Infusamin, solutie perfuzabila

Informatii prospect Infusamin, solutie perfuzabila

Compozitie
L-izoleucina 5,60 g/l; L-leucina 12,50 g/l; L-lizina (acetat) 8,80/12,40 g/l;L-metionina 3,50 g/l; L-Fenilalanina 9,35 g/l; L-treonina 6,50 g/l;L-triptofan 1,30 g/l; L- valina 4,50 g/l; L-tirozina 0,35 g/l;L-Cisteina baza 1,00 g/l; L-Histidina baza 6,00g/l; l-arginina baza7,90 g/l; L-Acid aspartic 3,80 g/l; L-Acid glutamic 6,50 g/l; L-Alanina 6,20 g/l; L- Serina 2,20 g/l; L-Prolina 3,30 g/l; Glicina 10,70 g/l;sodiu bisulfit 0,457 g/l; apa distilata pentru injectie pana la 1 000 ml. Continut total de aminoacizi 100 g/l. Continut total de azot 16,40g/l. Continut de sodiu 5 mmol/l. PH – 5,5- 7,0. Osmolaritate – 800 mOsm/l. Solutie de aminoacizi 10% fara electroliti si carbohidrati. 1000 ml de solutie contine 100 g de aminoacizi, putand satisface un necesar crescut al acestora fara a cauza un dezechilibru volemic. Solutia contine 18 aminoacizi esentiali si neesentiali a caror cantitate si procent permit utilizarea optima in metabolismul proteic. Solutia nu contine electroliti si carbohidrati, aportul acestora fiind necesar in functie de necesitatile individuale.

Indicatii
Pierderi crescute de proteine sau malabsorbtie proteica: traumatisme, arsuri, hemoragii severe, complicatii postoperatorii, varsaturi si diarei severe sau cronice, tulburari cronice gastrointestinale (ulcer, stenoza), neoplazii cu casexie, stari acute si cronice toxico-septice. Stari comatoase sau orice alte stari care nu permit alimentatia orala. alimentatia preoperatorie a pacientilor cu malabsorbtie sau deficit proteic. anorexie, disfunctii renale acute sau cronice.

Mod de administrare
Se administreaza numai intravenos, in perfuzie lenta si posibil intracavitar. Dozele depind de starea pacientului si de indicatii.
Adulti-Doza zilnica: 0,8 g – 1,6 g aminoacizi/kg corp/zi (8-16 ml infusamin 10%). Necesar uzual: 1,3 g aminoacizi/kg corp/zi, echivalentul a 13 ml infusamin 10% (la o greutate de 70 kg = 910 ml solutie 10%). Viteza maxima de perfuzare: 0,1 g aminoacizi/kg corp/ora (1 ml solutie 10%) =20 picaturi/minut. Doza maxima zilnica: 2 g aminoacizi/kg corp/zi (20ml solutie 10%). La o greutate de 70 kg = 7 g aminoacizi/ ora = 70 ml solutie 10%/ora = 1 680 ml/ zi.
Copii- Poate fi folosit temporar daca nu sunt disponibile solutii speciale de aminoacizi pentru copii. Doza zilnica: <12 luni - 1,5-2,5 g aminoacizi/kg corp/zi (15-25 ml solutie 10%); > 12 luni - 1-2 g aminoacizi/kg corp/zi(10-20 ml sol. 10%). Doza maxima zilnica: pana la 1 an –2,5 gaminoacizi/kg corp/zi (25 ml sol. 10%); peste 1 an – 2 g aminoacizi/kgcorp/zi (20 ml sol. 10%). Ritmul perfuziei: maximum 10 pic./minut.Timpul alocat unei singure perfuzii trebuie sa fie de minimum 8 ore.

Contraindicatii
Tulburari ale metabolismului aminoacizilor. Tulburari severe ale microcirculatiei (soc). insuficienta cardiaca decompensata. insuficienta hepatica si renala in faza terminala. acidoza metabolica. Hiperhidratare. Hipokaliemie. Precautie in cazul hiponatremiei

Reactii adverse
Reactii alergice: eruptii cutanate, prurit; sunt rare cazurile in care trebuie intrerupt tratamentul.
tulburari gastrointestinale: greturi, varsaturi, diaree, dureri gastrice, extrem de rare.
Tulburari cardio-vasculare: palpitatii, extrasistole, hipotensiune; foarte rare.
Alte tulburari: dureri vasculare, oboseala, cefalee, tremor, ameteli, arsuri; foarte rare.
Valori de laborator anormale: GOT, GPT si azot crescute.

Incompatibilitati
Solutiile perfuzabile nu trebuie amestecate cu alte medicamente si nu trebuie folosite ca solventi pentru acestea, existand riscul unor incompatibilitati fizico-chimice si al contaminarii microbiene.

Precautii
Solutia de infusamin 10% nu aduce aport caloric (carbohidrati, grasimi) si nici elemente micronutritive (electroliti, vitamine, microelemente). De aceea, in cazul unei alimentatii parenterale totale (apt) o administrare paralela a acestora trebuie dozata cu atentie. Cantitatile trebuie stabilite in functie de starea pacientului si de indicatii.
Caloriile derivate din substantele neproteice (carbohidrati, grasimi) trebuie dozate astfel: 100-150 kcal./1g azot si se pot modifica in functie de necesitati. Intrucat, 1 000 ml solutie 10% contine 16,40 g de azot, aportul de calorii derivate din substantele neproteice in timpul alimentatiei parenterale totale este de 1 600-2 200 kcal./zi. Aceasta cantitate acopera necesitatile zilnice, cu exceptia starilor catabolice severe. Starea hemodinamica a pacientilor si homeostazia trebuie stabilizate inaintea inceperii APT. Permanent trebuie monitorizate echilibrul hidroelectrolitic si acidobazic, ionograma serica, si parametrii metabolici ai proteinelor, lipidelor si carbohidratlor. In cazul cresterii osmolaritatii peste 310 mOsm/l, solutia trebuie administrata cu mare atentie. Cresterea ritmului de perfuzie poate provoca greturi, varsaturi, senzatie de caldura, rush cutanat. Valorile plasmatice crescute ale aminoacizilor pot conduce la pierderi renale de aminoacizi sau tulburari ale echilibrului aminoacizilor. Trebuie folosita numai solutia clara, transparenta din flacoanele intacte. Flacoanele odata desfacute trebuie folosite imediat! Se utilizeaza numai in spital!