat pentru ca este mai putin probabil sa prezentati unele efecte adverse nedorite.
Daca doza care va este prescrisa nu poate fi atinsa prin comprimatul de aceasta concentratie, sunt
disponibile alte concentratii ale produsului medicamentos pentru atingerea dozei.

Tratamentul schizofreniei
Doza obisnuita de pornire este de 12,5 mg (o jumatate de comprimat de 25 mg) o data sau de doua ori in prima zi sau de doua ori in a doua zi. Inghititi comprimatul cu apa. Daca este bine tolerata, medicul
dumneavoastra va creste treptat doza in pasi a cate 25-50 mg in urmatoarele 2-3 saptamani pana se atinge o doza de pana la 300 mg pe zi. Ulterior, daca este necesar, doza zilnica poate fi crescuta in pasi de 50 pana la 100 mg la intervale de jumatate de saptamana sau, preferabil, la intervale de o saptamana.

Doza zilnica eficienta este, de obicei, intre 200 mg si 450 mg, impartita in cateva doze individuale pe zi.
Este posibil ca unele persoane sa aiba nevoie de mai mult. Este permisa o doza zilnica de pana la 900 mg.

Este posibil sa apara efecte secundare accentuate (mai ales, crize) la doze zilnice de peste 450 mg. Luati intotdeauna doza eficienta cea mai mica. Majoritatea persoanelor iau parte din doza dimineata si parte seara. Medicul dumneavoastra va va spune exact cum sa impartiti doza zilnica. Daca doza dumneavoastra zilnica este de numai 200 mg, atunci o puteti lua ca doza unica seara. Odata ce ati luat Leponex cu rezultate bune pentru ceva timp, medicul dumneavoastra poate incerca sa va reduca doza. Va trebui sa luati Leponex timp de cel putin 6 luni.

Tratamentul tulburarilor severe de gandire la pacienti cu boala Parkinson
Doza obisnuita de pornire este de 12,5 mg (o jumatate de comprimat de 25 mg) seara. inghititi
comprimatul cu apa. Medicul dumneavoastra va creste apoi doza treptat, in pasi de cate 12,5 mg, nu mai
repede de doi pasi pe saptamana, pana la o doza maxima de 50 mg pana la finele celei de-a doua
saptamani. Cresterile dozei trebuie oprite sau amanate daca va simtiti slabit, ametit sau confuz. Pentru a evita astfel de simptome, tensiunea arteriala va va fi masurata in primele saptamani de tratament.
Doza zilnica eficienta este, de obicei, intre 25 mg si 37,5 mg, luata ca doza unica, seara. Dozele de 50 mg pe zi trebuie depasite numai in cazuri exceptionale. Doza zilnica maxima este de 100 mg. Luati
intotdeauna doza eficienta cea mai mica.

Daca luati mai mult decat trebuie din Leponex
Daca credeti ca ati luat prea multe comprimate sau daca altcineva ia oricare dintre comprimatele
dumneavoastra, contactati imediat un medic sau sunati la urgenta pentru asistenta medicala.
Simptomele supradozajului sunt: somnolenta, oboseala, lipsa de energie, inconstienta, coma, confuzie,
halucinatii, agitatie, vorbire incoerenta, membre rigide, tremuratul mainilor, crize (accese), productie
marita de saliva, marirea partii negre a ochiului, vedere incetosata, tensiune arteriala scazuta, colaps, batai rapide sau neregulate ale inimii, respiratie lenta sau dificila.

Daca uitati sa luati Leponex
Daca uitati sa utilizati o doza, administrati alta imediat ce va amintiti acest lucru. Totusi, daca este
momentul sa administrati urmatoarea doza, lasati comprimatele pe care ati uitat sa le utilizati si
administrati urmatoarea doza la momentul potrivit. Nu utilizati o doza dubla pentru a recupera doza
uitata. Contactati medicul dumneavoastra cat mai repede posibil daca nu ati luat Leponex deloc mai mult de 48 de ore.

Daca incetati sa luati Leponex
Nu incetati sa luati Leponex fara a cere sfatul medicului pentru ca ati putea prezenta reactii de sevraj.
Aceste reactii includ sudoratie, dureri de cap, greata (stare de rau), varsaturi (voma) si diaree.

Simptomele initiale pot reveni. Se recomanda o reducere treptata a dozei, in pasi de cate 12,5 mg in interval de una sau doua saptamani, daca trebuie sa intrerupeti tratamentul. Medicul dumneavoastra va va sfatui cum sa reduceti doza zilnica. Daca trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul cu Leponex, va trebui sa fiti supus un examen medical efectuat de medicul dumneavoastra.

Daca medicul dumneavoastra decide sa reinitieze tratamentul cu Leponex, iar ultima doza de Leponex a
fost luata cu mai mult de doua zile in urma, tratamentul va fi reinceput cu doza initiala de 12,5 mg.

Daca aveti orice alte intrebari privind utilizarea acestui produs, intrebati medicul sau farmacistul.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Leponex
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la clozapina sau la oricare dintre excipientii produsului
Leponex.
- daca nu aveti posibilitatea sa efectuati analize de sange in mod regulat.
- daca ati fost vreodata diagnosticat ca avand un numar scazut de leucocite (de exemplu leucopenie
sau agranulocitoza), mai ales daca aceasta situatie a fost cauzata de medicamente. Acest lucru nu
este valabil daca numarul redus de leucocite este determinat de chemoterapie anterioara.
- daca suferiti sau ati suferit de afectiuni ale maduvei osoase.
- daca utilizati orice medicamente care impiedica functionarea corespunzatoare a maduvei osoase.
- daca utilizati orice medicament care reduce numarul de leucocite din sange.
- daca a trebuit sa intrerupeti anterior tratamentul cu Leponex din cauza reactiilor adverse grave (de
exemplu agranulocitoza sau probleme cardiace).
- daca suferiti de epilepsie care nu este controlata terapeutic (crize sau episoade).
- daca suferiti de o boala mintala acuta cauzata de alcool etilic sau de medicamente (de exemplu
narcotice).
- daca suferiti de miocardita (o inflamatie a muschiului cardiac).
- daca suferiti de orice alta afectiune cardiaca severa.
- daca suferiti de orice afectiune renala severa.
- daca prezentati simptome de boala hepatica activa, precum icterul (ingalbenirea pielii si ochilor,
stare de rau si pierderea apetitului).
- daca suferiti de orice afectiune hepatica severa.
- daca prezentati stare redusa de constienta si somnolenta severa.
- daca suferiti de colaps circulator care poate aparea ca rezultat al unui soc sever.
- daca suferiti de ileus paraliticus (intestinele nu va functioneaza corespunzator si suferiti de constipatie severa).
- daca sunteti sau ati fost tratat cu antipsihotice retard injectabile.

Daca oricare dintre acestea vi se aplica, spuneti medicului dumneavoastra si nu luati Leponex.
Leponex nu trebuie administrat niciunei persoane in stare de inconstienta sau coma.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Leponex

Masurile de siguranta mentionate la acest subpunct sunt foarte importante. Trebuie sa le respectati
pentru a reduce la minimum riscul reactiilor adverse grave care va pot ameninta viata.
inainte de a incepe tratamentul cu Leponex, spunet-i medicului dumneavoastra daca suferiti sau ati
suferit de:
- glaucom (tensiune crescuta la nivelul ochilor).
- diabet zaharat. La pacientii cu sau fara diabet zaharat consemnat in anamneza au aparut valori
ridicate (uneori semnificative) de zahar in sange.
- probleme la nivelul prostatei sau dificultati la urinare.
- orice afectiune cardiaca, renala sau hepatica.
- constipatie cronica sau daca utilizati medicamente care determina constipatie (cum sunt
anticolinergicele).
- intoleranta la galactoza, deficienta de lactaza (Lapp) sau malabsorbtia glucozei si galactozei.
- epilepsie controlata.
- afectiuni ale intestinului gros.
- spuneti-i medicului dumneavoastra daca ati fost supus vreunei interventii chirurgicale abdominale.
- spuneti medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra aveti
antecedente de cheaguri de sange, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea de
cheaguri de sange.

Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a utiliza urmatorul comprimat de Leponex:
- daca prezentati semne de raceala, febra, simptome asemanatoare gripei, dureri in gat sau
orice alta infectie. Va trebui sa vi se efectueze de urgenta analize ale sangelui pentru a se verifica
daca simptomele dumneavoastra sunt legate de medicament.
- daca aveti o crestere rapida si brusca a temperaturii corpului, daca aveti muschii rigizi, ceea ce
poate conduce la pierderea constientei (sindrom neuroleptic malign) pentru ca ati putea prezenta o
reactie adversa grava care necesita tratament imediat.
- daca suferiti de batai neregulate si rapide ale inimii care persista si in stare de repaus,
palpitatii, probleme de respiratie, dureri toracice sau oboseala inexplicabila. Medicul
dumneavoastra va trebui sa va faca un consult cardiac si, daca este necesar, sa va trimita imediat
la un cardiolog.
- daca suferiti de greata (stare de rau) , varsaturi si/sau pierderea apetitului alimentar.
Medicul dumneavoastra va trebui sa va faca un consult hepatic.
- daca suferiti de constipatie severa. Medicul dumneavoastra va trebui sa o trateze pentru a evita
complicatii ulterioare.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca ati suferit un atac cerebral, daca suferiti de o
afectiune cardiaca sau aveti antecedente in familie de anomalii cardiace denumite “ prelungirea
intervalului QT”.

Examinari medicale si analize de sange
Inainte de a incepe tratamentul cu Leponex, medicul dumneavoastra va va intreba despre antecedentele
dumneavoastra medicale si va va face analize sanguine pentru a se asigura ca aveti un nivel normal de
leucocite. Este important sa se afle acest lucru pentru ca organismul dumneavoastra are nevoie de
leucocite pentru a combate infectiile.

Asigurati-va ca, inainte de a incepe tratamentul, in timpul tratamentului si dupa incetarea
tratamentului cu Leponex, faceti periodic analize sanguine.
- Medicul dumneavoastra va va spune exact cand si unde sa faceti aceste analize. Leponex poate fi
administrat numai daca aveti un numar normal de leucocite in sange.
- Leponex poate determina o reducere grava a numarului de leucocite din sange (agranulocitoza).

Numai analizele sanguine efectuate periodic pot indica medicului daca prezentati riscul de a
dezvolta agranulocitoza.
- In timpul primelor 18 saptamani de tratament, analizele trebuie efectuate o data pe saptamana.

Ulterior, analizele sunt necesare cel putin o data pe luna.
- Daca are loc o scadere a numarului de leucocite, trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul cu
Leponex. Numarul de leucocite din sange trebuie apoi sa revina la normal.
- Trebuie sa vi se efectueze analize sanguine pentru alte 4 saptamani dupa terminarea tratamentului
cu Leponex.

Medicul dumneavoastra va va face un examen clinic inainte de inceperea tratamentului. Medicul
dumneavoastra poate sa va faca o electrocardiograma (ECG) pentru a verifica functiile cardiace, dar
numai daca acest lucru este necesar pentru dumneavoastra sau daca aveti probleme speciale.
Daca Leponex va face sa va simtiti ametit sau slabit, aveti grija cand va ridicati in picioare din pozitia
asezat sau culcat.

Daca urmeaza sa efectuati o interventie chirurgicala sau daca, din orice motiv, nu va puteti deplasa o
perioada lunga de timp, discutati cu medicul dumneavoastra faptul ca utilizati Leponex. Este posibil sa
prezentati risc de aparitie a trombozei (coagularea sangelui intr-o vena).

Copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani
Daca aveti varsta sub 16 ani, nu trebuie sa utilizati Leponex pentru ca nu exista suficiente informatii
privind utilizarea acestuia la aceast grup de varsta.

Varstnici
In timpul tratamentului cu Leponex pacientii varstnici par a avea urmatoarele reactii adverse: stare de
slabiciune sau confuzie la schimbarea pozitiei, ameteli, batai rapide ale inimii, dificultate la urinare si
constipatie.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau preparate din plante medicinale.

S-ar putea sa fie necesar sa luati cantitati diferite din medicamentele dumneavoastra sau sa luati alte
medicamente.

Nu luati Leponex impreuna cu medicamente care impiedica functionarea adecvata a maduvei
osoase si/sau reduc numarul de leucocite produse de organism, cum sunt:
− carbamazepina, un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei.
− anumite antibiotice: cloramfenicol, sulfonamide, precum co-trimoxazol.
− anumite sedative: analgezice pirazolone, precum fenilbutazona.
− penicilamina, un medicament utilizat la tratarea inflamarii reumatice a articulatiilor.
− agenti citotoxici, medicamente utilizate in chemterapie.
− antipsihotice retard injectabile.

Aceste medicamente cresc riscul de aparitie a agranulocitozei (absenta globulelor albe).

Administrarea de Leponex poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente sau acestea pot
afecta actiunea Leponex. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele
medicamente:
− medicamente pentru tratarea depresiei, precum litiu, fluvoxamina, antidepresive triciclice,
inhibitori MAO, citalopram, paroxetina, fluoxetina si sertralina.
− alte medicamente antipsihotice folosite la tratarea afectiunilor mentale.
− benzodiazepine si alte medicamente folosite pentru tratarea anxietatii sau tulburarilor de somn.
− narcotice si alte medicamente care va pot afecta respiratia.
− medicamene folosite pentru controlul epilepsiei, precum fenitoina si acid valproic.
− medicamente folosite pentru a trata tensiunea arteriala ridicata sau redusa, precum adrenalina si
noradrenalina.
− warfarina, un medicament folosit pentru evitarea coagularii sangelui.
− antihistaminice, medicamente folosite pentru raceli sau alergii, precum rinita alergica.
− medicamente anticolinergice, folosite pentru atenuarea crampelor stomacale, spasmelor si raului de
calatorie.
− medicamente folosite pentru tratarea bolii Parkinson.
− digoxina, un medicament folosit pentru tratarea problemelor cardiace.
− medicamente folosite pentru tratarea batailor rapide si neregulate ale inimii.
− unele medicamente folosite pentru tratarea ulcerelor stomacale, precum omeprazol sau cimetidina.
− unele antibiotice, precum eritromicina si rifampicina.
− unele medicamente folosite pentru tratarea infectiilor fungice (precum ketoconazol) sau infectiile
virale (precum inhibitori ai proteazei, folositi pentru tratarea infectiilor HIV).
− atropina, un medicament care poate fi folosit in unele picaturi pentru ochi sau preparate pentru tuse
si raceala.
− adrenalina, un medicament folosit in situatii de urgenta.

Aceasta lista nu este completa. Medicul dumneavoastra si farmacistul detin mai multe informati privind
medicamentele care trebuie administrate cu precautie sau care trebuie evitate la administrarea de
Leponex. Acestia cunosc, de asemenea, daca medicamentele pe care le luati apartin grupurilor enumerate, asa ca adresati-va medicului sau farmacistului.

Utilizarea Leponex cu alimente si bauturi
Nu consumati alcool in timpul tratamentului cu Leponex.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti fumator si cat de des consumati bauturi cu continut de
cafeina (cafea, ceai, cola). Modificarile bruste ale obiceiurilor dumneavoastra legate de fumat sau consum de cafeina pot, de asemenea, modifica efectele Leponex.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.

Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau daca credeti ca sunteti gravida, inainte de a
utiliza Leponex. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra beneficiile si riscurile potentiale
ale utilizarii acestui medicament in timpul sarcinii. Anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra in cazul
in care ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Leponex.

Unele femei care utilizeaza unele medicamente pentru tratarea afectiunilor mintale au cicluri menstruale
neregulate sau deloc. Daca ati fost astfel afectata, ciclurile menstruale pot reveni cand treceti de la
medicamentul respectiv la Leponex, ceea ce inseamna ca trebuie sa recurgeti la metode eficiente de
contraceptie.

Nu alaptati in timpul tratamentului cu Leponex. Clozapina, componenta activa din Leponex, poate trece
in lapte si astfel poate afecta copilul.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Leponex poate determina oboseala, somnolenta si crize, mai ales la inceputul tratamentului. Trebuie sa
evitati sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje cand aveti aceste simptome.

Informatii importante privind unele componente ale Leponex
Leponex contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele
categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Leponex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Unele reactii pot fi severe si pot necesita asistenta medicala imediata:
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua urmatorul comprimat de Leponex:
- daca prezentati semne de raceala, simptome similare celor ale gripei, dureri de gat sau orice
alta infectie. Va trebui sa vi se faca de urgenta analize ale sangelui pentru a se verifica daca
simptomele pe care le prezentati sunt legate de medicamentul luat.
- daca suferiti o crestere rapida si brusca a temperaturii corpului, daca aveti muschii rigizi, ceea ce
ar putea conduce la pierderea constientei (sindrom neuroleptic malign) pentru ca ati putea prezenta o reactie adversa grava care necesita tratament imediat.
- daca suferiti de batai neregulate si rapide ale inimii care persista si in stare de repaus, palpitatii, probleme de respiratie, dureri toracice sau oboseala inexplicabila. Medicul dumneavoastra va trebui sa va faca un consult cardiac si, daca este necesar, sa va trimita imediat la un cardiolog.
- daca suferiti de greata (stare de rau) , varsaturi si/sau pierderea poftei de mancare.

Medicul dumneavoastra va trebui sa va faca un consult hepatic.
- daca suferiti de constipatie severa. Medicul dumneavoastra va trebui sa o trateze pentru a evita
complicatii ulterioare.

Toate efectele secundare posibile sunt enumerate sub titlurile care indica frecventa:
Foarte frecvente (afecteaza peste 1 din 10 persoane):
Somnolenta, ameteli, batai rapide ale inimii, constipatie, secretie crescuta de saliva.

Frecvente (afecteaza pana la 1 din 10 persoane):
Numar redus de leucocite (leucopenie), numar mare de leucocite (leucocitoza), numar mare dintr-un
anumit tip de leucocite (eozinofilie), crestere in greutate, vedere incetosata, dureri de cap, tremor,
rigiditate, neliniste, crize, convulsii, automatisme, miscari anormale, cresterea tensiunii arteriale, stare de slabiciune sau confuzie la ridicarea brusca in picioare, pierderea brusca a constientei, greata (stare de rau), varsaturi, pierderea apetitului alimentar, senzatie de gura uscata, anomalii minore ale testelor functiei hepatice, probleme la urinare sau retinere de urina, oboseala, febra, transpiratie crescuta, temperatura crescuta a corpului, tulburari de vorbire (de exemplu, balbaiala), miscari anormale.

Mai putin frecvente (afecteaza pana la 1 din 100 persoane):
Absenta globulelor albe din sange (agranulocitoza), sindrom neuroleptic malign (tulburare cu febra mare, stare de constienta afectata si rigiditate musculara), tulburari de vorbire (de exemplu vorbire neclara, dificultate la citire).

Rare (afecteaza pana la 1 din 1000 persoane):
Numar redus de globule rosii din sange (anemie), neliniste, agitatie, confuzie, delir, colaps circulator,
batai neregulate ale inimii, inflamatia muschiului inimii (miocardita) sau a membranei care inconjoara
muschiul cardiac (pericardita), acumulare de lichid in jurul inimii (exsudat pericardic), dificultate la
inghitire (de exemplu, hrana aluneca in alta parte), infectii respiratorii sau pneumonie, valoare mare a
zaharului din sange, diabet zaharat, coagularea sangelui la nivelul plamanilor (tromboembolism),
inflamatie la nivelul ficatului (hepatita), boala hepatica determinand ingalbenirea pielii/urina inchisa la
culoare/mancarimi, inflamatia pancreasului determinand dureri severe in partea superioara a stomacului, valori mari ale unei enzime numite creatinin-fosfokinaza din sange.

Foarte rare (afecteaza pana la 1 din 10000 persoane):
Crestere a numarului de trombocite, cu posibila coagulare a sangelui in vasele sanguine, reducerea
numarului de trombocite, miscari necontrolate ale gurii/limbii, ganduri obsesive si comportament
compulsiv, reactii ale pielii, umflatura in fata urechii (cresterea in volum a glandelor salivare), dificultate
la respiratie, complicatii datorita valorilor necontrolate ale zaharului din sange (de exemplu coma sau
cetoacidoza), valori foarte mari ale trigliceridelor sau colesterolului din sange, tulburari ale muschiului
cardiac (cardiomiopatie), oprirea batailor inimii (stop cardiac), constipatie severa cu dureri abdominale si crampe la nivelul stomacului determinate de obstructia intestinelor (ileus paralitic), abdomen umflat,
dureri abdominale, afectare severa a ficatului (necroza hepatica fulminanta), inflamatia rinichilor, erectie
persistenta si dureroasa a penisului, moarte subita si inexplicabila.

Cheaguri de sange din vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere si inrosirea picioarelor), care se pot deplasa prin vasele de sange pana la plamani, cauzand dureri toracice si dificultate la respirare. Daca observati oricare dintre aceste simptome, cautati imediat sa beneficiati de asistenta medicala.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Leponex

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Leponex dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la
ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este clozapina. Un comprimat contine clozapina 25 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc

Ambalaj

Leponex se prezinta sub forma de comprimate rotunde, de culoare galbena, cu diametrul de
aproximativ 6,3 mm, avand gravata pe una din fete o linie mediana si fiind stantate cu literele „L” si
„O” de o parte si de alta a liniei mediane, iar pe cealalta fata avand stantat circular „SANDOZ”.
Medicamentul este ambalat in:
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate
Cutie cu 5 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

MYLAN HEALTHCARE GmbH
Freundallee 9A, 30173 Hanovra, Germania

Fabricantul

MYLAN HUNGARY Kft.
Mylan utca 1., Komarom, 2900, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie, 2016