Hepa-merz, granule suspensie

Informatii prospect Hepa-merz, granule suspensie

Ce este Hepa-Merz si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Hepa-Merz granulat face parte din grupa: terapia ficatului. Hepa-Merz granulat stimuleaza detoxifierea amoniacului prin cresterea sintezei ureei in ciclul ureei. El ajuta la detoxifierea extrahepatica a amoniacului din tesuturi.

In tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afectiunilor cu activitate de detoxifiere hepatica insuficienta (de exemplu in ciroza hepatica) si a complicatiilor acestora.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Hepa-Merz granulat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Continutul a 1 – 2 plicuri de Hepa-Merz Granulat va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi administrata oral pina la de 3 ori/zi.
Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hepa-Merz granulat
In caz de supradozaj este necesar tratament simptomatic.

Daca uitati sa utilizati Hepa-Merz granulat
Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa.
Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.
Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Hepa-Merz granulat in urmatoarele cazuri
Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti.
Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta).

Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza-galactoza sau deficit de zaharaza- izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa-Merz granulat.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Hepa-Merz granulat
Cand medicamentul este utilizat conform instructiunilor de dozaj, pacientul primeste 1,1345 g fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU).

Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate determina reactii alergice.
Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea acestui medicament la copii.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Nu s-a stabilit siguranta administrarii Hepa-Merz granulat in timpul sarcinii. Daca sunteti insarcinata, veti lua Hepa-Merz granulat numai daca a fost prescris de medicul dvs.

Alaptare
Nu se cunoaste daca substanta activa continuta de Hepa-Merz granulat trece in laptele matern. Daca alaptati, veti lua Hepa-Merz granulat numai daca a fost prescris de medicul dvs.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Datorita afectiunii de baza, capacitatea de a conduce automobile si de a manui utilaje poate fi afectata in timpul tratamentului cu L-ornitina-L-aspartat.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Hepa-Merz granulat poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente > 10%
Frecvente >1% < 10%
Mai putin frecvente >0,1% < 1%
Rare >0,01% < 0,1%
Foarte rare, inclusiv raportari izolate < 0,01%

Tulburari gastro-intestinale
In cazuri rare pot apare greata, voma, dureri de stomac, flatulenta si diaree.

Tulburari ale sistemului nervos
In cazuri foarte rare s-au observat dureri ale extremitatilor.
Aceste reactii adverse sunt de obicei tranzitorii si nu necesita interuperea tratamentului.

Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat
Orange yellow S (E 110) poate determina reactii alergice
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Hepa-Merz

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Hepa-Merz granulat dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp.

Informatii suplimentare

Compozitie

-Substanta activa este L-ornitina-L-aspartat .
-Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aroma de lamaie, aroma de portocale, zaharina sodica, ciclamat de sodiu, Orange Yellow S (E 110), povidona, fructoza.

Ambalaj

Pulbere granulata de culoare usor portocalie, cu gust dulce si aroma de citrice
Cutie cu 30 plicuri din folie hartie/Al/PE a cate 5 g granule pentru solutie orala
Cutie cu 50 plicuri din folie hartie/Al/PE a cate 5 g granule pentru solutie orala
Cutie cu 100 plicuri din folie hartie/Al/PE a cate 5 g granule pentru solutie orala

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Merz Pharmaceuticals GmbH,
Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania

Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2006