Itraconazol 100 mg

Informatii prospect Itraconazol 100 mg

Ce este Itraconazol si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Itraconazol LPH are ca substanta activa itraconazolul. Acesta apartine unui grup de medicamente denumite “antifungice”.
Itraconazolul este utilizat pentru tratarea infectiilor determinate de fungi sau levuri, in cazul:
Infectiilor cu candida de la nivelul gurii;
Infectiilor cu candida de la nivelul vaginului;
Infectiilor pielii;
Infectii care afecteaza alte parti ale corpului.

Cu toate ca medicamentul a distrus microorganismul care a provocat infectia, leziunile vor disparea de la nivelul pielii dupa cateva saptamani, iar de la nivelul unghiilor dupa cateva luni de la incetarea tratamentului cu Itraconazol LPH, perioada necesara pentru inlocuirea tesutului afectat cu unul nou format.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Itraconazol LPH exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Itraconazol LPH trebuie luat intotdeauna imediat dupa o masa principala, deoarece astfel se absoarbe foarte bine in organism. Capsulele trebuie sa fie inghitite intregi, cu suficient lichid. Daca luati medicamente care scad secretia de acid din stomac trebuie sa luati itraconazol cu o bautura acidulata.
Itraconazol LPH este destinat administrarii la adulti.

In afectiuni ginecologice, doza uzuala este de cate 2 capsule Itraconazol LPH de doua ori pe zi, dimineata si seara, timp de o zi. Sau luati 2 capsule Itraconazol LPH o data pe zi, timp de 3 zile.

In afectiuni dermatologice:
Infectii la nivelul gurii: doza uzuala este de 1 capsula Itraconazol LPH pe zi, timp de 15 zile.

Infectii fungice la nivelul pielii: dozele depind de gravitatea infectiei, putandu-se lua:
- 2 capsule Itraconazol LPH pe zi, timp de 7 zile,
- cate 2 capsule Itraconazol LPH de doua ori pe zi, dimineata si seara, timp de 7 zile,
- o capsula Itraconazol LPH pe zi timp de 15 zile,
- o capsula Itraconazol LPH pe zi timp de 30 zile.
In infectiile fungice situate in alte parti ale corpului, urmati strict intructiunile medicului dumneavoastra.

Durata tratamentului
Durata totala a tratamentului este stabilita de medicul dumneavoastra in functie de afectiune si de gravitatea ei. Medicul va reevalua periodic necesitatea continuarii tratamentului si va va verifica functia hepatica prin teste de sange.

Daca ati utilizat mai mult Itraconazol LPH decat trebuie
Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata informati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
In caz de supradozaj, se recomanda intreruperea utilizarii medicamentului si internarea de urgenta intr-o unitate de terapie intensiva pentru instituirea tratamentului adecvat.

Daca ati uitat sa utilizati Itraconazol LPH
Daca uitati sa luati o doza de Itraconazol LPH, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului cand este aproape timpul pentru urmatoarea doza.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Itraconazol LPH
Nu intrerupeti tratamentul fara recomandarea medicului.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Itraconazol LPH
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Itraconazol LPH.
- daca utilizati urmatoarele medicamente:
- terfenadina, astemizol, mizolastin (indicate in reactii alergice),
- cisaprida (indicat in anumite probleme digestive),
- dofetilida si chinidina (indicate daca aveti batai neregulate ale inimii),
- pimozida si sertindol (indicat in anumite afectiuni psihice),
- bepridil (indicat in tratamentul anginei pectorale, manifestate prin durere in piept),
- simvastatina si lovastatina (indicate pentru a scadea grasimile din sange),
- triazolam si midazolam (indicate pentru tratamentul anxietatii sau pentru a va ajuta sa dormiti),
- ergotamina, dihidroergotamina , eletriptan (medicamente utilizate pentru tratarea migrenelor),
- medicamente utilizate dupa nastere: ergometrina, metilergometrina;
- medicamente utilizate pentru tratamentul anginei pectorale, cum este nisoldipina;
- levacetilmetadol, utilizat pentru tratarea abuzului medicamentos.
- daca aveti sau ati avut in trecut insuficienta cardiaca congestiva,
- daca alaptati si sugarului i se administreaza cisaprida.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Itraconazol LPH
Intrerupeti utilizarea Itraconazol LPH si informati-l pe medicul dumneavoastra daca in timpul tratamentului observati oricare dintre urmatoarele: scurtarea respiratiei, crestere neasteptata in greutate, umflarea picioarelor sau abdomenului, oboseala, va treziti noaptea ca va sufocati. Acestea ar putea fi semne de insuficienta cardiaca.

Intrerupeti utilizarea Itraconazol LPH si informati-l pe medicul dumneavoastra, daca in timpul tratamentului observati: pierderea apetitului alimentar, greata sau varsaturi, oboseala marcata, dureri abdominale, slabiciune musculara, ingalbenirea pielii sau a albului ochilor, urina inchisa la culoare, scaune decolorate. Acestea ar putea fi semne de afectare hepatica.

De asemenea, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca aveti senzatii neobisnuite de furnicaturi, amorteli sau slabiciune in maini sau in picioare in timpul tratamentului cu Itraconazol LPH.
Informati-l pe medicul dumneavoastra daca ati avut in trecut reactii alergice la alte antifungice.

Inainte de a lua acest medicament discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca vreuna dintre afirmatiile de mai jos vi se potriveste dumneavoastra:
- daca ati avut probleme la nivelul inimii incluzand insuficienta cardiaca (denumita insuficienta cardiaca congestiva). Itraconazol LPH va poate agrava aceste boli.
- daca ati avut probleme la nivelul ficatului cu ingalbenirea pielii (icter). Medicul dumneavoastra va dori sa va modifice doza de Itraconazol LPH si sa va efectueze periodic analize pentru a evalua functia ficatului.
- daca ati avut probleme la nivelul rinichilor. In acest caz, medicul dumneavoastra va dori sa va modifice doza de Itraconazol LPH.
- daca aveti Sindromul Imunodeficientei Dobandite (SIDA) sau sistemul dumneavoastra imunitar nu mai functioneaza cum ar trebui. in acest caz, medicul dumnevoastra va dori sa va modifice doza de Itraconazol LPH.

Daca nu sunteti sigur ca vreuna dintre situatii este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Itraconazol LPH.

Administrare la copii si pacienti varstnici
Itraconazol LPH nu trebuie utilizat la copii si la pacienti varstnici. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra poate prescrie Itraconazol LPH in cazuri speciale.

Teste sanguine
Daca trebuie sa utilizati Itraconazol LPH continuu timp de 1 luna, medicul dumneavoastra s-ar putea sa va faca periodic teste sanguine, pentru a evalua functia ficatului.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
.
Informati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a lua, sau daca luati deja, oricare dintre urmatoarele medicamente. Acestea pot sa scada sau sa impiedice efectul Itraconazol LPH:
- medicamente pentru tratarea tuberculozei, cum sunt rifampicina, rifabutina sau izoniazida (antituberculostatice),
- medicamente pentru tratarea epilepsiei, cum sunt fenitoina, carbamazepina sau fenobarbital (antiepileptice),
- medicamente utilizate pentru indigestie, ulcere gastrice, arsuri la nivelul stomacului. Aceste medicamente trebuie utilizate dupa aproximativ 2 ore de la administrarea itraconazolului, pentru a asigura un mediu suficient de acid. Daca luati medicamente care opresc secretia de acid la nivelul stomacului, trebuie sa luati itraconazolul cu o bautura acidulata.

Informati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a lua, sau daca luati deja, oricare dintre urmatoarele medicamente. Medicul dumneavoastra va poate modifica doza:
- medicamente pentru anxietate sau pentru a va induce somnul (tranchilizante), cum sunt: buspirona, alprazolam si brotizolam;
- medicamente utilizate in tratamentul cancerului, cum sunt: busulfan, docetaxel si trimetrexat si un grup de medicamente denumite „alcaloizi vinca”);
- medicamente care subtiaza sangele (anticoagulante), cum este warfarina;
- medicamente utilizate in tratamentul infectiei cu HIV, cum sunt: ritonavir, indinavir, saquinavir). Acestea sunt denumite „inhibitori ai proteazei antivirale”;
- medicamente pentru infectii bacteriene, cum sunt: claritromicina si eritromicina;
- medicamente care actioneaza asupra inimii si vaselor de sange (digoxina, cilostazol, blocante ale canalelor de calciu, cum sunt: dihidropiridina si verapamil;
- medicamente pentru inflamatii, astm bronsic sau alergii, cum sunt: budesonida, dexametazona, fluticazona si metilprednisolona;
- medicamente care sunt de obicei utilizate dupa transplantul de organ, cum sunt: ciclosporina, tacrolimus si rapamicina. O alta denumire pentru rapamicina este sirolimus;
- alfentanil, buprenorfina - medicamente pentru durere;
- ebastina– medicament indicat in alergie;
- atorvastatina, medicament pentru scaderea colesterolului;
- halofantrina, medicament utilizat in tratamentul malariei;
- reboxetina, medicament utilizat in depresie;
- repaglinida, medicament utilizat in diabet zaharat;
- midazolam –utilizat pentru a va induce somnul, atunci cand va este administrat intravenos;

Daca utilizati oricare dintre aceste medicamente, informati-l pe medicul dumneavoastra.

Utilizarea Itraconazol LPH cu alimente si bauturi
Inghititi capsulele cu apa sau cu o bautura acidulata.
Daca aveti nelamuriri, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu trebuie sa luati Itraconazol LPH daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau credeti ca sunteti gravida. in timp ce luati Itraconazol LPH trebuie sa folositi masuri contraceptive, pentru a va asigura ca nu ramaneti gravida in timpul tratamentului. Daca ati ramas gravida si ati utilizat itraconazol, intrerupeti utilizarea Itraconazol LPH si informati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
Se recomanda evitarea alaptarii in cursul tratamentului cu Itraconazol LPH, deoarece se excreta in laptele matern.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu au fost evidentiate efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar poate determina ameteli. De aceea, se recomanda prudenta in conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Informatii importante privind unele componente ale Itraconazol LPH

Itraconazol LPH contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Itraconazol LPH contine galben amurg FCF (E 110), Rosu cosenila A (E 124), p-hidroxibenzoat de de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216. Pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Itraconazol LPH poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):
intrerupeti utilizarea Itraconazol LPH si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare din urmatoarele reactii. S-ar putea sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:
- umflarea brusca a fetei, gatului si probleme de respiratie (edem angioneurotic), eruptii trecatoare pe piele, urticarie, iritatie severa, inrosire sau formarea de vezicule pe piele. Acestea pot fi semne ale unei reactii alergice severe.
- lipsa poftei de mancare, greata, varsaturi, o stare neobisnuita de oboseala, dureri de stomac, crampe musculare, slabiciune, ingalbenirea pielii sau a albului ochilor (icter), urina inchisa la culoare. Acestea pot fi semne ale unei probleme hepatice severe;
- dificultate in respiratie, crestere in greutate neasteptata, umflarea picioarelor sau a abdomenului, senzatie de oboseala sau probleme de respiratie noaptea. Acestea pot fi semne de insuficienta cardiaca;
- senzatie de furnicaturi, amorteli sau slabiciune la nivelul mainilor sau picioarelor (neuropatie periferica);
- senzatia de lipsa de aer (care poate fi datorata prezentei de lichid la nivelul plamanului - edem pulmonar).

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
- diaree, constipatie sau indigestie.
- dureri de cap sau ameteli.
- caderea neobisnuita a parului sau subtierea lui (alopecie);
- acumulare de lichid in tesuturi (edem).
- modificari ale ciclului menstrual.
- eruptie trecatoare pe piele sau mancarimi.
- valori scazute ale potasiului din sange.
- cresteri reversibile ale valorii sanguine a enzimelor hepatice.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Itraconazol

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original, pentru a fi ferit de lumina.
Nu utilizati Itraconazol LPH dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta ctiva este itraconazolul. O capsula contine itraconazol 100 mg.
- Celelalte componente sunt: continutul capsulei-sfere de zahar, hipromeloza, copolimer butilat-metacrilat bazic (Eudragit E 100); capsula-dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg FCF (E 110), albastru stralucitor FCF (E 133), ponceau 4R (E 124), gelatina, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).

Ambalaj

Itraconazol LPH se prezinta sub forma de capsule gelatinoase cu cap de culoare verde opac si corp verde opac, care contin microgranule sferice de culoare alb-mat pana la alb-crem, acoperite cu un film polimeric.
Este ambalat in cutii cu 3 blistere a cate 5 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

LABORMED PHARMA S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B
Sector 3, Bucuresti, Romania

Fabricantul

S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Sector 3, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2012