Legalon, capsule

Informatii prospect Legalon, capsule

Ce este Legalon si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Legalon face parte din grupa: terapia ficatului
Legalon 140 este un medicament pentru terapia ficatului. Este folosit pentru leziuni toxice ale ficatului si ca tratament adjuvant pentru pacientii care sufera de boli inflamatorii cronice ale ficatului sau de ciroza hepatica.
Acest medicament nu este potrivit in tratarea cazurilor de intoxicatie acuta.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Legalon exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Legalon
Doza uzuala este de 1 capsula de 3 ori pe zi, echivalentul a 420 mg de silimarina.
Daca vi se pare ca efectul Legalon 140 este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului sau farmacistului.

Daca uitati sa utilizati Legalon
Nu luati o doza dubla pentru a recupera doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Legalon
Nu se cunosc efecte ale incetarii tratamentului cu Legalon 140.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Legalon:
-in caz de hipersensibilitate cunoscuta la armurariu (Silybum Marianum), la unele componente active din compozitia extractului sau la oricare dintre excipienti.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Legalon
Tratamentul cu acest medicament nu substituie abstinenta de la factorii care cauzeaza leziuni ale ficatului (ex. alcoolul). In cazul aparitiei icterului (nuanta de galben deschis sau inchis a pielii, a albului ochilor) trebuie ca pacientul sa se adreseze medicului.
Nu exista suficiente date privind utilizarea acestui medicament la copii. De aceea, nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Legalon cu alimente si bauturi
Nu exista interdictii.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu exista suficiente date referitoare la folosirea de Legalon 140 la femeile insarcinate sau care alapteaza. De aceea, in aceste cazuri Legalon 140 nu trebuie administrat.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu sunt cunoscute efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Legalon poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Pentru evaluarea reactiilor adverse, frecventa acestora a fost notata in felul urmator:
- foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienti
- frecvente: mai putin de 1 din 10 pacienti, dar mai mult de 1 din 100 de pacienti
- mai putin frecvente: mai putin de 1 din 100 de pacienti, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienti
- rare: mai putin de 1 din 1000 de pacienti, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienti
- foarte rare: mai putin de 1 din 10000 de pacienti, incluzand rapoarte izolate.

In cazuri rare au fost observate tulburari gastro-intestinale, cum ar fi usoare efecte laxative. Pot aparea reactii foarte rare de hipersensibilitate, cum ar fi eruptii cutanate sau dispnee.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Legalon

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Legalon dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

-Substanta activa este extract uscat de fructe de armurariu 173 mg – 186,7 mg echivalent la silimarina 140 mg echivalent la silimarina, calculata ca silibinina 108,2 mg.
-Celelalte componente sunt: polisorbat 80, povidona, manitol, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu, oxid rosu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, gelatina.

Ambalaj

Legalon se prezinta sub forma de capsule nr.1, de culoare bruna, ce contin o pulbere galbena
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 6 blistere PVC/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 10 blistere PVC/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 capsule

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Madaus GmbH,
51101 Koln, Germania

Acest prospect a fost aprobat in - Iunie, 2007