Hidrasec, capsule

Informatii prospect Hidrasec, capsule

Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti.
Daca se initiaza tratamentul etiologic al diareei acute, racecadotril poate fi administrat concomitent.

Mod de administrare

Doza
Adulti: Initial, se administreaza o capsula indiferent de momentul zilei. Ulterior, se administreaza o
capsula de trei ori pe zi, preferabil inaintea meselor principale. Tratamentul trebuie continuat pana la
aparitia a doua scaune normale. Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 7 zile. Nu este recomandat
tratamentul pe termen lung cu racecadotril.

Daca simptomele nu se amelioreaza dupa 3 zile de tratament, adresati-va medicului dumneavoastra.
Copii: Exista formulari specifice pentru administrare la sugari, copii si adolescenti.
Varstnici: La varstnici nu este necesara ajustarea dozei.

Daca administrati mai mult decat trebuie din Hidrasec 100 mg
Daca sugarului i s-a administrat o cantitate mai mare de Hidrasec 100 mg decat cea recomandata,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa administrati Hidrasec 100 mg
Daca ati uitat sa luati Hidrasec 100 mg luati-l imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a
compensa doza uitata.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Hidrasec 100 mg:
- daca copilul dumneavoastra este alergic (hipersensibil) la racecadotril sau la oricare dintre
componentele medicamentului.

Precautii

Vorbiti cu medicul dumneavoastra daca:
- in scaun este sange sau puroi si aveti febra. Cauza diareei poate fi o infectie bacteriana si aceasta
trebuie tratata de catre medicul dumneavoastra
- aveti diaree cronica sau diaree determinata de antibiotice
- aveti varsaturi prelungite sau necontrolate
- aveti afectiuni ale rinichilor sau insuficienta hepatica
- aveti diabet zaharat.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati sau ati utilizat de curand orice alte
medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Sarcina
Nu se recomanda utilizarea acestui medicament la gravide.
intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza orice medicament.

Alaptarea
Nu se recomanda utilizarea acestui medicament la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Hidrasec nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.
Hidrasec 100 mg contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele
categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a-i administra acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate produce reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de racecadotril
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori): durere de cap
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori): amigdalita, eruptie cutanata tranzitorie, eruptie cutanata de culoare rosie.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- eruptie cutanata de culoare rosie insotita de formarea de noduli si vezicule (eritem multiform),
- infalamatia limbii (glosita),
- umflarea fetei, buzelor si a pleoapelor,
- eruptie edematoasa subcutanata localizata, care afecteaza caile respiratorii superioare, insotita
de respiratie dificila si stare generala de rau (angioedem),
- eruptie cutanata tranzitorie supranivelata insotita sau nu de mancarime (urticarie),
- eruptie cutanata de culoare rosie insotita de formarea de noduli (eritem nodos),
- eruptii cutanate cu mici umflaturi (eruptie cutanata papulara),
- eruptie cutanata insotita de mancarime (prurigo),
- mancarimea pielii (prurit)
- eruptie toxica cutanata.

Opriti administrarea Hidrasec 100 mg si prezentati-va in cea mai apropiata unitate de urgenta
daca prezentati:
- respiratie dificila,
- umflarea fetei, mainilor, gatului, ochilor.
Acestea pot fi semnele unei reactii alergice grave, care necesita tratament specializat de urgenta.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Hidrasec

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este racecadotril. Fiecare capsula contine racecadotril 100 mg.
- Celalate componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de
magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; oxid galben de fer (E172), dioxid de titan
(E171), gelatina

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a cate 10 capsule.
Cutie cu 3 blistere a cate 10 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BIOPROJET PHARMA
9, rue Rameau 75002 Paris, Franta

Fabricantul

Laboratoires Sophartex
21, Rue du Pressoir, 28 500 Vernouillet –
Franta

Acest prospect a fost aprobat in Iulie, 2017.