Grenis cipro, comprimate filmate

Informatii prospect Grenis cipro, comprimate filmate

Prezentare

Capsule 100 mg, 300 mg, 400 mg; ct. x 5 sau 10 blist. x 10 cps

Indicatii

Infectii necomplicate si complicate cauzate de germeni patogeni sensibili la ciprofloxacina; infectii ale cailor respiratorii: pneumonii (cu exceptia celor provocate de pneumococ) cauzate de Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphilococcus; bronsite acute si cronice, bronsiectazie, pusee acute de fibroza chistica (P. Aeruginosa); infectii ORL: otite medii acute, sinuzite, mastoidite (gramnegativi incluzand Pseudomonas sau Staphylococcus); infectii oftalmologice; infectii ale organelor pelviene: infectii ginecologice (salpingite, endometrite) sindrom inflamator pelvian; infectii renale sau ale cailor urinare; infectii genitale, incluzand anexita, gonoree si prostatita; infectii abdominale si ale cailor hepatobiliare: peritonite, abcese intraabdominale, colecistite, colangite; infectii ale pielii si tesuturilor moi: rani si ulcere infectate, abcese, celulite, infectii ale conductului auditiv extern, arsuri infectate; infectii sistemice severe: in asociere cu alte antibiotice, in septicemie, infectii la pacientii neutropenici; tratamentul purtatorilor cronici de Salmonella typhy si alte tulpini Salmonella; diaree infectioasa: cand este provocata de tulpini enterotoxice de E. coli, Campylobacter jejuni si este necesar tratament antimicrobian de urgenta.

Potrivit investigatiilor in vitro, urmatorii patogeni pot fi considerati ca fiind sensibili: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwarsiella, Proteus (indol pozitiv si indol- negativ), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Acinetobacter, Brucella, Staphilococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. Urmatorii germeni patogeni au diverse grade de sensibilitate: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, pneumoniae, viridans streptococci, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Urmatorii patogeni sunt rezistenti: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia aesteroides.

Cu cateva exceptii, germenii anaerobi sunt sensibili (Peptococcus, Peptostreptococcus) sau rezistenti (Bacteroides). Nu este eficient impotriva Treponemei pallidum, calea intravenoasa este de ales in infectiile severe sau cand administrarea orala nu este posibila (folosind, in continuare, administrarea orala).

Doze si mod de administrare

pilepsie: Adulti si copiii peste 12 ani: 900-3600 mg/zi. Initial 300 mg de trei ori pe zi (TID) din prima zi, sau titrand doza astfel: in prima zi 300 mg in priza unica; a doua zi: cate 300 mg de doua ori pe zi; a treia zi: cate 300 mg de trei ori pe zi. Apoi, doza poate fi crescuta, cu adm. divizata in trei doze egale, pana la o doza maxima de 3600 mg/zi. Intervalul maxim intre doua adm., in cazul adm. a trei doze pe zi, nu trebuie sa depaseasca 12 ore. Copii cu varsta intre 3 si 12 ani: 25-35 mg/kg/zi, divizat in trei prize egale (de 3 ori pe zi). Titrarea initiala pana la o doza eficace poate fi facuta in trei zile, administrand 10 mg/kg/zi in prima zi, 20 mg/kg/zi in a doua zi si 30 mg/ kg/zi in a treia zi. Apoi, doza poate fi crescuta, cu adm. divizata in trei doze egale, pana la doza maxima de 35 mg/kg/zi. Au fost bine tolerate doze de pana la 40-50 mg/kg/zi. Durerea neuropatica la adulti: Doza initiala: 900 mg/zi, divizat in trei doze egale si titrat, daca este necesar, in functie de raspuns, pana la o doza maxima de 3600 mg/zi. La pacientii cu functia renala alterata se ajusteaza doza in functie de clearance-ul creatininei.

Contraindicatii

Nu trebuie folosit in cazul hipersensibilitatii la ciprofloxacina sau alte chimioterapeutice.
Nu trebuie prescris copiilor, adolescentilor, gravidelor sau mamelor care alapteaza. Nu au fost decelate efecte teratogene.

Ciprobay se administreaza cu prudenta la pacientii in varsta si la cei cu tulburari ale SNC (epilepsie, scaderea pragului convulsiv, convulsii in antecedente, circulatie cerebrala deficitara, apoplexie, tulburari psihiatrice), numai atunci cand beneficiile aduse de tratament depasesc riscurile.

De asemenea, la pacientii cu insuficienta hepatica severa, pacientii cu orice forma de insuficienta renala sau deficit de glucozo - 6 - fosfat dehidrogenaza.

Precautii

Intreruperea brusca a tratamentului poate duce la status epilepticus. intreruperea sau inlocuirea tratamentului cu alt medicament antiepileptic trebuie facuta in mod treptat, timp de minim 1 saptamana. Atentie la asocieri cu: antiacide continand aluminiu si magneziu. Sarcina si alaptare.

Reactii adverse

Gastrointestinale: greata, varsaturi, dispepsie, dureri abdominale, flatulenta, anorexie. In cazul unei diarei severe si persistente in timpul sau dupa tratament trebuie consultat medicul pentru ca acest simptom poate ascunde o afectiune intestinala serioasa (colita pseudomembranoasa) necesitand tratament imediat. In acest caz, ciprofloxacina nu mai trebuie administrata si se va initia terapia potrivita (vancomicina, oral 4x250 mg/zi).

Sunt contraindicate medicamentele care inhiba peristaltismul. SNC: ameteala, cefalee, senzatie de oboseala, agitatie, tremor foarte rar: insomnie, paralgezie periferica, transpiratii, convulsii, cresterea presiunii intracraniene, stari de anxietate, cosmaruri, confuzie, depresie, halucinatii, reactii psihotice. In anumite cazuri, aceste efecte apar dupa prima administrare, iar tratamentul trebuie intrerupt si consultat imediat medicul. Organele senzoriale: foarte rar, tulburari ale gustului si mirosului, tulburari vizuale (tulburari de perceptie a imaginilor, diplopie), tinitus, reducerea auzului. Reactii alergice: in cazuri rare, apar dupa prima administrare, se intrerupe tratamentul si se consulta medicul.

Reactii tegumentare (petesii), formatiuni papulare cu microhemoragii, vasculita, eritem nodos, eritem exudativ multiform (minor), sindrom Stevens-Johnson si sindrom Lyell, nefrita interstitiala, hepatita, necroza hepatica. Reactii anafilactice/anafilactoide (edem facial, vascular, laringian, dispnee) urmand primei administrari. Se intrerupe administrarea, fiind necesar tratamentul anti-soc. Efecte asupra sistemului cardiovascular: tahicardie. Foarte rar: eritem facial, migrena, lesin. Alte reactii: artralgii, mialgii, tendovaginita, fotosensibilitate, insuficienta renala. In cazuri rare, achilotendinita (la varstnici dupa tratament cu glucocorticoizi).

Tratamentul de lunga durata si administrarea repetata a ciprofloxacinei poate conduce la suprainfectii cu bacterii sau fungi rezistenti. Efecte asupra sangelui si constituentilor sanguini: eozinofilie, leucocitopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie. Foarte rar: leucocitoza, trombocitoza, anemie hemolitica, valori alterate pentru protrombina. Influenta asupra testelor de laborator: cresteri tranzitorii ale transaminazelor, fosfatazei alcaline, ingalbenirea tegumentelor (reactie colestatica) in special la pacientii cu disfunctii hepatice; cresterii temporare ale ureei, creatininei si bilirubinei serice. In cazuri individuale: hiperglicemie, cristalurie sau hematurie.

Reactii locale: flebita. Reactii locale au fost semnalate la administrarea i.v. Aceste reactii apar mai frecvent daca timpul de perfuzare este 30 minute sau mai putin.

Pot apare ca reactii tegumentare locale care dispar rapid dupa perfuzare. Administrarea i.v. in continuare nu este contraindicata decat daca reactiile reapar sau se constata o agravare. Precautii pentru conducatorii auto: chiar daca ciprofloxacina este administrata exact cum a fost prescrisa poate afecta viteza de reactie incat capacitatea de a sofa sau de a utiliza masini este afectata, in special in combinatie cu alcoolul, ocazional hipotensiune arteriala, tahicardie paroxistica (mai ales la administrarea rapida); uneori dureri la locul injectiei, flebita sau tromboflebita.