Lantigen b, suspensie de antigene bacteriene , fl x 18ml

Informatii prospect Lantigen b, suspensie de antigene bacteriene , fl x 18ml

Ce este Lantigen B si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Profilaxia si tratamentul infectiilor bacteriene ale tractului respirator superior (rinite, rinofaringite, sinuzite, tonsilite, bronsite).

Mod de administrare

Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 10 ani
Se recomanda administrarea sublinguala a unei doze (15 picaturi, obtinute prin presarea de doua ori a picuratorului) de 2 ori pe zi, dimineata si seara.

Copii cu varsta cuprinsa intre 3 luni si 10 ani
Se recomanda administrarea sublinguala a unei doze (7-8 picaturi, obtinute printr-o singura presare a picuratorului) de doua ori pe zi, dimineata si seara; ca alternativa, se poate administra o singura doza, corespunzand la 15 picaturi, dimineata, inainte de masa.

Mod de administrare
Picaturile trebuie mentinute sublingual, timp de cateva minute, fara a fi inghitite, pentru a permite suspensiei sa se dizolve in secretia salivara, facilitand absorbtia medicamentului.
La copii foarte mici este posibil sa se utilizeze Lantigen B in timpul somnului, prin administrarea picaturilor intre buza si gingia de jos.

Durata tratamentului
La adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 10 ani, se recomanda administrarea a doua flacoane (36 ml), conform recomandarilor de dozaj descrise mai sus.

La copii cu varsta cuprinsa intre 3 luni si 10 ani, se recomanda administrarea unui flacon (18 ml), conform recomandarilor de dozaj descrise mai sus.
intre curele de tratatment se recomanda o pauza de 2- 3 saptamani.
Tratamentul se repeta prin administrarea unui flacon la adulti si a unei jumatati de flacon la copii, conform acelorasi recomandari de dozaj.

Pentru asigurarea si consolidarea protectiei in timpul sezonului rece este necesara initierea ciclului terapeutic in septembrie si repetarea tratamentului la inceputul lunii ianuarie.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitatea la substantele active sau la oricare dintre excipienti.

Precautii

Similar tuturor vaccinurilor, administrarea Lantigen B trebuie amanata in cazul subiectilor cu boala febrila acuta, de intensitate moderata sau severa.

Lantigen B nu asigura protectie impotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decat cel
inclus in vaccin si nici impotriva altor microorganisme care determina boli invazive sau otita medie.
Pacientii cu un raspuns imun diminuat, indiferent daca acest lucru este determinat de un tratament
imunosupresor, de un defect genetic, de infectii cu HIV sau altor cauze, pot prezenta un raspuns scazut la tratament.

Componenta HIB a vaccinului nu protejeaza impotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de
Haemophilus influenzae, altele decat serotipul b.
Lantigen B contine tiomersal care poate provoca reactii alergice.
In cazul aparitiei reactiilor alergice, tratamentul trebuie oprit si se instituie tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.

Interactiuni medicamentoase

Nu se cunosc.

Sarcina si alaptare

Nu sunt disponibile date clinice cu privire la utilizarea la gravide. Studiile efectuate la animale nu au evidentiat niciun efect nociv, direct sau indirect, asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, nasterii sau dezvoltarii post-natale.

In ceea ce priveste alaptarea, nu au fost efectuate studii specifice si nu au fost raportate date pana in prezent.

Ca urmare, administrarea medicamentului la gravide sau la femeile care alapteaza trebuie efectuata cu precautie, numai dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Lantigen B nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Au fost raportate tulburari gastro-intestinale (greata, dureri abdominale, varsaturi), reactii cutanate (eruptii cutanate, urticarie) si tulburari respiratorii (tuse, dispnee, astm bronsic) precum si manifestari generale (febra, oboseala, reactii alergice).
In cazul tulburarilor gastro-intestinale persistente, tratamentul trebuie intrerupt.
In cazul aparitiei reactiilor cutanate persistente si tulburarilor respiratorii, tratamentul trebuie intrerupt.
Dupa prima administrare poate sa apara o usoara accentuare a simptomelor (frison, rinoree). In general, aceste reactii adverse sunt rare, de intensitate usoara si autolimitante.

Supradozaj

Pana in prezent nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Lantigen B.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un ml picaturi orale, suspensie contine:
Extracte antigenice de:
Staphylococcus aureus - 79,6 unitatii antigenice
Streptococcus pyogenes grup A - 126,2 unitati antigenice
Streptococcus pneumonia tip 3 -63,2 unitati antigenice
Haemophylus inflenzae tip b - 50,2 unitati antigenice
Branhamella catarrhalis - 39,9 unitati antigenice
Klebsiella pneumoniae - 39,8 unitati antigenice
Fiecare mililitru picaturi orale suspensie contine 23 de picaturi.
Excipient: tiomersal 0,10 mg/ml

Ambalaj

Picaturi orale, suspensie
Suspensie opalescenta de culoare gri-cafeniu.