Glucosteril 5%, solutie perfuzabila

Informatii prospect Glucosteril 5%, solutie perfuzabila

Ce este Glucosteril si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Glucosteril contine o solutie de glucoza (zahar). Acest medicament se administreaza prin picurare
intr-o vena (perfuzie intravenoasa).
Aceast medicament este indicat:
- cand aveti prea putin zahar in sange (hipoglicemie);
- cand nu va puteti alimenta corespunzator;
- pentru dizolvarea altor medicamente, care se administreaza prin picurare intr-o vena.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.
Glucosteril se administreaza prin picurare intr-o vena (perfuzie intravenoasa), de catre medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.
Medicul dumneavoastra va decide doza de care aveti nevoie, in functie de starea organismului dumneavoastra.

Detalii privind dozele si modul de administrare sunt prezentate la punctul destinat profesionistilor din domeniul sanatatii.

Daca utilizati mai mult Glucosteril decat trebuie
Deoarece acest medicament va este administrat de catre medicul dumneavoastra sau asistenta medicala, este putin probabil sa vi se administreze mai mult Glucosteril decat trebuie.
in cazul supradozajului, pot sa apara urmatoarele modificari:
- prea mult zahar in sange (hiperglicemie);
- zahar in urina (glicozurie);
- cantitate prea mare de urina (poliurie);
- prea mult lichid in organism (hiperhidratare);
- dezechilibre ale sarurilor din sange;
- o crestere a presiunii osmotice a sangelui;
- coma.

Daca aceste modificari apar, medicul dumneavoastra va reduce cantitatea de medicament perfuzat si va decide administrarea de insulina (care reduce excesul de zahar din organism) si saruri.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Glucosteril:
- daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti prea multa apa in organism (hiperhidratare);
- daca aveti prea mult acid in organism (acidoza);
- daca aveti prea putin potasiu in sange (hipokaliemie);
- daca aveti o forma de deshidratare numita deshidratare hipotona;
- daca aveti prea mult zahar in sange la momentul administrarii;
- daca aveti o afectare severa a functiei rinichilor;
- daca aveti hemoragie intracraniana si intraspinala, accident vascular cerebral ischemic.
inainte de inceperea tratamentului, medicul dumneavoastra va decide daca vreuna dintre situatiile mentionate mai sus se refera la dumneavoastra.

Precautii

Inainte sa utilizati Glucosteril, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
in urmatoarele situatii, Glucosteril trebuie administrat cu prudenta si probabil vor fi necesare testari suplimentare, inainte de inceperea tratamentului si/sau pe parcursul tratamentului, pentru a stabili daca acest medicament este potrivit pentru dumneavoastra:
- daca aveti prea mult zahar in sange (diabet zaharat);
- daca organismul dumneavoastra nu suporta glucoza (intoleranta la glucoza);
- daca organismul dumneavoastra este hranit necorespunzator (malnutritie);
- daca aveti prea putina vitamina B1 (tiamina) in organism;
- daca suferiti de infectie severa (septicemie);
- daca sunteti in stare de soc sau dupa un traumatism sever;
- daca aveti o afectare a functiei rinichilor;
- daca nivelul substantelor dizolvate in sange este prea mare (situatie numita hiperosmolaritate).

Medicul dumneavoastra poate dori sa efectueze in mod regulat teste de sange si urina pentru a verifica nivelul apei, glucozei si al sarurilor din organismul dumneavoastra.
Perfuzia cu acest medicament nu trebuie intrerupta brusc; poate sa apara o scadere brusca a nivelului zaharului din sange.

Nu trebuie sa fiti hranit numai cu Glucosteril; se recomanda administrarea impreuna cu proteine, saruri, grasimi, vitamine si oligoelemente (substante care se gasesc in cantitati foarte mici in organism), sub forma unor alte solutii care se administreaza prin picurare intr-o vena.
Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala se vor asigura ca primiti solutia in mod corespunzator.

Interactiuni medicamentoase

Glucosteril nu trebuie administrat prin picurare in aceeasi vena in care se administreaza sange.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

Glucosteril poate fi administrat in timpul sarcinii sau alaptarii, numai la recomandarea medicului dumneavoastra.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a vi se administra acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu se cunosc efecte ale glucozei asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Cele mai frecvente reactii adverse sunt:
- hiperglicemie (aveti prea mult zahar in sange);
- poliurie (organismul dumneavoastra produce cantitate prea mare de urina).

Mai pot sa apara:
- La pacientii cu prea mult zahar in sange (diabet zaharat) si dificultati in respiratie (astm bronsic) au fost raportate reactii alergice.
- La locul injectarii este posibil sa apara durere, inflamatie, iritatie si tromboflebita.
- Administrarea de glucoza prin picurare intr-o vena se poate asocia cu scaderea concentratiilor de potasiu, magneziu si fosfat in sange si formarea de cheaguri in venele profunde.
- Administrarea de glucoza in cazul in care concentratiile vitaminei B1 (tiamina) in sange sunt inadecvate poate precipita o afectiune numita encefalopatie Wernicke.
- Administrarea prelungita a solutiei de glucoza poate duce la deshidratare, la cresterea productiei de dioxid de carbon, care poate avea un rol important in caz de insuficienta respiratorie si stimuleaza secretia unor substante din organism numite catecolamine.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Glucosteril

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament se pastreaza la temperaturi sub 25 grade Celsius, in cutie.
Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va verifica, inainte de administrare, daca solutia este limpede si fara particule vizibile.
Orice solutie ramasa dupa tratament trebuie aruncata.
Medicul dumneavoastra sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru pastrarea, utilizarea si eliminarea corecta a acestui medicament.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este glucoza.
100 ml solutie perfuzabila contin glucoza anhidra 5 g sub forma de glucoza monohidrat 5,5 g.
- Celelalte componente sunt: apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25% si hidroxid de sodiu (solutie 32%).

Ambalaj

Glucosteril este o solutie perfuzabila.
Glucosteril este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj:
Cutie cu 10 flacoane din polietilena a cate 250 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din polietilena a cate 500 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla a cate 250 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 12 flacoane din sticla a cate 250 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 20 flacoane din sticla a cate 250 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din sticla a cate 500 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 12 flacoane din sticla a cate 500 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 20 flacoane din sticla a cate 500 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 20 flacoane din polietilena a cate 250 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 30 flacoane din polietilena a cate 250 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 20 flacoane din polietilena a cate 500 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 10 flacoane din polietilena KabiPac a cate 250 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap
Cutie cu 20 flacoane din polietilena KabiPac a cate 250 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap
Cutie cu 30 flacoane din polietilena KabiPac a cate 250 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap
Cutie cu 10 flacoane din polietilena KabiPac a cate 500 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap
Cutie cu 20 flacoane din polietilena KabiPac a cate 500 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap
Cutie cu 10 flacoane din polietilena KabiPac a cate 100 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap
Cutie cu 40 flacoane din polietilena KabiPac a cate 100 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap
Cutie cu 10 flacoane din polietilena KabiPac a cate 1000 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germania

Fabricantul

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Freseniusstrasse 1, D-61169 Friedberg Germania
Fresenius Kabi Italia SRL
Via Camagra 41/43, Isolla della Scala, 37063 Verona, Italia

Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o.
Wytwornia Plynow Infuzyjnych
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Polonia

Acest prospect a fost revizuit in Mai 2015.