Klacid, comprimate filmate

Informatii prospect Klacid, comprimate filmate

Ce este Klacid, comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Klacid contine substanta activa claritromicina, este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor
si are actiune asupra unui spectru larg de germeni sensibili.

Klacid este indicat in tratamentul urmatoarelor infectii cauzate de microorganisme sensibile:
- Infectii respiratorii de exemplu bronsite, pneumonii.
- Infectii ale gatului si sinusurilor.
- Infectii ale pielii si tesutului subcutanat care se numesc celulita, foliculita sau erizipel.
- Infectii ale dintilor.

Tratamentul curativ al infectiilor cu Mycobacterium avium la pacientii infectati cu HIV, cu o valoare a
limfocitelor CD4 mai mica sau egala cu 100/mm3.

In asociere cu un alt antibiotic si cu un antisecretor, este indicat pentru eradicarea H. pylori in caz de
boala ulceroasa gastro–duodenala (dupa evidentierea endoscopica a leziunii si confirmarea infectiei).
Pneumopatii comunitare la pacienti fara factori de risc, fara semne clinice de gravitate si in absenta
elementelor clinice evocatoare pentru etiologia pneumococica. In cazul suspicionarii pneumoniei
atipice, macrolidele sunt indicate in functie de teren si gravitatea bolii.
Klacid este indicat la adulti si la copii cu varsta de 12 ani si peste.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala recomandata este de 250 mg claritromicina (un comprimat filmat Klacid 250 mg) de 2 ori
pe zi; in cazul infectiilor severe, doza poate fi crescuta pana la 500 mg claritromicina (2 comprimate
filmate Klacid 250 mg sau 1 comprimat filmat Klacid 500 mg) de 2 ori pe zi.

Durata recomandata a tratamentului este de 6 - 14 zile.
Nu intrerupeti utilizarea Klacid din cauza ca va simtiti mai bine. Este important sa utilizati comprimatele atata timp cat v-a spus medicul dumneavoastra, deoarece infectia poate sa nu fie tratata complet si pot sa reapara simptomele.

Utilizarea la copii
Comprimatele pot sa nu fie potrivite pentru utilizarea la copii sub 12 ani deoarece acestea nu se pot
inghiti usor. De aceea, forma lichida a medicamentului este, in general, de preferat pentru copii.
Medicul dumneavoastra va prescrie un alt medicament adecvat pentru copilul dumneavoastra.
Eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori la pacientii cu ulcer duodenal (adulti).

Scheme terapeutice:
Tripla terapie (7 pana la14 zile): 500 mg claritromicina (2 comprimate Klacid 250 mg) de 2 ori pe zi in
asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi si amoxicilina 1000 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 pana la
14 zile.

Tripla terapie (7 zile): 500 mg claritromicina (2 comprimate Klacid 250 mg) de 2 ori pe zi in asociere
cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi si metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile.

Tripla terapie (7 zile): 500 mg claritromicina (2 comprimate Klacid 250 mg) de 2 ori pe zi in asociere
cu omeprazol 40 mg o data pe zi si amoxicilina 1000 mg de 2 ori pe zi sau metranidazol 400 mg de 2
ori pe zi, timp de 7 zile.

Tripla terapie (10 zile): 500 mg claritromicina (2 comprimate Klacid 250 mg) de 2 ori pe zi in asociere
cu amoxicilina 1000 mg de 2 ori pe zi si omeprazol 20 mg o data pe zi, timp de 10 zile.

Dubla terapie (14 zile): doza recomandata este de 500 mg claritromicina (2 comprimate Klacid 250
mg) de trei ori pe zi timp de 14 zile. Claritromicina trebuie aministrata cu omeprazol 40 mg pe cale
orala o data pe zi. in studiul pivot s-a folosit omeprazol 40 mg o data pe zi, timp de 28 zile. in studiile
de sustinere s-a folosit omeprazol 40 mg o data pe zi, timp de 14 zile.

Activitatea claritromicinei asupra Helicobacter pylori este mai mare la pH neutru fata de pH acid.
Prezenta Helicobacter pylori este asociata cu ulcer peptic. 90% pana la 100% dintre pacientii cu ulcer
duodenal sunt infectati cu H. pylori. Eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori determina scaderea
reaparitiei ulcerului duodenal si reducerea consecutiva a necesitatii mentinerii tratamentului cu
medicamente antisecretorii.

Daca aveti insuficienta renala:
In mod obisnuit nu este necesara ajustarea dozei. Daca aveti insuficienta renala severa (clearance-ul
plasmatic al creatinei 250 mg claritromicina o data pe zi in infectiile usoare pana la moderate sau 250 mg claritromicina de
doua ori pe zi, in infectiile severe.

Daca aveti infectii cu micobacterii:
La adulti, doza recomandata de inceput este de 500 mg claritromicina (2 comprimate filmate Klacid
250 mg) de 2 ori pe zi.

Daca aveti infectie cu virusul HIV:
La adulti, doza recomandata este de 500 mg claritromicina (2 comprimate filmate Klacid 250 mg) de 2
ori pe zi. Daca aveti insuficienta hepatica si va sunt necesare doze mari, de 1000 mg claritromicina
(4 comprimate filmate Klacid 250 mg) pe zi, nu este recomandata utilizarea claritromicinei.

Daca aveti afectiuni ale ficatului
Nu sunt necesare ajustari ale dozei daca aveti tulburari ale functiei ficatului moderate pana la severe cu
conditia ca functia rinichilor sa fie normala.

Varstnici
Se recomanda utilizarea acelorasi doze si scheme terapeutice ca la adulti.

Daca utilizati mai mult Klacid decat trebuie
Cereti urgent sfatul medicului daca in mod accidental ati utilizat mai mult de doua comprimate Klacid
pe zi sau daca un copil a inghitit accidental cateva comprimate, chiar daca nu aveti niciun simptom sau
nicio problema. O supradoza de Klacid comprimate este posibil sa provoace varsaturi si dureri de
stomac si exista posibilitatea sa apara reactii alergice.

Daca uitati sa utilizati Klacid
Daca uitati sa luati doza de Klacid, trebuie sa luati urmatoarea doza imediat ce va aduceti aminte.
Nu luati mai multe comprimate pe zi decat v-a spus medicul.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Klacid
- Daca sunteti alergic la claritromicina sau la antibioticele din aceeasi clasa (macrolide) cum este
eritromicina sau azitromicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Daca utilizati pentru tratamentul migrenelor alcaloizi din ergot (ergotamina sau dihidroergotamina
comprimate sau ergotamina inhalant).
- Daca utilizati terfenadina sau astemizol (medicamente utilizate pentru febra fanului sau alergie)
sau cisaprida comprimate (medicament utilizat pentru tulburari ale stomacului) sau pimozida
comprimate (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice) deoarece asocierea acestor
medicamente poate cauza uneori tulburari ale frecventei batailor inimii. Cereti sfatul medicului
dumneavoastra pentru tratament alternativ.
- Daca utilizati ticagrelor sau ranolazina.
- Daca utilizati alte medicamente care sunt cunoscute a determina tulburari grave ale frecventei
batailor inimii.
- Daca aveti hipopotasemie (concentratii scazute ale potasiului in sange) sau aritmii cardiace (palpitatii), inainte de a utiliza acest medicament cereti sfatul medicului.
- Daca utilizati medicamente pentru valori crescute ale colesterolului (cum este lovastatina sau
simvastatina).
- Daca aveti o afectiune grava a ficatului si/sau a rinichilor.
- Daca dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra are un istoric de tulburari ale frecventei batailor inimii (aritmii cardiace ventriculare inclusiv torsada varfurilor) sau de rezultate anormale ale electrocardiogramei denumit “sindrom de QT prelungit”.
- Daca utilizati midazolam, administrat pe cale orala.
- Daca utilizati colchicina.

Daca credeti ca oricare dintre punctele de mai sus se aplica pentru dumneavoastra, inainte sa utilizati
Klacid, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Precautii

- Daca sunteti gravida sau alaptati (vezi Sarcina, alaptarea si fertilitatea).
- Daca aveti diaree severa sau prelungita in timpul sau dupa tratamentul cu Klacid comprimate, consultati imediat medicul dumneavoastra.
- Daca aveti aritmii cardiace si torsada varfurilor.
- Daca aveti hipomagneziemie (concentratii scazute ale magneziului in sange), cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte sa utilizati acest medicament.

Daca credeti ca oricare dintre punctele de mai sus se aplica dumneavoastra, cereti sfatul medicului
dumneavoastra inainte sa utilizati Klacid.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
- digoxina, chinidina sau disopiramida, verapamil (medicamente pentru inima);
- warfarina (subtiaza sangele);
- ergotamina, dihidroergotamina sau eletriptan (pentru tratamentul migrenei);
- carbamazepina, valproat sau fenitoina (pentru tratamentul epilepsiei sau a tulburarilor bipolare maniaco-depresive);
- antipsihotice atipice (de exemplu quetiapina);
- colchicina (pentru tratamentul gutei);
- teofilina (pentru tratamentul astmului bronsic sau emfizemului pulmonar);
- terfenadina sau astemizol (pentru febra fanului sau alergie);
- triazolam, alprazolam sau midazolam (pentru anxietate sau sa va ajute sa adormiti);
- nateglinida sau repaglinida (pentru tratamentul diabetului zaharat);
- cisaprida sau omeprazol (pentru tulburari ale stomacului);
- pimozida sau ziprasidona (pentru tratamentul schizofreniei sau a altor afectiuni psihice);
- zidovudina, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapina, etavirina sau efavirenz (pentru tratamentul infectiei cu HIV);
- rifabutina (un antibiotic eficace in tratamentul unor infectii);
- itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul micozelor);
- sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru tratamentul disfunctiei erectile);
- tolterodina (pentru afectiuni ale vezicii urinare);
- metilprednisolon (un steroid pentru tratamentul inflamatiei);
- vinblastina (pentru tratamentul cancerului);
- aprepitant (pentru prevenirea varsaturilor din timpul chemoterapiei);
- cilostazol (pentru imbunatatirea circulatiei la nivelul picioarelor);
- rifampicina (pentru tratamentul tuberculozei);
- orice antibiotic betalactamic (de exemplu: penicilina si cefalosporinele);
- tacrolimus sau ciclosporina (utilizate in transplantul de organe);
- blocante ale canalelor de calciu (de exemplu: verapamil, amlodipina, diltiazem), utilizate pentru
tratamentul unor afectiuni ale inimii.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti
gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Klacid poate produce ameteli. Ca urmare, va poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje.

Klacid contine sorbitol (E 420). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la
unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.

Foarte frecvente: intalnite la mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienti
Mai putin frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienti
Rare: intalnite la mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienti
Foarte rare: intalnite la mai putin de 1 din 10000 pacienti
Frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Reactiile adverse raportate la Klacid sunt enumerate in continuare.

Reactii adverse frecvente:
- insomnie
- dureri de cap
- modificare/alterare a gustului
- diaree
- senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi)
- dureri de stomac
- indigestie
- eruptie trecatoare pe piele
- modificare a analizelor functiei ficatului
- transpiratie in exces

Reactii mai putin frecvente:
- infectii cum sunt: infectie la nivelul stomacului sau intestinului, candidoza (infectie micotica),
infectii vaginale
- numar scazut al celulelor albe in sange si alte tulburari ale celulelor albe din sange
- modificare a unor analize ale functiei ficatului (crestere a alanin-aminotransferazei, crestere a
aspartat-aminotransferazei)
- reactii alergice (hipersensibilitate)
- oboseala
- urticarie, eruptie maculo-papulara trecatoare pe piele, mancarime
- dureri ale muschilor, atrofie musculara, distrugere a tesutului muscular scheletic
- pierdere sau scadere a poftei de mancare
- nervozitate, neliniste, tipete
- greutate in miscare, somnolenta
- ameteli, tremuraturi
- zgomote in urechi, surditate, vertij (senzatie de invartire chiar si atunci cand persoana sta pe loc)
- modificari ale frecventei batailor inimii (sindrom QT prelungit), palpitatii
- sangerari nazale, embolie pulmonara
- constipatie, boala de reflux gastroesofagian, gastrita, durere de anus sau de rect, inflamatie a
mucoasei bucale, inflamatie a limbii, gura uscata, acumulare excesiva de gaze la nivelul stomacului si intestinelor, eructatii, modificari ale unor analize de sange (lactat-dehidrogenaza).

Urmatoarele reactii adverse apar cu frecventa necunoscuta:
- diaree grava (colita pseudomembranoasa), erizipel (boala infectioasa acuta a tegumentelor si a
mucoaselor), aparitia unor placarde rosii-brune, fin scuamoase pe piele
- tulburari psihice cum sunt: vise anormale (cosmaruri), a fi intr-o stare confuzionala, senzatie ca
lucrurile din jur nu sunt reale, dezorientare, halucinatii (a vedea lucruri care nu exista in realitate),
tulburari psihotice, tulburari mintale care pot duce la nerecunoasterea propriei persoane, depresie,
manie
- convulsii, pierdere a gustului, afectare a mirosului, pierdere a mirosului, senzatie de amorteala
- surditate
- concentratie de zahar scazuta in sange
- batai foarte rapide ale inimii care pot pune viata in pericol
- sangerari
- afectare a muschilor, distrugere a tesutului muscular
- tulburari ale rinichilor inclusiv inflamatie a rinichilor si prezenta sangelui in urina, urina colorata
anormal
- icter, afectiuni ale ficatului (colorare in galben a pielii si a albului ochilor, urina inchisa la culoare, scaune deschise la culoare, durere in partea dreapta a stomacului)
- reactii alergice care rar pot sa determine dificultate la respiratie, tensiune arteriala scazuta si
umflare a fetei si a gatului. Aceste reactii adverse pot fi amenintatoare de viata si necesita tratament de urgenta - angioedem.
- eruptii alergice trecatoare sub forma de senzatie de mancarime usoara pe piele. Dar in cazuri rare,
pot fi componente ale starilor amenintatoare de viata cum sunt sindromul Stevens-Johnson (care
implica ulceratii ale gurii, buzelor si pielii) si necroliza toxica epidermica (care implica boli grave
si cruste pe piele)
- acnee, purpura (eruptii hemoragice subcutanate)
- numar scazut de celule ale sangelui (semnele pot include paloare si oboseala) si numar scazut al
anumitor componente ale sangelui care ajuta in lupta contra infectiilor (semnele pot include durere
de gat, febra, stare de foarte rau, aparitie de vanatai foarte usor, sangerari)
- crestere a INR-ului si a timpului de protrombina.

Daca faceti analize de laborator in timp ce utilizati Klacid, acestea pot sa arate o functionare anormala
a ficatului (crestere a enzimelor ficatului). De asemenea, se pot detecta proteine in urina, o scadere a
valorilor factorilor de coagulare si a altor enzime.

Daca aveti diaree in timpul sau dupa tratamentul cu Klacid, consultati imediat medicul dumneavoastra.
Desi diareea poate fi o reactie adversa la medicament, poate fi de asemenea si un semn al unei stari
grave. Medicul dumneavoastra va sti sa faca deosebirea intre cele doua cazuri.

Simptomatologia dumneavoastra se poate inrautati in cazul, putin probabil, in care infectia
dumneavoastra este cauzata de un microorganism asupra caruia Klacid nu actioneaza. Daca acest lucru se intampla, asigurati-va ca va adresati medicului dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Klacid, comprimate filmate

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este claritromicina. Fiecare comprimat filmat contine claritromicina 250 mg.
- Celelalte componente sunt: croscarmeloza sodica, amidon pregelatinizat, celuloza
microcristalina, povidona, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, stearat de magneziu, talc,
Quinoline yellow aluminium lake (E 104); hidroxipropilmetilceluloza, hidroxipropilceluloza,
propilenglicol, sorbitol monooleat (E 420), vanilina, dioxid de titan (E 171), acid sorbic.

Ambalaj

Klacid se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, de culoare galbena.

Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate.
Cutie cu un blister a 14 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BGP PRODUCTS S.R.L.
Viale Giorgio Ribotta 11, CAP 00144, Roma (RM)
Italia

Fabricantul

ABBVIE S.R.L.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2017