Infectoflam, solutie oftalmica

Informatii prospect Infectoflam, solutie oftalmica

Compozitie
Picaturi- fiecare ml contine: fluorometolona 1 mg, gentamicina 3 mg (gentamicin sulfat); conservant: clorura de benzalconiu 0,1 mg; metilhidroxipropil celuloza.
Unguent- Fiecare g contine: fluorometolona 1 mg, gentamicina 3 mg (gentamicin sulfat).

Actiune terapeutica
Gentamicina apartine antibioticelor aminoglicozide si se prezinta in trei forme apropiate: gentamicina C1, C2 si C1 a care sunt sintetizate de bacteria Micromonospora purpurea. Spectrul ei de actiune acopera gram pozitivi si gram negativi, precum pseudomonas aeruginosa, stafilococi, Haemophilus influenzae si aegypticus, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Escherichia coli, Shigella si Salmonella. Majoritatea infectiilors egmentului anterior ocular (cu stafilococi, Pseudomonas si Proteus) pot fi eradicate prin terapia locala cu gentamicina. Streptococii, precum si bacteriile anaerobe sunt, in general, rezistente la gentamicina. Keratita indusa de Pseudomonas sau S. aureus s-a dovedit sensibila la combinatia gentamicina corticosteroizi. Mecanismul de actiune al gentamicinei consta in inhibitia specifica a sintezei proteice prin legarea de ribozomii bacterieni (determinand erori de transcriptie) si distructia membranei celulare. In vitro, gentamicina ofera urmatorul spectru de actiune:

Germeni sensibili	CMI de gentamicina in mcg/ml
Staph. aureus	1
E. coli	0,5
Enterobacter	0,5
Listeria monocytogenes	0,5
Klebsiella	0,25
Shigella	1
Haemophilus inflluentzae	3,4
Neisseria gonorrh	1,5-
Salmonella ssp.	0,25-1
Proteus	2

Germeni moderat sensibili	CMI de gentamicina in mcg/ml
Staph. ssp.(fara Staph. epidermis)	8
Staph. pneumoniae	7
Strept. pyogenes	8
Pseudomonas aeruginosa	8

Germeni rezistenti sau foarte putin sensibili	CMI de gentamicina in mcg/ml
Strept. faecalis	16
Staph. epidermis	32
Strept. alfa, beta-hemolitic rezistent
K. pneumoniae	64
Serratia mas.	> 128

Indicatii
Infectiile polului anterior al ochiului provocate de bacterii sensibile la gentamicina (de exemplu, conjunctivite bacteriene); inflamatii ale segmentului anterior ocular cu risc crescut de infectie bacteriana (in special postoperator).

Mod de administrare
Picaturi: Infectii bacteriene (conjunctivite bacteriene): doza depinde de severitatea afectiunii. Se recomanda aplicarea unei picaturi de 5 ori zilnic in sacul conjunctival al ochiului afectat. In cazuri severe, doza poate fi crescuta pana la 1 picatura pe ora pentru 1-2 zile.
Tratament postoperator: se instileaza o picatura de 4 ori pe zi, timp de o saptamana in sacul conjunctival al ochiului operat. Ulterior se reduce frecventa a plicarilor pentru restul perioadei de tratament. Se agita bine inainte de folosire.
Unguent- Infectii bacteriene: se aplica aproximativ 5 mm de unguent de 3-4 ori pe zi in sacul conjunctival al ochiului afectat.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la gentamicina, fluorometolon, clorura de benzalconiu sau orice alt component. Leziuni si ulceratii corneene; infectii virale (de exemplu, Herpes simplex, Vaccinia) sau micoze; tbc oftalmic, glaucom.

Precautii
Folosirea indelungata a steroizilor poate determina cresterea patologica a presiunii intraoculare, desi incidenta unui astfel de efect al fluorometolonului este mult mai mica comparativ cu alti steroizi. Utilizarea indelungata a steroizilor impune controlul periodic al presiunii intraoculare. Terapia locala intensiva si prelungita cu corticosteroizi este un posibil factor etiologic al aparitiei cataractei subcapsulare posterioare. Aplicat imediat postoperator, poate intarzia vindecarea leziunilor oculare. Steroizii sau antibioticele in tratament de lunga durata pot determina infectii secundare micotice sau selectarea unor tulpini rezistente la gentamicina. De aceea combinatia nu trebuie administrata mai mult de doua saptamani. Invazia fungica trebuie suspectata in cazul oricarei ulceratii corneene persistente. Tratamentul indelungat cu steroizi poate produce subtierea corneei si/sau a sclerei si, rareori, perforatii corneene, motiv pentru care se recomanda pahimetria. Gentamicina poate intarzia epitelizarea corneei, dar numai in concentratii crescute. Daca nu se observa ameliorari in 7-8 zile de tratament, se schimba metoda terapeutica. Instilatia Infectoflam-ului se face in lipsa lentilelor de contact, iar dupa administrare trebuie sa existe un interval de 5 min pana la reaplicarea acestora. Nu se recomanda purtarea lentilelor de contact pe durata procesului infectios pentru a impiedica diseminarea germenilor.

Sarcina si alaptare
Studiile pe animale au demonstrat existenta efectelor adverse fetale. Sunt cunoscute efectele teratogenic si embriocid al fluorometolonului in cantitati mari. Intrucat nu exista studii umane, administrarea in timpul sarcinii si lactatiei nu este recomandata, cu exceptia cazurilor in care beneficiul terapeutic matern depaseste posibilul risc fetal (categoria de risc C).

Reactii adverse
In unele cazuri poate aparea o senzatie tranzitorie de arsura dupa instilare, iar rar, reactii de hipersensibilitate insotite de prurit, congestie si fotofobie.

Interactiuni cu alte medicamente
In cazul tratamentului concomitent al Infectoflam-ului cu alt medicament oftalmic, se recomanda un interval de minimum 5 min intre instilari, pentru a impiedica spalarea substantei active administrate initial. Administrarea concomitenta a gentamicinei cu Amfotericina B, heparina, sulfadiazina, cefalotin si cloxacilina poate determina aparitia precipitatelor.

Supradozare
In cazul supradozarii locale, serecomanda spalarea oculara cu ser fiziologic sau apa.
Atentie! Se pastreaza la 15 - 25 grade Celsius; se inchide flaconul sau tubul imediat dupa utilizare; nu se foloseste mai mult de o luna dupa desigilare; nu se foloseste dupa data de expirare; cantitatea ramasa se arunca dupa terminarea tratamentului.