Imuran, comprimate

Informatii prospect Imuran, comprimate

Ce este Imuran si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Imuran apartine unui grup de medicamente denumite imunosupresoare. Acestea atenueaza raspunsul
sistemului imunitar.
Medicamentele imunosupresoare sunt uneori necesare pentru a ajuta organismul dumneavoastra sa accepte transplanturi de organe, cum ar fi un nou rinichi, inima sau ficat sau pentru a trata anumite afectiuni in care sistemul imunitar reactioneaza impotriva organismului dumneavoastra (boli autoimune)
Bolile autoimune pot include artrita reumatoida severa, lupusul eritematos sistemic, dermatomiozita si
polimiozita, hepatita cronica activa autoimuna, pemfigusul vulgar, poliarterita nodoasa, anemia hemolitica autoimuna si purpura trombocitopenica idiopatica refractara cronica.
Imuran poate fi de asemenea folosit pentru a trata scleroza multipla si boala inflamatorie intestinala (boala Crohn sau colita ulcerativa).

Medicul dumneavoastra a ales acest medicament deoarece se potriveste afectiunii de care suferiti.
Imuran poate fi folosit singur dar este mai des utilizat in combinatie cu alte medicamente.

Mod de administrare

Este important sa luati medicamentul la momentul potrivit. Trebuie sa il luati asa cum l-a prescris medicul.
Inghititi comprimate filmatele intregi, nu le fragmentati.

Doza de Imuran poate fi foarte diferita de la un pacient la altul.
Doza va depinde de afectiunea pe care o trateaza medicul
Medicul va va informa in legatura cu durata tratamentului. Nu opriti tratamentul mai devreme, fara avizul
medicului.
In timpul tratamentului cu Imuran, medicul va va face analizele sangelui. Aceasta pentru a verifica
hemoleucograma si pentru a schimba doza daca este necesar.

Doza pentru adulti si copii dupa transplant de organe
In prima zi de tratament se va administra de obicei o doza initiala de 5 mg/kg.
Apoi, va va fi administrata o doza de intretinere. Aceasta va fi probabil de 1-4 mg/kg si zi. Doza uzuala
pentru pacientii in varsta va fi de obicei la marginea inferioara a acestui interval de dozare.
Doza pentru adulti si copii in cazul bolilor autoimune si a bolii inflamatorii intestinale.
Daca sunteti tratat cu Imuran pentru o afectiune autoimuna sau pentru o afectiune inflamatorie intestinala, doza administrata este de 1-3 mg/kg. in functie de eficienta tratamentului, doza poate fi modificata in acest interval pana cand este stabilita o doza de intretinere.

Doza de intretinere este de obicei mai mica de 1-3 mg/kg si zi.
Doza obisnuita pentru pacientii in varsta va fi de obicei la marginea inferioara a acestui interval de dozare.

Doza pentru adultii cu scleroza multipla
Doza recomandata este de 2-3 mg/kg si zi.
Comprimate filmatele trebuie inghitite cu putina apa. Putini pacienti pot avea greturi cand iau Imuran pentru prima data, dar acestea pot fi ameliorate luand comprimate filmatele dupa masa.

Daca utilizati mai mult Imuran decat trebuie
Daca accidental luati prea multe comprimate filmate consultati medicul sau farmacistul sau contactati fara intarziere departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Imuran
Daca ati uitat sa luati o doza, nu luati comprimate filmate in plus pentru a recupera doza sau dozele pe care le-ati pierdut. Cand va amintiti, luati doza urmatoare la ora stabilita si continuati tratamentul ca inainte.

Informati medicul dumneavoastra imediat ce este posibil in legatura cu dozele care au fost omise.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Imuran:
- daca sunteti alergic la azatioprina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- sunteti alergic la Puri-nethol (mercaptopurina), un medicament similar cu Imuran.

Precautii

Inainte sa utilizati Imuran, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Daca sunteti gravida sau alaptati,
- Daca intentionati sa aveti un copil,
- Discutati aceasta cu medicul chiar daca sunteti barbat sau femeie
- Daca suferiti de o boala renala sau hepatica,
- Daca aveti o afectiune in care organismul dumneavoastra produce o cantitate insuficienta din produsul
chimic natural denumit tiopurin metiltransferaza (TPMT),
- Daca aveti o mutatie a genei NUDT15, este posibil sa prezentati un risc mai inalt de a avea niveluri scazute ale celulelor albe din sange, comparativ cu alti pacienti. Aceasta va poate predispune la infectii.

De asemenea, mutatia va poate cauza un risc crescut de cadere a parului. Pacientii de origine asiatica pot prezenta un grad mai inalt de risc.
- Daca suferiti de o boala denumita Sindromul Lesch-Nyhan,
- Daca ati suferit de varicela sau Zona Zoster,
- Daca intentionati sa va vaccinati anuntati medicul inainte de a o face.

Inainte sa luati Imuran, adresati-va medicului dumneavoastra sau, farmacistului sau asistentei medicale.
Daca vi se administreaza terapie imunosupresiva, utilizarea Imuran poate sa va expuna unui risc crescut de:
- Tumori, inclusiv cancer de piele. Prin urmare, atunci cand luati Imuran, evitati expunerea excesiva
la soare, purtati imbracaminte de protectie și utilizati creme de protectie solara cu un factor de
protectie mare.
- Tulburari limfoproliferative:
- Tratamentul cu Imuran va expune unui risc crescut de dobandire a unui tip de cancer numit tulburare
limfoproliferativa. in cazul utilizarii unei scheme de tratament care contine mai multe substante
imunosupresive (inclusiv tiopurine), acesta poate duce la deces.
- Administrarea concomitenta a unei asocieri formate din mai multe substante imunosupresive crește
riscul de tulburari ale sistemului limfatic induse de infectii virale [tulburari limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB)].
Utilizarea Imuran va poate expune unui risc crescut de:
- Dezvoltare a unei afectiuni grave, numita sindromul de activare macrofagica (activare in exces a
globulelor albe, asociata cu inflamatie), care apare de obicei la persoanele cu anumite tipuri de boli
articulare.

Ce trebuie sa stiti inainte de a lua Imuran
Nu fragmentati comprimate filmatele inainte de administrare. Spalati-va mainile imediat daca mainile
dumneavoastra au intrat in contact cu comprimate filmatele fragmentate. Este important ca persoanele care va ingrijesc sa fie atentionate in legatura cu manuirea in siguranta a acestui medicament. Va rugam consultati farmacistul sau medicul pentru sfaturi.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Terapia cu Imuran va poate afecta caracteristicile sanguine de aceea in timpul tratamentului cu Imuran
medicul va va face teste sanguine regulate. De obicei, frecventa testelor sanguine scade pe masura
continuarii tratamentului cu Imuran. De asemenea, medicul dumneavoastra v-ar putea face teste genetice (care sa exploreze genele dumneavoastra TPMT si/sau NUDT15) inainte sau in timpul tratamentului, pentru a determina daca raspunsul dumneavoastra la acest medicament ar putea fi afectat de factorii dumneavoastra genetici. Alte medicamente va afecteaza de asemenea caracteristicile sanguine si efectul poate fi marit daca luati oricare dintre aceste medicamente impreuna cu Imuran.

Aceste medicamente le includ pe cele prezentate mai jos si trebuie sa informati medicul dumneavoastra cat mai curand posibil daca sunteti tratat cu oricare dintre urmatoarele medicamente:
- Penicilamina (utilizata in special pentru tratarea artritei reumatoide),
- Captoprilul (utilizat in special pentru a trata tensiunea arteriala crescuta si insuficienta cardiaca),
- Cimetidina (utilizata pentru a trata ulcerele stomacului si sindroamele dispeptice),
- Indometacinul (utilizat ca analgezic si ca antiinflamator),
- Co-trimoxazolul (folosit pentru a trata infectiile).

Folositi de asemenea sau veti folosi oricare dintre urmatoarele medicamente? Aceste medicamente pot
interactiona cu Imuran de aceea trebuie sa informati medicul. Daca nu sunteti sigur verificati impreuna cu medicul dumneavoastra:
- Alopurinol, oxipurinol sau tiopurinol (utilizate in special pentru a trata guta).
- Tubocurarina, succinilcolina (utilizate in timpul anesteziei).
- Furosemidul (poate fi utilizat pentru a reduce edemele determinate de excesul de fluide).
- Warfarina (utilizata pentru a preveni coagularea sangelui).
- Mesalazina, olsalazina sau sulfasalazina (utilizate in special pentru a trata colita ulcerativa).

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista date despre efectul azatioprinei asupra indemanarii de a conduce masina sau de a manipula utilaje.
Din farmacologia medicamentului, nu poate fi prevazut un efect daunator asupra acestor activitati
Imuran contine lactoza monohidrat.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.

Anumite persoane pot fi alergice la medicamente. Daca aveti oricare dintre urmatoarele simptome imediat dupa administrarea Imuran, opriti tratamentul si informati imediat medicul dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital:

- Daca aveti dureri musculare sau osoase.
- Daca aveti probleme renale.
- Daca incepeti sa va simtiti slabit in special cand stati in picioare
- Daca aveti diaree severa si/sau dureri abdominale.
- Daca aveti icter (pielea sau albul ochilor se coloreaza in galben).
- Daca aveti reactie cutanata severa (de exemplu basici si/sau descuamare).

Alte reactii adverse include (rare): diferite tipuri de cancer, inclusiv cancer al sangelui, al limfei și al pielii.
Pacientii care iau medicamente imunosupresoare pot avea un risc crescut de a dezvolta tumori, inclusiv
cancer al pielii. Astfel, in timpul tratamentului cu Imuran evitati expunerea excesiva la soare. Este
recomandat sa purtati haine protectoare si sa folositi o crema cu un factor mare de protectie antisolara.
Varicela sau Zona Zoster poate deveni severa la pacienti care primesc medicamente imunosupresive.

De aceea trebuie sa evitati contactul cu orice pacient cu varicela sau Zona Zoster.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca in timp ce luati Imuran vi se intampla oricare dintre
urmatoarele:
- Remarcati orice semn de febra sau infectie.
- Prezentati hematoame/echimoze sau aveti sangerari.
- Va apar semne noi pe piele sau schimbari ale semnelor pe care le-ati avut pana acum.
- Aveti tuse sau dificultati in respiratie similare cu o infectie pulmonara.
- Aveti greata sau varsaturi.
- Va simtiti obosit, ametit sau in general nu va simtiti bine.
- Daca ati venit in contact cu un pacient cu varicela sau Zona Zoster.

Este posibil sa va cada o cantitate mica de par in timp ce luati Imuran. De obicei, parul creste din nou chiar daca continuati tratamentul cu Imuran. Daca sunteti ingrijorat, informati medicul sau farmacistul.
Daca observati orice alt efect advers nementionat in acest prospect, informati medicul sau farmacistul.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Imuran

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa Exp.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este azatioprina. Fiecare comprimat filmat contine 50 mg azatioprina.
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat,
stearat de magneziu, acid stearic; film- hipromeloza, macrogol 400.

Ambalaj

Se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbena, avand o linie mediana si marcajul GX CH1 pe una din fete.
Este disponibil in cutii cu 4 blistere din Al/PVC a cate 25 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlanda

Fabricanti

EXCELLA GmbH & Co. KG
Nurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germania
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.
Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2017.