Impamid, comprimate

Informatii prospect Impamid, comprimate

Ce este Impamid si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala esentiala).

Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urina produsa de rinichi.

Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, determinand numai o crestere usoara a cantitatii de urina produsa.

Mod de administrare

Luati intotdeauna Impamid 2,5 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este de un comprimat pe zi, de preferat dimineata.

Insuficienta renala

In insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), tratamentul este contraindicat. Tiazidele si diureticele inrudite au eficacitate maxima numai cand functia renala este normala sau doar usor alterata.

Pacienti varstnici

La pacientii varstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate in functie de varsta, greutate si sex.

Pacientii varstnici pot fi tratati cu Impamid 2,5 mg comprimate cand functia renala este normala sau doar usor alterata.

Pacienti cu insuficienta hepatica

In insuficienta hepatica severa, tratamentul este contraindicat.

Copii si adolescenti:

Impamid 2,5 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.

Comprimatele trebuie inghitite intregi cu apa. Nu le mestecati.

Nu modificati doza daca aveti impresia ca Impamid 2,5 mg nu isi face efectul. in acest caz, adresati-va medicului dumneavoastra.

Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult decat trebuie din Impamid 2,5 mg

Daca ati luat prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Amintiti-va sa luati cu dumneavoastra cutia si orice comprimat ramas in cutie.

O doza foarte mare de Impamid 2,5 mg poate produce greata, varsaturi, tensiune arteriala mica, crampe, ameteli, somnolenta, confuzie si modificari ale cantitatii de urina produsa de rinichi.

Daca uitati sa luati Impamid 2,5 mg

Daca ati uitat sa luati o doza din medicamentul dumneavoastra, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Impamid 2,5 mg

Nu intrerupeti tratamentul cu Impamid 2,5 mg fara sa cereti sfatul medicului dumneavoastra. intreruperea tratamentului poate duce din nou la cresterea tensiunii arteriale.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Impamid 2,5 mg:

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la indapamida, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale Impamid 2,5 mg (enumerate la punctul 6);

- daca aveti boli renale severe;

- daca aveti boli hepatice severe sau o afectiune numita encefalopatie hepatica (o boala degenerativa a creierului);

- daca aveti valori mici de potasiu in sange.

Precautii

Aveti grija deosebita cand luati Impamid 2,5 mg:

- daca aveti probleme cu ficatul;

- daca aveti diabet zaharat;

- daca aveti guta;

- daca aveti orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastra;

- daca urmeaza sa efectuati o investigatie medicala pentru a verifica cat de bine functioneaza glanda paratiroida.

Au fost raportate cazuri de aparitie a reactiilor de fotosensibilitate legate de tratamentul cu diuretice tiazidice sau cu substante inrudite cu acestea. Daca apar reactii de fotosensibilitate in timpul tratamentului, spuneti medicului dumneavoastra, deoarece tratamentul trebuie intrerupt. Daca este absolut necesara reluarea tratamentului cu indapamida, se recomanda protejarea zonelor expuse la soare sau la radiatiile UVA.

Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica daca aveti valori mici de sodiu sau potasiu in sange sau valori mari de calciu in sange.

Daca credeti ca oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra sau daca aveti orice intrebari sau nelamuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sportivii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa care poate pozitiva testele antidoping.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu trebuie sa luati Impamid 2,5 mg cu litiu (utilizat in tratamentul depresiei), datorita riscului de crestere a concentratiei de litiu in sange. De asemenea, nu trebuie sa luati Impamid 2,5 mg cu alte diuretice (bumetanida, furosemid, piretanida, tiazide si xipamida) care pot determina hipokaliemie (concentratie mica de potasiu din sange).

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale:

- medicamente utilizate pentru tulburari ale ritmului inimii (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitala);

- medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice);

- bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorala, o afectiune care determina dureri in piept);

- cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastro-intestinale);

- sparfloxacina, moxifloxacina (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor);

- halofantrina (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie);

- pentamidina (utilizata pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie);

- mizolastina (utilizata pentru tratamentul reactiilor alergice, cum este febra fanului);

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic;

- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizati pentru a trata tensiunea arteriala mare si insuficienta cardiaca);

- corticosteroizi orali utilizati pentru a trata diferite afectiuni, inclusiv astmul bronsic sever si poliartrita reumatoida;

- laxative stimulante;

- baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare in afectiuni, cum este scleroza multipla);

- diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactona, triamteren);

- metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat);

- substante de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afectiuni cu ajutorul razelor X);

- medicamente care contin calciu sau alte suplimente care contin calciu;

- ciclosporina, tacrolimus sau alte medicamente care deprima sistemul imunitar utilizate dupa transplantul de organe sau pentru tratamentul afectiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe;

- tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn).

Folosirea Impamid 2,5 mg cu alimente si bauturi

Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor. Prezenta alimentelor nu influenteaza cantitatea de medicament absorbita.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Acest medicament nu este recomandat in timpul sarcinii. Daca planificati o sarcina sau daca aceasta

s-a confirmat, trebuie sa treceti cat mai curand posibil la un tratament alternativ. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau doriti sa ramaneti gravida.

Substanta activa este excretata in lapte. Alaptarea nu este recomandata daca luati acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca reactii adverse datorita scaderii tensiunii arteriale, cum sunt ametelile sau oboseala (vezi pct. 4). Aceste reactii adverse apar mai frecvent la inceputul tratamentului sau in cazul asocierii cu un alt medicament antihipertensiv. Daca va simtiti afectat nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Impamid 2,5 mg

Acest medicament contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Impamid 2,5 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Evaluarea reactiilor adverse a fost facuta in functie de frecventa de aparitie a acestora. S-a utilizat urmatoarea conventie:

Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 100

Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 1000

Rare: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 10000

Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000

Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile.

Frecvente:

- eruptii trecatoare pe piele maculo-papulare (reactie alergica, in special la persoanele cu predispozitie la reactii alergice si astmatice);

- valori scazute ale potasiului in sange.

Mai putin frecvente:

- purpura (pete hemoragice rosii sau purpurii pe piele, in special la persoanele cu predispozitie la reactii alergice si astmatice);

- varsaturi.

Rare:

- ameteli;

- oboseala;

- durere de cap;

- senzatie de furnicaturi si intepaturi (parestezie);

- greata;

- constipatie;

- uscare a gurii.

Foarte rare:

- valori mari ale calciului in sange (hipercalcemie);

- batai neregulate ale inimii (aritmie);

- tensiune arteriala mica;

- modificari ale numarului celulelor sanguine, cum sunt:

- scaderea numarului de plachete care poate determina aparitia mai usoara a invinetirii sau sangerarii nazale (trombocitopenie);

- scaderea numarului de celule albe care poate determina febra inexplicabila, dureri la nivelul gatului sau alte simptome asemanatoare gripei (leucopenie), care poate deveni severa (agranulocitoza);

- anemie aplastica (deprimare a functiei maduvei osoase);

- anemie hemolitica (anemie determinata de o distrugere anormala a celulelor rosii);

- inflamatie a pancreasului;

- functie anormala a ficatului (detectata prin investigatii de laborator ale sangelui);

- insuficienta renala;

- reactii alergice pe piele, in special la persoanele cu predispozitie la reactii alergice sau astmatice (angioedem si/sau urticarie, necroliza epidermica toxica, sindrom Stevens-Johnson). Angioedemul este caracterizat prin umflarea buzelor sau limbii, umflarea mucoaselor gatului sau a cailor respiratorii care pot duce la dificultati in respiratie sau la inghitire. Sindrom Stevens-Johnson este o afectiune severa cu febra (inalta), aparitia de pete rosii pe piele, dureri articulare si/sau infectii oculare. Daca acestea apar, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Cu frecventa necunoscuta:

- depletie de potasiu insotita de valori mici ale potasiului in sange (hipokaliemie);

- valori mici ale sodiului in sange (hiponatremie) cu scaderea volumului de sange (hipovolemie) insotite de:

- deshidratare;

- tensiune arteriala mica ortostatica (scadere marcata a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare);

- valori mici ale clorului in sange care pot duce la alcaloza metabolica (aciditate mica a sangelui);

- valori mari de zahar in sange;

- daca aveti lupus eritematos sistemic (o boala autoimuna), boala se poate agrava;

- reactii de fotosensibilizare;

- daca ficatul dumneavoastra nu functioneaza corespunzator, Impamid 2,5 mg poate determina encefalopatie hepatica;

- valori mari ale acidului uric in sange, o substanta care poate produce sau agrava guta (articulatii dureroase, in special la nivelul picioarelor);

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Impamid

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este indapamida. Fiecare comprimat contine indapamida 2,5 mg.

- Celelalte componente sunt amidonglicolat de sodiu, lactoza monohidrat si stearat de magneziu.

Ambalaj

Acest medicament se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, cu margini usor tesite, de culoare alba, avand gravate pe una din fete litera I deasupra cifrei 2,5.

Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 2 blistere a cate 15 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Voda, nr. 99-105, Targu-Mures, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2009