Ibc 10

Informatii prospect Ibc 10

Forma farmaceutica: suspensie injectabila.
Compozitie: IBC 10 este un produs polimicrobian obtinut dintr-un amestec de 9 specii bacteriene Gram pozitive si Gram negative (staphylococcus aureus, Staphylococcus albus, streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Neisseria catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus 0X19), partial lizate, combinat cu antigen dezintegrat de Candida albicans, in concentratie totala de 100 milioane germeniml. Produsul este inactivat termic.

Excipient: solutie cloruro-sodica.
Grupa farmaco-terapeutica: Vaccinuri bacteriene.

Indicatii terapeutice:
- Infectii cronice bacteriene si micotice localizate sau generalizate;
- Candidoze ale mucoaselor;
- Manifestari alergice respiratorii si cutanate;
- Se poate administra asociat cu antibiotice si antimicotice specifice.
Administrarea produsului se face numai la indicatia si sub supravegherea medicului.

Contraindicatii:
- Contraindicatiile generale ale vaccinurilor
- Tuberculoza;
- Hepatite;
- Nefrite;
- Endocardite;
- Miocardite;
- Insuficienta cardiaca ;
- Sarcina ;
- Diabet.

Precautii privind administrarea produsului:
La persoanele cu sensibilitate alergica se indica testarea printr-o singura inoculare intradermica de 0,05 ml pentru a evita aparitia eventualelor reactii secundare.
Interactiuni cu alte produse medicamentoase:
nu s-au semnalat.

Atentionari speciale:
 nu este cazul

Doze si mod de administrare:
Inocularea se face in partea exterioara a bratului, strict intradermic. Se foloseste o seringa gradata, de 1 ml, cu ac intradermic, distribuind doza de 0,2 ml in patru puncte separate (0,05 ml per punct, distantate la 1-2 cm).
Aparitia reactiei locale, imediate sau intarziate, de tip papula cu diametrul mai mare de 0,5-0,6 cm, da un prognostic favorabil tratamentului.
Tratamentul complet cu IBC – 10, atat pentru copii cat si pentru adulti, consta in 10 administrari, la interval de 3-4 zile intre administrari.
in cazurile rebele, se indica repetarea bianuala a curei (toamna si primavara), timp de 2 ani consecutiv.
Omiterea administrarii uneia sau mai multor doze, sau intreruperea tratamentului, nu prezinta riscuri.
Reactii adverse: sunt rare si individuale. Se pot manifesta printr-o exacerbare a eritemului si edemului local, precum si dureri de mica intensitate; acestea nu impun intreruperea tratamentului, dar indica prelungirea pauzelor dintre administrari, pana la amendarea totala a fenomenelor.
Comunicati medicului sau farmacistului oricare din reactiile adverse aparute in cursul tratamentului si care nu sunt cuprinse in prospect.
Supradozaj: se recomanda prudenta la persoanele cu sensibilitate alergica.
Pastrare: la loc intunecos si la temperaturi mai mici de 25 grade C. A NU SE CONGELA!

Produsul se administreaza pana la data expirarii inscrisa pe ambalaj.
Nu se vor utiliza fiole fisurate sau neinscriptionate.
Dupa prima deschidere a ambalajului primar, produsul ramas nu se mai foloseste

A NU SE LASA LA INDEMANA COPIILOR!
in caz de reclamatii se va anunta I.N.C.D.M.I. Cantacuzino, mentionandu-se numarul seriei, numarul de control si data expirarii, indicate pe ambalaj.

Ambalaj :
cutie cu 10 fiole a 0,3 ml  fiola.
Producator : I.N.C.D.M.I. CANTACUZINO, ROMaNIA
Numele si adresa detinatorului autorizatiei de punere pe piata :
I.N.C.D.M.I. Cantacuzino, Splaiul Independentei 103, C.P. 1-525, 050096, Bucuresti, Romania.
Data ultimei verificari a prospectului:
06.04.2006