Imovax polio, suspensie injectabila

Informatii prospect Imovax polio, suspensie injectabila

Ce este Imovax Polio si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Imovax Polio este un vaccin care se administreaza injectabil, prezentat in seringa preumpluta (a 0,5 ml solutie injectabila) sau in flacon multidoza (10 doze a 0,5 ml).
Imovax Polio este indicat pentru prevenirea poliomielitei la sugari, copii si adulti atat pentru vaccinarea primara cat si pentru rapel.

Doze
-Vaccinarea primara: se recomanda administrarea a 3 doze succesive a cate 0,5 ml la intervale de 1 - 2 luni, incepand cu varsta de 2 luni.
-Primul rapel: se recomanda administrarea unei a 4-a doze de vaccin la 1 an de la administrarea celei de a 3-a doze de vaccin.

Pentru rapelurile ulterioare, la copii si adolescenti se recomanda administrarea a cate o doza la intervale de 5 ani; la adulti, se recomanda administrarea a cate o doza la intervale de 10 ani.
Pentru adultii neimunizati, se recomanda administrarea a 2 doze succesive 0,5 ml la un interval de 1-2 luni. A 3-a doza (primul rapel) este administrata la un an dupa a 2-a injectie.
Pentru dozele de rapel urmatoare la copii si adulti, o doza trebuie administrata la fiecare 5 – 10 ani.

Mod de administrare
Vaccinul se administreaza, de preferat, intramuscular, sau subcutanat.
Daca ati omis efectuarea unei doze de Imovax Polio
Medicul dumneavoastra va decide cand va va administra doza omisa.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Imovax Polio nu trebuie utilizat daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra:
- sunteti alergic la substantele active, la excipienti, neomicina, streptomicina, polimixina B sau ati prezentat o reactie alergica dupa o administrare anterioara a acestui vaccin.
- aveti febra sau suferiti de o boala acuta, in special infectioasa sau o boala cronica in faza evolutiva. In acest caz vaccinarea trebuie amanata.

Precautii

Daca urmati un tratament imunosupresor sau aveti o imunodeficienta, raspunsul imunologic la vaccin poate fi diminuat. in acest caz se recomanda sa se astepte pana la sfarsitul tratamentului sau sa fie luate masuri de precautie pentru ca pacientul sa fie bine protejat. Totusi, pacientii cu afectiuni cronice ale sistemului imunitar, cum este, de exemplu, cazul pacientilor infectati cu HIV, pot fi vaccinati daca gradul deficitului imunologic permite obtinerea unui raspuns imun prin producere de anticorpi, chiar daca acesta este limitat.
Acest vaccin nu se administreaza intravascular. Asigurati-va ca acul nu patrunde intr-un vas de sange.

Interactiuni medicamentoase

Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul, daca utilizati sau ati utilizati recent un alt medicament, chiar daca este unul fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Vaccinul poate fi utilizat in timpul sarcinii si alaptarii in conditii normale de utilizare. Alaptarea nu este contraindicata.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice medicament.

Reactii adverse posibile

Ca in cazul oricarui medicament, Imovax Polio poate sa aiba reactii adverse.
- Reactii locale la locul de administrare: durere, (roseata), induratie, edem, care pot sa apara in primele 48 ore dupa vaccinare si pot persista 1-2 zile. Incidenta si severitatea reactiilor locale pot fi influentate de locul, calea, modul de administrare si numarul administrarilor anterioare.
- Reactii sistemice: febra moderata.
Daca remarcati reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Cum se pastreaza Imovax Polio

A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra la temperatura intre 2 - 8 grade Celsius (la frigider). A nu se congela.
A nu se utiliza daca aspectul solutiei este tulbure.
Forma de prezentare multidoza: dupa deschidere se recomanda utilizarea imediata.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscriptionata pe ambalaj.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substantele active continute intr-o doza de 0,5 ml sunt :
Virus poliomielitic tip 1 (Mahoney), inactivat ………………………40 U.D*
Virus poliomielitic tip 2 (MEF-1), inactivat ………………………….8 U.D*
Virus poliomielitic tip 3 (Saukett), inactivat …………….. ………...32 U. D*
*Unitate de antigen D (sau cantitatea de antigen echivalent determinata dupa o metoda imunochimica corespunzatoare).
Celelalte componente sunt :
- formaldehida, 2-fenoxietanol, mediu Hanks 199 (ce contine aminoacizi, saruri minerale, vitamine, apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului).
Acest vaccin este conform cu specificatiile din Farmacopeea Europeana si cu recomandarile OMS (TRS 673,1992).

Ambalaj

Cutie cu o seringa preumpluta din sticla a 0,5 ml solutie injectabila.
Cutie cu 10 flacoane din sticla a cate 10 doze a 0,5 ml solutie injectabila.

Fabricant

Aventis Pasteur S.A., Franta

Data ultimei verficari a prospectului - Martie 2005