Kineret, solutie injectabila

Informatii prospect Kineret, solutie injectabila

Ce este Kineret si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Kineret este indicat in asociere cu metotrexat pentru tratamentul semnelor si simptomelor poliartritei reumatoide (PAR), la adulti cu raspuns inadecvat la administrarea de metotrexat in monoterapie.

Mod de administrare

Tratamentul cu Kineret trebuie inceput si supervizat de un medic specialist cu experienta in
diagnosticarea si tratamentul poliartritei reumatoide.

Doze
Doza recomandata de Kineret este de 100 mg administrata o data pe zi prin injectare subcutanata.
Doza trebuie administrata aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi.

Pacienti varstnici (≥ 65 ani)
Nu este necesara ajustarea dozei. Dozele si modul de administrare sunt aceleasi ca in cazul adultilor cu varste cuprinse intre 18 si 64 ani.

Copii si adolescenti (< 18 ani)
Eficacitatea Kineret la copii cu PAR (AJI), cu varsta cuprinsa intre 0 si 18 ani nu a fost inca stabilita.

Insuficienta hepatica
Nu este necesara ajustarea dozei pentru pacientii cu insuficienta renala moderata (clasa B Child-Pugh).
Kineret trebuie administrat cu precautie la bolnavii cu insuficienta hepatica severa.

Insuficienta renala
Kineret nu trebuie utilizat la pacientii cu insuficienta renala severa (CLcr < 30 ml/minut). Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara (CLcr 50 - 80 ml/minut). In absenta datelor adecvate, Kineret trebuie administrat cu precautie la bolnavii cu insuficienta renala moderata (CLcr 30 - 50 ml/minut).

Mod de administrare
Kineret se administreaza prin injectare subcutanata.
Kineret este livrat gata de utilizare intr-o seringa preumpluta. Seringa preumpluta nu trebuie agitata.

Se recomanda alternarea locurilor de injectare pentru a se evita disconfortul la locul de injectare. Racirea locului de injectare, incalzirea lichidului injectabil, utilizarea tampoanelor reci (inainte si dupa injectare) si utilizarea de corticosteroizi si antihistaminice locale dupa injectare pot atenua semnele si simptomele reactiilor la locul injectarii.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti sau proteinele derivate din E. coli.
Kineret nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficienta renala severa (CLcr < 30 ml/minut).
Tratamentul cu Kineret nu trebuie inceput la bolnavii cu neutropenie (NAN 75 x109/l. Trombocitopenia de intensitate usoara a fost observata si la pacientii cu CAPS.

In timpul utilizarii dupa punerea pe piata a medicamentului Kineret, a fost raportata trombocitopenia, inclusiv rapoarte ocazionale de cazuri indicand trombocitopenie severa (respectiv, un numar de trombocite