Lanzap, capsule

Informatii prospect Lanzap, capsule

Ce este Lanzap si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Lansoprazolul este un medicament care reduce cantitatea de acid din stomac (inhibitor al pompei de
protoni).

Lanzap se administreaza in:
- tratamentul ulcerului duodenal sau gastric confirmat endoscopic sau radiologic;
- tratamentul esofagitei de reflux;
- profilaxia pe termen lung a esofagitei de reflux;
- eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori;
- sindromul Zollinger-Ellison;
- tratamentul sau preventia ulcerului gastric si duodenal benign asociat cu utilizarea
antiinflamatoarelor nesteroidiene, la pacientii ce necesita tratament cronic cu antiinflamatoare
nesteroidiene;
- boala de reflux gastroesofagian.

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra a stabilit doza adecvata si perioada de tratament in functie de boala
dumneavoastra. Urmati cu atentie instructiunile medicului. Nu schimbati doza recomandata din
proprie initiativa. Daca aveti impresia ca efectul Lanzap este prea puternic sau prea slab, contactati
medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Doze si mod de administrare
Boala de reflux gastroesofagian
Doza recomandata este de 30 mg lansoprazol pe zi. Ameliorarea simptomelor are loc rapid. Daca
simptomele nu se amelioreaza dupa 4 saptamani de administrare a unei doze de 30 mg lansoprazol pe
zi, se recomanda evaluari ulterioare.

Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandata este de 30 de mg lansoprazol o data pe zi, timp de 4 saptamani.
Pentru pacientii care nu s-au vindecat complet in aceasta perioada, tratamentul poate fi continuat cu
aceeasi doza timp de alte 4 saptamani.

Tratamentul profilactic al esofagitei de reflux
Doza recomandata este de 15 mg lansoprazol o data pe zi. Daca este necesar, doza poate fi crescuta la
30 mg lansoprazol pe zi.

Profilaxia si tratamentul ulcerului gastric sau duodenal benign asociat terapiei cu antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS)
Doza recomandata este de 15 mg sau 30 mg lansoprazol o data pe zi, timp de 4 saptamani. La pacientii
nevindecati complet in acest timp, tratamentul poate fi continut timp de alte 4 saptamani. Este posibila
prelungirea duratei de tratament si/sau cresterea dozelor, la pacientii din grupurile cu risc sau la
pacientii cu ulcere greu vindecabile.

Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomandata este de 30 mg lansoprazol o data pe zi, timp de 2 saptamani. La pacientii care nu sau vindecat in acest timp, tratamentul trebuie continuat cu aceeasi doza timp de alte 2 saptamani.

Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandata este de 30 mg lansoprazol o data pe zi, timp de 4 saptamani. La patientii
nevindecati in aceasta perioada, tratamentul poate fi continuat cu aceeasi doza, timp de alte 4
saptamani.

Eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori
Doza recomandata este de 30 mg lansoprazol de 2 ori pe zi, asociat cu antibioticele recomandate, timp
de o saptamana.

Urmatoarele asocieri s-au dovedit a fi eficace aplicate intr-un tratament de 7 zile:
- lansoprazol 30 mg de doua ori pe zi+claritromicina 500 mg de doua ori pe zi+amoxicilina 1g de doua
ori pe zi;
- lansoprazol 30 mg de doua ori pe zi+claritromicina 250-500 mg de doua ori pe zi+metronidazol 400-
500 mg de doua ori pe zi;
- lansoprazol 30 mg de doua ori pe zi+amoxicilina 1 g de doua ori pe zi+metronidazol 400-500 mg de
doua ori pe zi.

Pentru informatii suplimentare despre antibioticele folosite in schema de eradicare a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului fiecarui antibiotic.

Sindrom Zollinger-Ellison
Doza initiala recomandata este de 60 mg lansoprazol o data pe zi. Doza trebuie ajustata in functie de
necesitatea fiecarui pacient, iar tratamentul trebuie continuat cat timp este necesar. Au fost utilizate
doze zilnice de pana la 180 mg lansoprazol. Dozele zilnice care depasesc 120 mg lansoprazol trebuie
administrate fractionat in doua prize.

Insuficienta hepatica sau renala
Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala, dar nu trebuie depasita doza zilnica
uzuala de 30 mg lansoprazol. Trebuie manifestata precautie la administrarea lansoprazolului la
pacientii cu insuficienta hepatica usoara si moderata. La pacientii cu insuficienta hepatica usoara, doza
nu trebuie sa depaseasca 30 mg lansoprazol. in insuficienta hepatica moderata doza trebuie
restrictionata la 15 mg lansoprazol. in lipsa datelor, la pacientii cu afectarea severa a functiei heparice,
lansoprazolul nu trebuie administrat. Asocierea cu claritromicina nu trebuie administrata la pacientii
cu alterari ale functiei hepatice.

Efectul medicamentului ramane stabil, daca intotdeauna il luati la aceeasi ora a zilei. in acest fel este
mai usor sa va amintiti sa luati medicamentul.
Va rugam sa va amintiti sa luati medicamentul regulat.

Daca luati mai mult decat trebuie din Lanzap
Contactati imediat medicul daca dumneavoastra (sau altcineva) ia in mod neadecvat doze prea mari
din acest medicament.

Daca uitati sa luati Lanzap
Daca ati uitat sa luati o doza, treceti peste ea si luati urmatoarea doza cat mai curand posibil. Nu luati o
doza dubla pentru a compensa doza uitata. Inainte de a pleca intr-o vacanta sau intr-o calatorie,
asigurati-va ca ati luat cu dumneavoastra suficienta medicatie.

Daca incetati sa luati Lanzap
Urmati recomandarile medicului. Daca intrerupeti inainte a termina tot tratamentul dat de medic este
posibil sa nu fiti vindecat sau sa prezentati recaderi ale bolii si sa apara dificultati in tratarea ulterioara
a bolii.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Lanzap daca:
- sunteti alergic la lansoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Precautii

Inainte sa luatu Lanzap, adresati-va medicului sau farmacistului.
In mod special, discutati cu unul dintre acestia:
- daca aveti insuficienta hepatica severa;
- daca luati lanzoprazol impreuna cu alte antibiotice (de exemplu pentru eradicarea H. pylori), pacientii
trebuie sa consulte informatiile privind utilizarea antibioticelor respective;
- daca tratament cu lansoprazol este mai lung de un an sunt necesare reevaluari regulate ale
tratamentului, precum si ale raportului beneficiu-risc;
- daca apar tulburari vizuale in timpul tratamentului de lunga durata (> 1 an) se impune intreruperea
imediata a administrarii si examen oftalmologic.
- daca ati avut vreodata o reactie la nivelul pielii in urma tratamentului cu un medicament similar cu
Lanzap, care reduce cantitatea de acid gastric.
- daca urmeaza sa faceti o analiza de sange specifica (Cromogranina A).

Daca va apare o eruptie pe piele, mai ales in zonele expuse la soare, adresati-va imediat medicului,
deoarece s-ar putea sa fie necesara oprirea tratamentului cu Lanzap. Nu uitati sa mentionati si orice
alte manifestari, cum sunt dureri la nivelul articulatiilor.

Inainte de a lua Lanzap adresati-va medicul:
- in special daca aveti dureri abdominale, varsaturi, diaree, temperatura crescuta recent
modificate, persistente sau care s-au agravat (dispepsie) pentru a vedea daca nu aveti o tumora
gastrica;
- pentru a va face o radiografie, endoscopie sau alte teste in vederea depistarii ulcerului.

Scaderea aciditatii datorita unor medicamente creste numarul bacteriilor prezente in mod normal in
tractul gastro-intestinal. Tratamentul cu lansoprazol creste usor riscul infectiilor gastro-intestinale cu
Salmonella si Campylobacter.

Copii
Nu se recomanda administrarea la copii datorita lipsei datelor privind eficacitatea si siguranta
lansoprazolului.

Varstnici
Ajustarea dozei individuale intre 15-30 mg poate fi necesara deoarece viteza eliminarii lansoprazolului
este redusa la varstnici. Cu toate acestea, doza zilnica uzuala de 30 mg nu trebuie depasita.
Va rugam sa informati medicul daca oricare din situatiile mai sus mentionate sunt valabile sau au fost
valabile pentru dumneavoastra.

Administrarea unui medicament inhibitor de pompa de protoni precum Lanzap, in special pe o
perioada mai lunga de un an, poate determina cresterea usoara a riscului de fractura de sold, fractura la
incheietura mainii sau la coloana vertebrala. Informati-va medicul daca suferiti de osteoporoza sau
daca luati corticosteroizi (medicamente care pot creste riscul de osteoporoza).

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele Lanzap,
daca acestea sunt administrate concomitent. in acest caz, medicul dumneavoastra poate schimba
tratamentul dumneavoastra sau instructiunile de dozare.
Informati medicul dumneavoastra daca utilizati sau daca trebuie sa utilizati unul din urmatoarele
medicamente:
- fluvoxamina (folosita in tratamentul depresiei);
- ketoconazol sau itraconazol (folosit in tratamentul infectiilor determinate de fungi);
- inhibitori ai proteazelor (folosite in tratamentul infectiilor cu HIV);
- macrolide (folosite in tratamentul infectiilor cu bacterii);
- digoxina (folosita in insuficienta cardiaca sau diferite forme de aritmii cardiace);
- tacrolimus (folosit in tratamentul de prevenire a respingerii unui transplant);
- carbamazepina (folosita in epilepsie);
- fenitoina (folosita in epilepsie si tulburari ale ritmului inimii);
- warfarina (folosita in coagularea sangelui);
- teofilina (folosita in astmul bronsic).

Nu au fost demonstrate interactiuni semnificative intre lansoprazol si diazepam.
Antiacidele si sucralfatul (folosite la pacientii cu probleme digestive ) pot modifica eficacitatea
lansoprazolului si, prin urmare ele nu trebuie luate in prima ora dupa administrarea dozei de Lanzap.
In tratamentul infectiilor cu Helicobacter pylori, lansoprazolul se administreaza concomitent cu alte
antibiotice. Administrarea concomitenta poate determina intensificari ale interactiunilor acestor
medicamente. Se recomanda prudenta in folosirea lor si monitorizarea concentratiilor in sange a
substantelor active.

Va rugam, de asemenea, sa informati medicul daca suferiti de orice alte boli sau alergii.
Va rugam sa va amintiti sa mentionati despre utilizarea Lanzap in vizitele dumneavoastra viitoare la
medic.

Lanzap impreuna cu alimente si bauturi
Capsulele trebuie inghitite cu lichid. Lansoprazolul are efect optim daca este administrat pe stomacul
gol, deoarece utilizarea concomitenta cu alimente incetineste si reduce absorbtia acestuia.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Lanzap are influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Lanzap contine lactoza si zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la
unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Lanzap contine p-hidroxibenzoat de metil sare sodica si p-hidroxibenzoat de propil sare sodica
poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.

Reactiile adverse sunt ordonate in functie de frecventa astfel:
Frecvente – pot afecta mai putin de 1 din 10 utilizatori),
Mai putin frecvente pot afecta mai putin de 1 din 100 utilizatori,
Rare - pot afecta mai putin de 1 din 1000 utilizatori;
Foarte rare - pot afecta mai putin de 1 din 1000 utilizatori
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

Tulburari gastro-intestinale
Frecvente: varsaturi, greata, diaree, dureri abdominale, constipatie, balonari.
Mai putin frecvente: gura sau gat uscat, lipsa poftei de mancare, modificari de gust.
Rare: inflamarea pancreasului, infectii cu fungi ale esofagului, inflamatia limbii.
Foarte rare: inflamarea intestinului gros, inflamarea membranelor mucoase din gura, colorarea limbii
in negru.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Frecvente: boli de piele caracterizate prin leziuni insotite de mancarime si eruptii.
Rare: sangerari punctiforme sub piele (petesii), caderi ale parului, transpiratii excesive, inflamarea
vaselor de sange cu modificari ale pielii (eritem polimorf).
Foarte rare: afectiuni grave ale pielii ca de exemplu Sindrom Stevens-Johnson si necroliza toxica
epidermica.
Cu frecventa necunoscuta: eruptie trecatoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulatiilor.

Tulburari ale sistemului nervos
Frecvente: dureri de cap si ameteli.
Rare: depresie, confuzie, tremor, halucinatie, insomnie, somnolenta, furnicaturi, stare de neliniste.

Tulburari hepatobiliare
Mai putin frecvente: cresterea valorilor enzimelor hepatice.
Rare:ingalbenirea pielii si a albului ochiului, inflamarea ficatului.

Tulburari renale si ale cailor urinare
Rare: inflamarea rinichilor (nefrite interstitiale).

Tulburari hematologice si limfatice
Rare: scaderea numarului de celule rosii, crestere numarului unor anumite tipuri de celule albe
(eozinofilie), scaderea productiei de celule rosii, anemie, reducerea numarului tuturor celulelor albe.
Foarte rare: scaderea severa a numarului granulocitelor (agranulocitoza).

Tulburari cardiace
Rare:palpitatii, dureri in piept.

Tulburari vasculare
Rare: acumulari de apa la nivelul picioarelor (edeme periferice).

Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
Rare: dureri ale muschilor si ale articulatiilor.

Tulburari oculare
Rare: tulburari ale vederii.

Tulburari endocrine
Foarte rare: marirea glandelor mamare la barbati, scurgere continua de lapte in timpul sau dupa
incetarea alaptarii

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Frecvente: oboseala.
Rare: febra, ingustarea cailor respiratorii, umflarea tesuturilor de la nivelul fetei si mucoaselor (edem
angioneurotic).
Foarte rare: soc alergic, impotenta, stare generala alterata.

Investigatii diagnostice
Foarte rare: cresterea lipidelor in sange.
Daca observati oricare alt efect advers nementionat in acest prospect, va rugam informati medicul sau
farmacistul dumneavoastra.

Cu frecventa necunoscuta
Daca sunteti in tratament cu lansoprazol pentru mai mult de trei luni, este posibil ca nivelurile de
magneziu din sange sa scada. Nivelurile scazute de magneziu pot fi simtite ca oboseala, contractii
musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameteli, batai foarte rapide ale inimii. Daca aveti
oricare dintre aceste simptome, va rugam sa spuneti imediat medicului dumneavoastra. Nivelurile
scazute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a nivelului de potasiu sau de calciu in
sange. Medicul dumneavoastra poate decide sa efectueze periodic teste de sange pentru a monitoriza
nivelul de magneziu.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Lanzap

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa din Lanzap este lansoprazol.
Excipienti
Manitol, carbonat de magneziu usor, lactoza monohidrat, carmeloza sare de calciu, zahar, povidona, phidroxibenzoat
de metil sare sodica, p-hidroxibenzoat de propil sare sodica, ftalat de hipromeloza,
alcool cetilic, dioxid de titan (E 171 )

Ambalaj

Lanzap 30 mg, capsule gastrorezistente
Capsule gelatinoase tari, de culoare crem, inscriptionate cu „ LANZAP ” atat pe cap cat si pe corp,
umplute cu pelete sferice albe sau aproape albe.
Ambalaje
Lanzap 30 mg, capsule gastrorezistente
Cutie cu 2 blistere transparente din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule gastrorezistente

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

DR. REDDY’S LABORATORIES ROMaNIA S.R.L.
Str. Nicolae Caramfil, Nr. 71-73, Etaj 5, Spatiul 10
Sector 1, Bucuresti, Romania

Fabricantul

DR. REDDY’S LABORATORIES (UK) Ltd
6 Riverview Road
Beverley, Hull
East Yorkshire
HU17 0LD, Marea Britanie

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2017.