Ketonal, comprimate filmate

Informatii prospect Ketonal, comprimate filmate

Ce este Ketonal Forte si pentru ce se utilizeaza

Ketonal Forte contine o substanta activa numita ketoprofen. Ketoprofen apartine clasei de medicamente numita antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS). Actioneaza prin blocarea activitatii unor substante din corpul dumneavoastra care produc inflamatie. Ketoprofen are efect de ameliorare a durerii de cauza inflamatorie, a semnelor de inflamatie precum umflarea, roseata si caldura locala si are si un efect de scadere a febrei.

Indicatiile administrarii Ketonal sunt urmatoarele:

Durere

- dureri post-traumatice (care apar dupa traumatisme);

- dureri post-operatorii (care apar dupa interventiile chirurgicale);

- dismenoree (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual);

- dureri datorate metastazelor osoase.

Afectiuni reumatice

- poliartrita reumatoida;

- spondilartrita seronegativa (spondilita anchilozanta, artrita psoriazica, artrita reactiva);

- guta, pseudoguta;

- artroza;

- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite ale umarului).

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicamentul este recomandat pentru administrare orala.

Doze recomandate:
Adultii si copiii cu varsta peste 15 ani
Doza uzuala recomandata este de 100-200 mg ketoprofen pe zi (un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg o data sau de doua ori pe zi).
Doza recomandata pentru tratamentul poliartritei reumatoide si artrozei, este in general de un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg de doua ori pe zi, ca doza maxima.
Formulele orale de Ketonal pot fi asociate cu Ketonal supozitoare, de exemplu: un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg administrat dimineata si un supozitor a 100 mg, administrat seara.

Reactiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada de timp necesara pentru a controla simptomele.
Doza maxima zilnica de ketoprofen este de 200 mg.
Comprimatele filmate trebuie administrate in timpul mesei sau dupa masa, cu o cantitate de apa sau lapte de cel putin 100 ml.
Medicul v-ar putea recomanda sa luati concomitent medicamente care sa reduca aciditatea din stomacul dumneavoastra pentru a preveni aparitia reactiilor adverse.

Pacienti varstnici
Daca sunteti varstnic sunteti mai expus la aparitia reactiilor adverse, in special cele gastro-intestinale. Medicul dumneavoastra va initia tratamentul cu cel e mai mici doze eficiente si va va monitoriza pe durata tratamentului.

Copii
La copii, dozajul nu este stabilit.

Daca ati utilizat mai mult Ketonal Forte decat trebuie
Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata din Ketonal Forte anuntati-va imediat medicul sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati ambalajul cu dumneavoastra pentru ca personalul medical sa stie ce ati luat.

S-ar putea sa apara urmatoarele manifestari : dureri destomac, stare de toropeala, stare de lesin datorita scaderii presiunii arteriale, dificultati la respiratie, respiratie suieratoare, senzatie de constrictie toracica, sange in scaun.

Daca ati uitat sa utilizati Ketonal Forte
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce v-ati amintit. Daca se apropie ora de administrare a urmatoarei doze, sariti peste cea uitata si luati-o direct pe urmatoarea. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Ketonal Forte

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la ketoprofen, alte medicamente din clasa AINS (precum aspirina, ibuprofen, indometacin), acid acetilsalicilic (AAS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- daca aveti sau ati avut in trecut ulceratie sau sangerare la nivelul stomacului sau tubului digestiv in general;

- daca aveti probleme serioase cu inima;

- daca aveti probleme severe cu ficatul;

- daca aveti probleme serioase cu rinichii;

- daca faceti vanatai mai usor decat de obicei sau daca prezentati sangerari care dureaza mai mult sau sunt mai abundente decat de obicei;

- daca sunteti gravida, in al treilea trimestru de sarcina.

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Ketonal Forte daca va aflati in una dintre urmatoarele situatii:

- aveti astm bronsic asociat cu rinita cronica, sinuzita cronica si/sau polipoza nazala,

- aveti sau ati avut episoade de sangerare sau perforatie digestiva,

- aveti ciroza, nefroza, insuficienta cardiaca, hepatica sau renala,

- daca luati unele medicamente ce cresc riscul de sangerare digestiva precum antiinflamatoarele non-steroidiene (AINS) sau inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei (ICOX),

- daca luati unele medicamente pentru subtierea sangelui precum warfarina,

- daca aveti sau ati avut valori mari ale tensiunii arteriale sau insuficienta cardiaca congestiva usoara sau moderata.

- aveti mai mult de 65 de ani,

- intentionati sa ramaneti gravida sau incercati sa ramaneti gravida, Ketonal Forte v-ar putea crea probleme in a ramane gravida,

- daca aveti probleme cu inima, ati avut in antecedente un accident cerebral sau aveti factori de risc pentru a avea asemenea probleme (aveti tensiunea arteriala crescuta, diabet, nivel crescut al lipidelor in sange sau fumati).

Medicamentele precum Ketonal Forte pot creste usor riscul de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Riscul este cu atat mai mare cu cat doza este mai mare sau tratamentul este mai indelungat. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.

La utilizarea AINS pot apare foarte rar reactii cutanate grave, unele dintre acestea cu potential letal cum sunt dermatita exfoliativa, sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica. Pacientii sunt expusi unui risc mai mare in stadiile initiale ale tratame ntului, debutul acestor reactii are loc de obicei pe parcursul primei luni de tratament. Tratamentul cu ketoprofen trebuie intrerupt la primele semne de aparitie ale unei eruptii cutanate tranzitorii, leziuni mucoase sau orice alt semn de hipersensibilitate.
Medicul dumneavoastra s-ar putea sa vrea sa va vada mai des chi ar daca luati o cura scurta de tratament daca:

- aveti un nivel crescut al lipidelor sau colesterolului in sange,

- aveti diabet (nivel crescut al zaharului in sange),

- sunteti fumator,

- aveti probleme cu ficatul si rinichii,

- aveti o afectare a arterelor periferice (arteriopatie obliterat iva),

- daca luati diuretice (medicamente folosite pentru eliminarea apei in exces din organism).

In cazul unei afectiuni infectioase similar altor AINS, ketoprofen poate masca semnele obisnuite ale unei boli infectioase, precum febra, prin proprietatile sale antiinflamatorii, analgezice si antipiretice. in cazul in care apar tulburari ale vederii, in special vedere incetosata, se recomanda intreruperea tratamentului.

Ketonal Forte impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, a
ti luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. in mod particular spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati:

- alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum aspirina sau ibuprofen,

- medicamente care elimina apa din organism (diuretice),

- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arteriala),

- medicamente pentru tratamentul disfunctiei cardiace si beta-blocante,

- digoxin – un medicament care ajuta la functionarea inimii dumneavoastra sau regleaza ritmul inimii,

- medicamente care opresc formarea cheagurilor de sange (warfarina, ticlopidina, clopidogrel, heparina),

- medicamente care dizolva cheagurile de sange – streptokinaza, alteplaza, reteplaza sau tenecteplaza,

- medicamente pentru tratamentul infectiilor (antibiotice) – cipr ofloxacin, ofloxacin, levofloxacin,

- medicamente pentru tratamentul depresiei – fluoxetina, sertralina, citalopram si paroxetina,

- corticosteroizi – folositi pentru tratamentul inflamatiilor put ernice: hidrocortizon, betametazona sau prednisolon,

- ciclosporina – recomandata la pacientii care au primit un trans plant pentru impiedicarea respingerii acestuia,

- mifepristona – folosita pentru intreruperea sarcinii. Ketonal Forte nu trebuie administrat 8-12 zile dupa administrarea mifepristona.

- litiu – folosit pentru tratamentul unor boli mintale,

- metotrexat – folosit pentru tratamentul unor forme de cancer sau de psoriazis,

- pentoxifilina – recomandata pentru imbunatatirea circulatiei sangelui in membre,

- acrolimus – folosit la pacientii care au primit un transplant,

- probenecid- folosit pentru tratamentul gutei,

- zidovudina – recomandata in tratamentul infectiei HIV.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu luati acest medicament daca sunteti gravida, ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.
Deoarece mici cantitati de ketoprofen pot trece in laptele matern, nu trebuie sa alaptati in timpul tratamentului cu ketoprofen.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Administrarea Ketonal Forte poate fi asociata cu reactii adverse precum ameteli, somnolenta, stare de lesin si tulburari ale vederii. Nu conduceti vehicule si nu fol ositi utilaje daca prezentati astfel de simptome.
Informatii importante cu privind unele componente ale Ketonal Forte
Ketonal Forte contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati una dintre urmatoarele manifestari opriti administrarea Ketonal Forte si adresati-va celui mai apropiat spital:

- reactii alergice severe care implica tulburari respiratori, ameteli si umflarea fetei sau gatului,

- aparitia de vezicule pe piele, mucoasa gurii, cea anala sau genitala,

- aparitia de pete rosii pe spatele mainilor si bratelor,

- inflamatia vaselor de sange insotita de inrosirea pielii pe tra iectul acestora,

- atac de astm,

- febra, frisoane, durere in gat, ulceratii ale mucoasei bucale, aparitia de vanatai si zgarieturi mai usor,

- aparitia de sange in scaun.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de ketoprofen:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):

- greata,

- varsaturi,

- gaze abdominale,

- durere abdominala,

- durere de stomac,

- disconfort digestiv.

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):

- durere de cap,

- somnolenta,

- tiuituri in urechi,

- ameteli,

- eruptii cutanate,

- mancarimea pielii,

- eruptii cutanate de culoare rosie temporare,

- modificari ale dispozitiei.

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):

- incapacitatea inimii de a mai impinge sangele (insuficienta cardiaca congestiva),

- cresterea tensiunii arteriale,

- ulceratii, perforatii sau

- sangerari digestive,

- modificari ale testelor renale,

- insuficienta renala acuta,

- inflamatie generalizata a rinichilor,

- caderea parului,

- accentuarea urticariei cronice,

- inflamatia ficatului,

- cresterea nivelului enzimelor hepatice in sange.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):

- scaderea numarului de celule albe din sange responsabile de apararea impotriva infectiilor,

- scaderea numarului de celule albe din sange responsabile de coagularea acestuia,

- scaderea numarului tuturor categoriilor de celulel albe din sange,

- vedere incetosata,

- crize astmatice (mai ales la pacienti cui astm sau alergie la AINS),

- acumulare de apa in tesuturi (mai ales la pacientii cu tensiune arteriala mare),

- reactii alergice cutanate severe manifestate prin descuamarea pielii, formarea de ulceratii, durere, sangerare si alterarea starii generale,

- reactii alergice generalizate severe (soc).

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Ketonal Forte

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu utilizati Ketonal Forte dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP:. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicament ele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este ketoprofenul. Fiecare comprimat filmat contine ketoprofen 100 mg.

- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona, amidon de porumb, talc, lactoza monohidrat, hipromeloza, macrogol 400, albastru de indigotina (E 132), dioxid de titan (E 171), talc, ceara Carnauba.

Ambalaj

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis.
Cutie cu un flacon din sticla bruna cu dop din PP a 20 comprimate filmate.

Fabricantul

LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia